Gambaran keseluruhan
- Ubat ini mempunyai amaran kotak hitam. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran kotak hitam memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
- Amaran risiko jantung: Asid Mefenamic dapat meningkatkan risiko masalah jantung, termasuk pembekuan darah, serangan jantung, strok, atau kegagalan jantung. Keadaan ini boleh membawa maut. Risiko anda mungkin meningkat jika anda sudah menghidap penyakit jantung atau mengambil asid mefenamat untuk jangka masa yang panjang atau dengan dos yang tinggi. Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat untuk merawat kesakitan sebelum pembedahan koronari bypass. Ini adalah pembedahan jantung yang dilakukan untuk meningkatkan aliran darah ke jantung anda. Mengambil asid mefenamat sekitar waktu pembedahan anda akan meningkatkan risiko serangan jantung dan strok.
- Amaran masalah perut: Asid Mefenamic dapat meningkatkan risiko masalah perut, seperti pendarahan, atau ulser peptik (lubang kecil di lapisan perut atau usus anda). Keadaan ini boleh membawa maut. Mereka boleh berlaku pada bila-bila masa dan tanpa tanda atau gejala amaran. Sekiranya anda berumur 65 tahun atau lebih, anda mungkin mempunyai peluang yang lebih besar untuk masalah perut yang teruk.
Sorotan untuk asid mefenamat
- Kapsul oral asid Mefenamic boleh didapati sebagai ubat generik dan ubat jenama. Nama jenama: Ponstel.
- Asid Mefenamic hanya datang sebagai kapsul yang anda ambil dari mulut.
- Kapsul oral asid Mefenamic digunakan untuk merawat sakit ringan dan sederhana dan senggugut (sakit haid).
Apakah asid mefenamat?
Asid Mefenamic adalah ubat preskripsi. Ia hanya berbentuk kapsul oral.
Kapsul oral asid Mefenamic boleh didapati sebagai ubat jenama Ponstel. Ia juga boleh didapati sebagai ubat generik. Ubat generik biasanya harganya lebih murah daripada versi jenama. Dalam beberapa kes, ubat-ubatan tersebut mungkin tidak tersedia dalam semua kekuatan atau bentuk sebagai ubat jenama.
Mengapa ia digunakan
Asid Mefenamic digunakan untuk merawat kesakitan dan senggugut ringan hingga sederhana (kekejangan haid).
Ia diluluskan untuk merawat kesakitan pada orang yang berumur sekurang-kurangnya 14 tahun tidak lebih dari tujuh hari. Ia diluluskan untuk merawat kekejangan haid tidak lebih dari dua hingga tiga hari.
Bagaimana ia berfungsi
Asid Mefenamic tergolong dalam kelas ubat yang disebut ubat anti-radang nonsteroid (NSAID). NSAID membantu mengurangkan kesakitan, keradangan, dan demam.
Tidak diketahui bagaimana ubat ini berfungsi untuk mengurangkan kesakitan. Ia dapat membantu mengurangkan pembengkakan dengan menurunkan tahap prostaglandin, bahan seperti hormon yang biasanya menyebabkan keradangan.
Kesan sampingan asid mefenamik
Kapsul oral asid Mefenamic tidak menyebabkan rasa mengantuk. Walau bagaimanapun, ia boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan asid mefenamat termasuk:
- sakit perut
- loya
- muntah
- pedih ulu hati
- sembelit
- cirit-birit
- ruam
- pening
- tinnitus (berdering di telinga anda)
Kesan sampingan ringan boleh hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda jika mereka lebih teruk atau tidak hilang.
Kesan sampingan yang serius
Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan. Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Serangan jantung atau strok. Gejala boleh merangkumi:
- sakit dada
- sesak nafas
- kelemahan pada satu sisi badan anda
- percakapan yang tidak jelas
-
Kegagalan jantung. Gejala boleh merangkumi:
- kenaikan berat badan yang tidak biasa
- bengkak di lengan, kaki, tangan, atau kaki anda
-
Masalah perut, seperti bisul atau pendarahan. Gejala boleh merangkumi:
- sakit perut atau sakit perut
- najis hitam, melekit
- muntah darah
-
Masalah hati. Gejala boleh merangkumi:
- menguning kulit anda atau putih mata anda
- simptom seperti selesema, seperti demam, menggigil, dan sakit badan
- penat
- loya
- sakit di bahagian atas perut anda
- gatal
-
Reaksi kulit. Gejala boleh merangkumi:
kulit kemerahan, lecet, atau mengelupas
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Namun, kerana ubat mempengaruhi setiap orang secara berbeza, kami tidak dapat menjamin bahawa maklumat ini merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Sentiasa bincangkan kemungkinan kesan sampingan dengan penyedia perkhidmatan kesihatan yang mengetahui sejarah perubatan anda.
Asid Mefenamic boleh berinteraksi dengan ubat lain
Kapsul oral asid Mefenamic boleh berinteraksi dengan ubat, herba, atau vitamin lain yang mungkin anda ambil. Interaksi adalah apabila bahan mengubah cara ubat berfungsi. Ini boleh membahayakan atau mencegah ubat berfungsi dengan baik.
Untuk mengelakkan interaksi, doktor anda harus menguruskan semua ubat anda dengan berhati-hati. Pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat, vitamin, atau ramuan yang anda ambil. Untuk mengetahui bagaimana ubat ini berinteraksi dengan perkara lain yang anda ambil, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Catatan: Anda boleh mengurangkan kemungkinan interaksi ubat dengan mengisi semua preskripsi anda di farmasi yang sama. Dengan cara itu, ahli farmasi dapat memeriksa kemungkinan interaksi ubat.
Contoh ubat yang boleh menyebabkan interaksi dengan asid mefenamat disenaraikan di bawah.
Ubat tekanan darah
Mengambil ubat ini dengan asid mefenamat dapat mengurangkan kesan penurunan tekanan darah mereka. Contoh ubat ini termasuk:
-
penyekat reseptor angiotensin, seperti:
- valsartan
- candesartan
- losartan
-
Inhibitor enzim penukar angiotensin (ACE), seperti:
- captopril
- lisinopril
- enalapril
-
beta-blocker, seperti:
- metoprolol
- atenolol
- timolol
Diuretik (pil air)
Mengambil ubat ini dengan asid mefenamat dapat mengurangkan keberkesanannya. Ini bermakna mereka tidak akan berfungsi dengan baik untuk membuang cecair tambahan di dalam badan anda. Contoh ubat ini termasuk:
- chlorthalidone
- torsemide
- bumetanida
Ubat anti-radang nonsteroid (NSAID)
Mengambil NSAID dengan asid mefenamat boleh meningkatkan risiko pendarahan perut dan bisul. Contoh ubat ini termasuk:
- aspirin
- ibuprofen
- naproxen
Antikoagulan / pengencer darah
Mengambil warfarin dengan asid mefenamat meningkatkan risiko pendarahan perut yang serius.
Dadah yang mempengaruhi serotonin
Mengambil perencat pengambilan serotonin selektif (SSRI) dengan asid mefenamat meningkatkan risiko pendarahan perut yang serius. Contoh ubat ini termasuk:
- citalopram
- fluoxetine
- sertraline
Ubat gangguan bipolar
Mengambil litium dengan asid mefenamat boleh meningkatkan jumlah litium di dalam badan anda, yang mungkin berbahaya. Doktor anda mungkin memantau tanda-tanda keracunan litium, seperti mual, muntah, cirit-birit, gegaran, atau kekeliruan.
Ubat antirheumatik yang mengubahsuai penyakit
Mengambil metotreksat dengan asid mefenamat dapat meningkatkan jumlah metotreksat di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan kesan sampingan dari methotrexate.
Antasid
Mengambil magnesium hidroksida (susu magnesia) dengan asid mefenamat boleh meningkatkan kadar asid mefenamat di dalam badan anda. Ini boleh meningkatkan kesan sampingannya.
Digoxin
Sekiranya anda mengambil asid mefenamat dengan digoxin, ia boleh meningkatkan digoxin dalam badan anda ke tahap berbahaya.
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Namun, kerana ubat berinteraksi secara berbeza pada setiap orang, kami tidak dapat menjamin bahawa maklumat ini merangkumi semua kemungkinan interaksi. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Sentiasa berbincang dengan penyedia penjagaan kesihatan anda mengenai kemungkinan interaksi dengan semua ubat, vitamin, herba dan suplemen preskripsi, dan ubat-ubatan bebas yang anda ambil.
Cara pengambilan asid mefenamat
Maklumat dos ini adalah untuk kapsul oral asid mefenamat. Semua dos dan borang yang mungkin tidak disertakan di sini. Dos, bentuk dan kekerapan anda mengambilnya bergantung kepada:
- umur awak
- keadaan yang sedang dirawat
- keterukan keadaan anda
- keadaan perubatan lain yang anda ada
- bagaimana anda bertindak balas terhadap dos pertama
Bentuk dan kekuatan
Generik: Asid Mefenamic
- Bentuk: kapsul oral
- Kekuatan: 250 mg
Jenama: Ponstel
- Bentuk: kapsul oral
- Kekuatan: 250 mg
Dos untuk kesakitan ringan hingga sederhana
Dos dewasa (berumur 18 tahun ke atas)
- Dos pertama ialah 500 mg. Selepas itu, minum 250 mg setiap enam jam mengikut keperluan.
- Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat lebih lama daripada tujuh hari.
Dos kanak-kanak (berumur 14-17 tahun)
- Dos pertama ialah 500 mg. Selepas itu, minum 250 mg setiap enam jam mengikut keperluan.
- Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat lebih lama daripada tujuh hari.
Dos kanak-kanak (berumur 0–13 tahun)
Dos untuk orang yang berumur kurang dari 14 tahun belum ditentukan.
Dos untuk sakit haid
Dos dewasa (berumur 18 tahun ke atas)
Mulakan ubat ini apabila pendarahan dan gejala anda bermula.
- Dos pertama ialah 500 mg. Selepas itu, minum 250 mg setiap enam jam mengikut keperluan.
- Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat lebih lama daripada tiga hari.
Dos kanak-kanak (berumur 14-17 tahun)
Mulakan ubat ini apabila pendarahan dan gejala anda bermula.
- Dos pertama ialah 500 mg. Selepas itu, minum 250 mg setiap enam jam mengikut keperluan.
- Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat lebih lama dari dua hingga tiga hari.
Dos kanak-kanak (berumur 0–13 tahun)
Dos untuk orang yang berumur kurang dari 14 tahun belum ditentukan.
Pertimbangan dos khas
Bagi orang yang mempunyai masalah hati: Sekiranya anda mempunyai penyakit hati, tubuh anda mungkin tidak dapat memproses ubat ini dengan baik. Ini boleh menyebabkan peningkatan jumlah asid mefenamat dalam darah anda dan meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Doktor anda mungkin menetapkan penurunan dos.
Bagi orang yang mengalami masalah buah pinggang: Sekiranya anda mempunyai penyakit buah pinggang, badan anda mungkin tidak dapat membersihkan ubat ini sebagaimana mestinya. Ini boleh menyebabkan peningkatan jumlah asid mefenamat dalam darah anda dan meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Doktor anda mungkin menetapkan penurunan dos.
Penafian: Matlamat kami adalah untuk memberi anda maklumat yang paling relevan dan terkini. Namun, kerana ubat mempengaruhi setiap orang secara berbeza, kami tidak dapat menjamin bahawa senarai ini merangkumi semua kemungkinan dos. Maklumat ini bukan pengganti nasihat perubatan. Sentiasa berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai dos yang sesuai untuk anda.
Amaran
Amaran FDA: Risiko jantung dan masalah perut yang mungkin membawa maut
- Ubat ini mempunyai amaran kotak hitam. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran kotak hitam memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
- Amaran risiko jantung: Asid Mefenamic dapat meningkatkan risiko masalah jantung, termasuk pembekuan darah, serangan jantung, strok, atau kegagalan jantung. Keadaan ini boleh membawa maut. Risiko anda mungkin meningkat jika anda sudah menghidap penyakit jantung atau mengambil asid mefenamat untuk jangka masa yang panjang atau dengan dos yang tinggi. Anda tidak boleh mengambil asid mefenamat untuk merawat kesakitan sebelum pembedahan koronari bypass. Ini adalah pembedahan jantung yang dilakukan untuk meningkatkan aliran darah ke jantung anda. Mengambil asid mefenamat sekitar waktu pembedahan anda akan meningkatkan risiko serangan jantung dan strok.
- Amaran masalah perut: Asid Mefenamic dapat meningkatkan risiko masalah perut, seperti pendarahan, atau ulser peptik (lubang kecil di lapisan perut atau usus anda). Keadaan ini boleh membawa maut. Mereka boleh berlaku pada bila-bila masa dan tanpa tanda atau gejala amaran. Sekiranya anda berumur 65 tahun atau lebih, anda mungkin mempunyai peluang yang lebih besar untuk masalah perut yang teruk.
Amaran kerosakan hati
Asid Mefenamic boleh merosakkan hati anda. Doktor anda mungkin mengambil ujian darah untuk memantau hati anda dan memastikan ubat ini selamat untuk anda. Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda melihat gejala kerosakan hati, seperti:
- loya
- penat
- gatal
- menguning kulit atau putih atau mata anda
- sakit di bahagian atas perut anda
- simptom seperti selesema, seperti demam, menggigil, dan sakit badan
Amaran reaksi kulit berbahaya
Dapatkan bantuan perubatan kecemasan dengan segera sekiranya anda mengalami:
- reaksi kulit yang teruk
- ruam yang berwarna merah, bengkak, mengelupas, atau melepuh
Ini mungkin penyakit kulit yang teruk seperti dermatitis pengelupasan, sindrom Stevens-Johnson, atau nekrolisis epidermis toksik, semuanya boleh membawa maut.
Amaran kehamilan
Anda tidak boleh menggunakan asid mefenamat pada trimester ketiga kehamilan. Ia boleh menyebabkan saluran darah yang membekalkan nutrien dan oksigen ke janin ditutup terlalu awal.
Amaran alahan
Asid Mefenamic boleh menyebabkan reaksi alergi yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- masalah bernafas
- bengkak muka atau tekak anda
- gatal-gatal
Jangan mengambil ubat ini lagi jika anda pernah mengalami reaksi alergi terhadapnya. Mengambilnya lagi boleh membawa maut.
Jangan mengambil ubat ini jika anda alah kepada aspirin atau NSAID lain. Ini termasuk ibuprofen, naproxen, diclofenac, dan meloxicam.
Amaran interaksi alkohol
Mengonsumsi minuman yang mengandungi alkohol dengan asid mefenamat meningkatkan risiko pendarahan perut atau ulser.
Amaran untuk orang yang mempunyai keadaan kesihatan tertentu
Bagi penderita penyakit jantung, termasuk kegagalan jantung dan tekanan darah tinggi: Asid Mefenamic dapat menyebabkan peningkatan risiko masalah jantung, termasuk serangan jantung, strok, atau pembekuan darah. Risiko anda mungkin lebih tinggi jika anda sudah menghidap penyakit jantung dan mengambil ubat ini untuk jangka masa yang lebih lama. Asid Mefenamic boleh menyebabkan anda menahan air dan boleh membuat tekanan darah tinggi menjadi lebih teruk atau meningkatkan risiko kegagalan jantung.
Bagi penderita bisul dan pendarahan perut: Asid Mefenamic meningkatkan risiko pendarahan atau bisul pada perut atau usus anda. Ini boleh berlaku pada bila-bila masa dan tanpa tanda atau gejala amaran. Anda mempunyai risiko yang lebih besar untuk pendarahan perut dan usus yang serius jika anda berumur lebih dari 65 tahun, minum alkohol, atau menghisap rokok. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai ulser perut atau pendarahan, atau jika anda pernah menghidapnya.
Bagi penghidap asma: Asid Mefenamic boleh menyebabkan saluran udara anda menjadi lebih sempit atau lebih kecil, yang boleh membawa maut. Sekiranya asma anda bertambah teruk, dapatkan bantuan perubatan kecemasan. Sekiranya anda menghidap asma yang sensitif terhadap aspirin atau NSAID, anda tidak boleh mengambil ubat ini sama sekali.
Bagi penghidap penyakit buah pinggang: Asid Mefenamic boleh merosakkan buah pinggang anda jika anda mengambilnya dalam jangka masa yang lama. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai sejarah penyakit buah pinggang.
Amaran untuk kumpulan lain
Untuk wanita hamil: Asid Mefenamic belum cukup dikaji pada wanita hamil. Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai apakah ubat ini selamat untuk anda.
Wanita yang sedang menyusui: Sebilangan kecil asid mefenamat dapat disalurkan ke dalam susu ibu anda dan menyebabkan kesan sampingan pada anak anda. Anda dan doktor anda mungkin perlu memutuskan sama ada anda akan berhenti menyusu atau berhenti mengambil asid mefenamat.
Untuk warga tua: Sekiranya anda berumur lebih dari 65 tahun, badan anda mungkin membersihkan ubat ini dengan lebih perlahan. Ini boleh menyebabkan penumpukan ubat di dalam badan anda dan meningkatkan risiko kesan sampingan anda. Doktor anda mungkin memantau buah pinggang anda semasa anda mengambil asid mefenamat untuk memastikan ia masih selamat untuk anda.
Untuk kanak-kanak: Keselamatan dan keberkesanan asid mefenamat belum terbukti pada orang yang berumur kurang dari 14 tahun.
Ambil seperti yang diarahkan
Kapsul oral asid Mefenamic digunakan untuk rawatan jangka pendek. Sekiranya anda menggunakannya untuk kesakitan ringan hingga sederhana, rawatan biasanya tidak lebih dari tujuh hari. Sekiranya anda menggunakannya untuk kekejangan haid, rawatan biasanya tidak lebih dari dua hingga tiga hari. Ubat ini mempunyai risiko serius jika anda tidak mengambilnya seperti yang ditetapkan.
Sekiranya anda berhenti mengambil ubat atau tidak mengambilnya sama sekali: Kesakitan anda mungkin tidak dapat dihilangkan.
Sekiranya anda terlepas dos atau tidak mengambil ubat mengikut jadual: Ubat anda mungkin tidak berfungsi dengan baik atau mungkin berhenti berfungsi sepenuhnya. Agar ubat ini berfungsi dengan baik, jumlah tertentu perlu ada di dalam badan anda setiap masa.
Sekiranya anda mengambil terlalu banyak: Sekiranya anda mengambil terlalu banyak asid mefenamat, anda mungkin mengalami:
- mengantuk
- loya
- muntah
- sakit perut
- pendarahan perut
- tekanan darah tinggi
- kegagalan buah pinggang
- pernafasan perlahan
- koma
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 1-800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Apa yang perlu dilakukan jika anda kehilangan dos: Ubat ini diambil setiap enam jam mengikut keperluan. Sekiranya anda merancang untuk mengambilnya dan terlepas dos, ambil secepat mungkin. Selepas anda mengambilnya, tunggu enam jam lagi untuk dos seterusnya. Jangan mengambil lebih dari satu kapsul untuk menebus dos yang tidak dijawab. Ini boleh mengakibatkan kesan sampingan yang berbahaya.
Bagaimana untuk mengetahui sama ada ubat itu berfungsi: Anda harus mengalami kesakitan yang lebih sedikit.
Pertimbangan penting untuk mengambil asid mefenamat
Ingatlah pertimbangan ini jika doktor menetapkan kapsul oral asid mefenamat untuk anda.
Am
- Anda boleh mengambil asid mefenamat dengan makanan untuk mengelakkan sakit perut.
- Jangan menghancurkan atau mengunyah kapsul oral. Telan keseluruhannya.
Penyimpanan
- Simpan asid mefenamat pada suhu bilik antara 68 ° F hingga 77 ° F (20 ° C dan 25 ° C).
- Jangan simpan ubat ini di kawasan lembap atau lembap, seperti bilik mandi.
Isi semula
Preskripsi ubat ini boleh diisi semula. Anda tidak semestinya memerlukan resep baru untuk ubat ini diisi semula. Doktor anda akan menuliskan jumlah pengisian semula yang dibenarkan pada preskripsi anda.
Melancong
Semasa bepergian dengan ubat anda:
- Sentiasa bawa ubat anda. Semasa terbang, jangan sekali-kali memasukkannya ke dalam beg yang diperiksa. Simpan di dalam beg pembawa anda.
- Jangan risau mesin X-ray lapangan terbang. Mereka tidak akan merosakkan ubat anda.
- Anda mungkin perlu menunjukkan kepada pegawai lapangan terbang label farmasi untuk ubat anda. Sentiasa bawa bekas yang dilabel dengan preskripsi asal.
- Jangan letakkan ubat ini di ruang sarung tangan kereta anda atau biarkan di dalam kereta. Pastikan anda tidak melakukan ini ketika cuaca sangat panas atau sangat sejuk.
Pemantauan klinikal
Semasa anda mengambil ubat ini, doktor anda mungkin melakukan:
- ujian darah untuk memeriksa kemungkinan pendarahan
- ujian fungsi hati untuk memastikan asid mefenamat tidak membahayakan hati anda
- ujian fungsi buah pinggang untuk memastikan asid mefenamat tidak membahayakan buah pinggang anda
Ketersediaan
Tidak semua farmasi menyimpan ubat ini. Semasa mengisi preskripsi anda, pastikan untuk menghubungi anda terlebih dahulu untuk memastikan farmasi anda membawanya.
Kebenaran terlebih dahulu
Banyak syarikat insurans memerlukan kebenaran terlebih dahulu untuk ubat ini. Ini bermaksud doktor anda perlu mendapatkan persetujuan daripada syarikat insurans anda sebelum syarikat insurans anda membayar preskripsi tersebut.
Adakah terdapat alternatif?
Terdapat ubat lain yang tersedia untuk merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai pilihan ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
