Apa itu Darzalex?
Darzalex adalah ubat preskripsi jenama. Ini digunakan untuk mengobati multiple myeloma, yang merupakan sejenis barah yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma.
Darzalex mengandungi daratumumab. Ini adalah sejenis ubat yang dipanggil antibodi monoklonal.
Darzalex bukan kemoterapi. Ini adalah jenis terapi yang disasarkan dan kadang-kadang dipanggil imunoterapi. Ini bermaksud bahawa Darzalex dirancang untuk berfungsi dengan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap jangkitan).
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di pejabat doktor atau klinik anda. Infusi IV adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu.
Bagaimana ia digunakan
Darzalex boleh diresepkan sendiri atau dengan ubat lain. Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.) Dalam keadaan ini:
- Darzalex boleh digunakan dengan ubat-ubatan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama bortezomib dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome, yang merupakan sejenis ubat. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama ubat pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencuba perencat proteasome dan ubat imunomodulator, tetapi tidak ada ubat yang berfungsi untuk pelbagai myeloma. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Keberkesanan
Enam kajian klinikal melihat seberapa berkesan Darzalex dalam merawat pelbagai myeloma, bersendirian dan digabungkan dengan ubat-ubatan pencegah barah yang lain. Kajian-kajian ini dipanggil MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penyelidikan menunjukkan bahawa rawatan multiple myeloma lebih berkesan jika Darzalex ditambahkan ke rawatan kanser standard daripada jika rawatan standard ini diberikan sendiri. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai keberkesanan, lihat bahagian "Darzalex untuk pelbagai myeloma" di bawah.
Darzalex generik
Darzalex hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Buat masa ini tidak tersedia dalam bentuk generik.
Darzalex mengandungi satu bahan ubat aktif: daratumumab.
Kesan sampingan Darzalex
Darzalex boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Darzalex. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Darzalex, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan biasa Darzalex boleh merangkumi:
- rasa penat
- kelemahan atau kekurangan tenaga
- kekejangan otot (kedutan)
- loya atau muntah
- sakit perut termasuk cirit-birit atau sembelit
- selera makan menurun
- masalah tidur
- demam
- menggigil
- sesak nafas atau batuk
- jangkitan pernafasan atas, seperti selesema
- bronkitis, sejenis jangkitan paru-paru
- sakit badan
- sakit sendi atau belakang
- pening
Sekiranya kesan sampingan yang anda rasakan kelihatan lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius dari Darzalex tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Reaksi infusi, sejenis reaksi alahan. Gejala boleh merangkumi:
- masalah bernafas
- sesak tekak
- berasa pening atau pening akibat tekanan darah rendah
- batuk atau mengi
- hidung berair atau tersumbat
- loya atau muntah
- menggigil
- demam
- sakit kepala
- gatal
-
Pneumonia, sejenis jangkitan paru-paru. Gejala boleh merangkumi:
- batuk kahak (lendir)
- demam dan menggigil
- sesak nafas
- sakit dada
-
Hepatitis B, jika anda pernah mengalaminya pada masa lalu. Gejala boleh merangkumi:
- bertambah letih
- menguning kulit anda atau bahagian putih mata anda
-
Neuropati deria periferal (kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau sakit). Gejala boleh merangkumi:
- mati rasa atau kesemutan
- kesakitan terbakar
- kepekaan
- kelemahan di tangan atau kaki anda
-
Edema periferal (pembengkakan tangan dan kaki). Gejala boleh merangkumi:
- bengkak lengan atau kaki
- kulit yang diregangkan
- kulit yang kusut (lubang) apabila ditekan selama beberapa saat
Kesan sampingan lain yang serius, dijelaskan dengan lebih terperinci di bawah dalam "Perincian kesan sampingan", termasuk:
- reaksi alahan
- trombositopenia, platelet tahap rendah, yang merupakan sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- neutropenia, tahap neutrofil rendah, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan jangkitan
- herpes zoster (jangkitan herpes zoster)
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai kesan sampingan serius yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Darzalex. Tidak diketahui berapa kerap orang yang menggunakan Darzalex mempunyai reaksi alergi. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam atau gatal-gatal pada kulit (kegatalan pada kulit anda)
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
- demam
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
- bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
- masalah bernafas
Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Darzalex. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Reaksi infusi
Darzalex diberikan infus intravena (IV) di pejabat doktor atau klinik anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu. Seperti kebanyakan ubat yang diberikan sebagai infus IV, anda mungkin mengalami reaksi infus setelah menerima Darzalex. (Reaksi infusi adalah sejenis reaksi alahan.)
Semasa kajian klinikal, reaksi infus berlaku pada sekitar separuh daripada semua orang yang dirawat dengan infus Darzalex. Biasanya, reaksi berlaku semasa infusi pertama dan ringan hingga sederhana. Sebilangan besar orang yang menerima Darzalex mempunyai reaksi selama atau dalam masa 4 jam dari akhir infus. Reaksi infusi cenderung berlaku dengan rawatan masa depan. Dalam kajian tersebut, orang yang menerima ubat selain Darzalex tidak diberi ubat dalam bentuk infus.
Sekiranya anda mempunyai reaksi infusi yang ringan atau sederhana, doktor anda boleh menghentikan infusi anda untuk merawat reaksi tersebut. Mereka kemudian dapat memulakan semula infus pada kadar (kelajuan) yang lebih rendah sehingga anda mendapat ubat dengan lebih perlahan. Sekiranya reaksi infusi anda teruk atau anafilaksis (mengancam nyawa), doktor anda boleh menghentikan rawatan sepenuhnya dengan Darzalex dan memulakan rawatan perubatan kecemasan.
Untuk mengurangkan kemungkinan reaksi infus, doktor anda akan memberi anda kombinasi ubat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, anda akan menerima:
- kortikosteroid (untuk mengurangkan bengkak)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangkan demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alahan)
Anda juga mungkin menerima kortikosteroid 1 hari selepas infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar anda tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap Darzalex setelah anda keluar dari pejabat doktor atau pusat infus, segera hubungi doktor anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Gangguan sel darah
Darzalex boleh menyebabkan trombositopenia, yang merupakan penurunan tahap platelet anda. (Ini adalah sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah.) Gejala boleh merangkumi lebam dan pendarahan.
Dalam kajian klinikal, kira-kira 48% hingga 90% orang yang mengambil Darzalex atau Darzalex dengan rawatan pelbagai myeloma standard mempunyai trombositopenia. Sebagai perbandingan, 58% hingga 88% orang yang hanya menjalani rawatan standard juga mengalami trombositopenia.
Darzalex juga boleh menyebabkan neutropenia. Ini adalah penurunan tahap neutrofil, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan jangkitan. Gejala boleh merangkumi demam dan jangkitan.
Dalam kajian klinikal, kira-kira 58% hingga 95% orang yang mengambil Darzalex atau Darzalex bersama dengan rawatan pelbagai myeloma standard mempunyai neutropenia. Sebagai perbandingan, 40% hingga 87% orang yang hanya menjalani rawatan standard juga mengalami neutropenia.
Semasa rawatan Darzalex anda, doktor anda akan memeriksa jumlah platelet dan sel darah putih anda secara berkala. Mereka juga akan memantau anda mengenai lebam, pendarahan, atau jangkitan. Sekiranya anda mengalami tanda-tanda atau gejala ini, beritahu doktor anda.
Kayap
Semasa anda mengambil Darzalex, anda mungkin mengalami jangkitan yang disebut herpes zoster (herpes zoster). Ini kerana mempunyai banyak myeloma dan menerima pelbagai rawatan myeloma dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan.
Apabila anda mengalami herpes zoster, anda mungkin mempunyai:
- kesakitan terbakar
- kesemutan
- gatal
- ruam dan lepuh hanya pada satu bahagian badan anda
Virus yang sama yang menyebabkan kayap juga boleh menyebabkan cacar air. Sekiranya anda pernah menghidap cacar air, virus ini tidak akan meninggalkan badan anda setelah anda pulih dari jangkitan. Sebaliknya, virus itu "tidur" di saraf anda.
Tidak ada yang tahu dengan tepat mengapa, tetapi virus dapat mengaktifkan semula atau "bangun" dengan pencetus tertentu seperti sistem imun yang lemah. (Sistem imun anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.)
Rawatan barah atau barah boleh melemahkan sistem imun anda dan mengaktifkan semula virus herpes zoster. Apabila terbangun, ia menyatakan dirinya sebagai herpes zoster dan bukannya cacar air.
Dalam kajian klinikal, sirap dilaporkan pada 3% orang yang hanya dirawat dengan Darzalex. Sebagai perbandingan, penyakit kayap berlaku pada 2% hingga 5% orang yang mengambil Darzalex dengan ubat barah tambahan.
Sekiranya anda pernah mengalami cacar air atau herpes zoster pada masa lalu dan mengambil Darzalex, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat antivirus. Jenis ubat ini dapat membantu mencegah kayap berkembang di dalam badan anda. Anda perlu mengambil rawatan antivirus dalam masa 1 minggu sejak pertama kali menerima Darzalex. Kemudian anda akan terus mengambilnya selama 3 bulan setelah anda selesai menjalani rawatan dengan Darzalex.
Pneumonia
Mengambil Darzalex dapat menyebabkan anda terkena jangkitan paru-paru yang disebut pneumonia. Ini kerana jika anda mempunyai banyak myeloma, anda lebih cenderung mendapat jangkitan daripada orang yang sihat.
Dalam kajian klinikal, 11% hingga 26% orang yang mengambil Darzalex menghidap radang paru-paru. Ini dibandingkan dengan 6% hingga 14% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).
Pneumonia adalah jangkitan teruk yang paling kerap dilaporkan. Sehingga 4% orang di semua kajian Darzalex terpaksa berhenti mengambil ubat kerana radang paru-paru. Kematian akibat radang paru-paru sangat jarang berlaku. Tetapi jika kematian berlaku, itu disebabkan oleh radang paru-paru dan sepsis (tindak balas yang mengancam nyawa terhadap jangkitan).
Gejala radang paru-paru boleh merangkumi:
- batuk kahak (lendir)
- demam dan menggigil
- sesak nafas
- sakit dada
Sekiranya anda mengalami gejala pneumonia, beritahu doktor anda. Mereka boleh menghentikan dos Darzalex anda untuk merawat radang paru-paru. Dalam kajian klinikal, kira-kira 1% hingga 4% orang yang menggunakan Darzalex atau hanya rawatan kanser standard harus menghentikan ubat mereka kerana radang paru-paru yang teruk.
Kos Darzalex
Seperti semua ubat, kos Darzalex boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Darzalex di kawasan anda, periksa WellRx.com. Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung kepada perlindungan insurans dan farmasi yang anda gunakan.
Pelan insurans anda mungkin memerlukan anda mendapatkan kebenaran terlebih dahulu sebelum mereka meluluskan perlindungan untuk Darzalex. Ini bermaksud bahawa doktor anda perlu menghantar permintaan kepada syarikat insurans anda yang meminta mereka untuk melindungi ubat tersebut. Syarikat insurans akan mengkaji permintaan tersebut dan memberitahu anda dan doktor anda jika rancangan anda akan merangkumi Darzalex.
Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda perlu mendapatkan kebenaran terlebih dahulu untuk Darzalex, hubungi pelan insurans anda.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Darzalex, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Janssen Biotech, Inc., pengeluar Darzalex, menawarkan program yang dinamakan Janssen CarePath. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-553-2792 atau lawati laman web program.
Dos Darzalex
Dos Darzalex yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jika keadaan anda baru didiagnosis atau anda telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya
- sebarang rawatan lain yang anda terima bersama dengan Darzalex untuk merawat pelbagai myeloma
- keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami
- sebarang kesan sampingan yang tidak hilang
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda. Untuk memanfaatkan sepenuhnya rawatan ini, penting untuk pergi ke semua janji temu anda dan tidak melewatkan hari-hari.
Bentuk dan kekuatan dadah
Darzalex hadir sebagai penyelesaian (campuran cecair) yang akan anda terima dalam bentuk suntikan. Penyelesaiannya mungkin tidak berwarna hingga kuning pucat. Darzalex boleh didapati dalam dua saiz:
- 100 mg / 5 mL dalam botol satu dos
- 400 mg / 20 mL dalam botol dos tunggal
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan mencampurkan sebahagian Darzalex dengan 0.9% natrium klorida (sejenis larutan air masin). Kemudian mereka akan memberi anda ubat ini melalui jarum yang diletakkan di urat anda. Ini dipanggil infus intravena (IV).
Biasanya, doktor anda akan memberi anda dos yang disyorkan tetapi pada kadar infus (kelajuan) yang lebih rendah. Dari masa ke masa, mereka akan menyesuaikan infusi pada kadar yang sesuai untuk anda. Ini bergantung pada reaksi infus yang anda alami.
Penyerapan Darzalex pertama anda mungkin memakan masa sekitar 7 jam. Ini kerana doktor anda akan memasukkan ubat anda dengan perlahan ke dalam urat anda. Pada masa akan datang, infus akan berlangsung sekitar 3 hingga 5 jam kerana ubat anda akan disuntik lebih cepat. Seorang penyedia perkhidmatan kesihatan akan sentiasa mengawasi anda semasa penyusuan anda.
Dos untuk pelbagai myeloma
Darzalex diresepkan sendiri atau dengan terapi barah jenis lain untuk orang dewasa dengan pelbagai myeloma. Rancangan dan jangka masa rawatan akan bergantung kepada jika anda baru didiagnosis atau menjalani rawatan sebelumnya. Darzalex belum dipelajari pada kanak-kanak.
Dos Darzalex yang disyorkan ialah 16 miligram / kilogram (mg / kg) berat badan sebenar sebagai infus IV. Contohnya, seorang wanita seberat 110 paun beratnya sekitar 50 kg. Itu bermakna dos Darzalex yang disyorkannya akan 50 kg dikalikan dengan 16 mg / kg, iaitu 800 mg.
Orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel stem autologous
Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan. Salah satu pilihan rawatan adalah Darzalex dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dos setiap minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 9 hingga 24: Satu dos setiap 2 minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Pilihan rawatan lain ialah Darzalex dengan bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 6: Satu dos setiap minggu (untuk keseluruhan enam dos)
- Minggu 7 hingga 54: Satu dos setiap 3 minggu (untuk keseluruhan 16 dos)
- Minggu 55 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali
Anda akan menerima Darzalex dengan lenalidomide dan dexamethasone. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dos setiap minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 9 hingga 24: Satu dos setiap 2 minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Orang dewasa yang pernah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya
Anda akan menerima Darzalex dengan bortezomib dan dexamethasone. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 9: Satu dos setiap minggu (untuk jumlah sembilan dos)
- Minggu 10 hingga 24: Satu dos setiap 3 minggu (untuk keseluruhan lima dos)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya, termasuk lenalidomide dan perencat proteasome
Anda akan menerima Darzalex dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dos setiap minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 9 hingga 24: Satu dos setiap 2 minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih rawatan myeloma berganda sebelumnya, termasuk perencat proteasom dan ubat imunomodulator, atau tidak bertindak balas terhadap perencat proteasom dan ubat imunomodulator
Anda hanya akan menerima Darzalex. Jadual dos yang disyorkan adalah:
- Minggu 1 hingga 8: Satu dos setiap minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 9 hingga 24: Satu dos setiap 2 minggu (untuk jumlah lapan dos)
- Minggu 25 dan seterusnya: Satu dos setiap 4 minggu
Untuk mengurangkan kemungkinan reaksi infus, doktor anda akan memberi anda kombinasi ubat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, anda akan menerima:
- kortikosteroid (untuk mengurangkan bengkak)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangkan demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alahan).
Anda juga mungkin menerima kortikosteroid 1 hari selepas infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar anda tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda tidak mempunyai janji temu untuk mendapatkan infus Darzalex, segera hubungi doktor anda untuk menjadualkan semula. Mereka akan menyesuaikan jadual dos anda untuk memastikan anda menerima jumlah rawatan yang tepat dalam jangka masa yang tepat.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Dalam kajian klinikal, rata-rata masa yang diperlukan untuk Darzalex mula bekerja adalah 1 bulan.
Walau bagaimanapun, anda mungkin diberi dos dalam jangka masa yang lebih lama. Ini bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap Darzalex dan jika pelbagai myeloma anda mula menjadi lebih teruk.
Tempoh rawatan juga bergantung pada apakah myeloma multipel anda baru didiagnosis atau jika anda pernah menjalani rawatan pada masa lalu.
Darzalex untuk pelbagai myeloma
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Darzalex untuk rawatan pelbagai myeloma.
Ini adalah bentuk barah yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel plasma membentuk bahagian sistem imun anda dan membantu melawan jangkitan di dalam badan anda. Dalam pelbagai myeloma, sel plasma berubah menjadi sel myeloma berganda. Oleh kerana banyak sel myeloma tumbuh dan menyebar, sel-sel tersebut dapat mengumpulkan sel-sel yang sihat dan merosakkan tulang di sekitarnya.
Darzalex diluluskan untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.) Dalam keadaan ini:
- Darzalex boleh digunakan dengan ubat-ubatan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama bortezomib dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome, yang merupakan sejenis ubat. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama ubat pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencuba perencat proteasome dan ubat imunomodulator tetapi tidak ada ubat yang berfungsi untuk pelbagai myeloma. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Keberkesanan
Enam kajian klinikal melihat sejauh mana keberkesanan Darzalex dalam merawat pelbagai myeloma sahaja dan digabungkan dengan ubat pencegah barah yang lain. Kajian-kajian ini dipanggil MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penyelidikan menunjukkan bahawa rawatan lebih berkesan jika Darzalex ditambahkan ke rawatan kanser standard daripada jika rawatan standard ini diberikan sendiri.
Kajian MAIA
Kajian MAIA melihat orang yang baru didiagnosis dengan myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel stem autologous. Orang mendapat rawatan kanser lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone dosis rendah atau rawatan yang sama dengan Darzalex. Berbanding dengan kumpulan rawatan standard, kumpulan Darzalex mempunyai risiko 45% lebih rendah daripada myeloma berganda menjadi lebih teruk atau mati.
Selama 42 bulan kajian, pelbagai myeloma tidak bertambah buruk pada orang yang mengambil Darzalex bersama dengan rawatan standard. Bagi orang yang hanya menggunakan rawatan biasa, diperlukan sekitar 31.9 bulan sebelum pelbagai myeloma mereka mulai bertambah buruk. Kadar respons lengkap adalah 47.6% untuk orang yang dirawat dengan Darzalex dan 24.7% bagi mereka yang hanya menerima rawatan standard. (Respon lengkap bermaksud semua barah hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam ujian makmal, sinar-X, atau ujian klinikal.)
Kajian ALCYONE
Kajian ALCYONE melihat orang yang baru didiagnosis dengan myeloma yang tidak dapat menerima transplantasi sel stem autologous. Orang-orang ini mendapat rawatan kanser bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednison biasa atau rawatan itu ditambah Darzalex. Berbanding dengan kumpulan rawatan standard, kumpulan Darzalex mempunyai risiko 50% lebih rendah daripada myeloma berganda menjadi lebih teruk atau mati.
Dari orang yang menerima rawatan Darzalex, 42.6% mendapat respons yang lengkap. Ini dibandingkan dengan 24.4% orang yang hanya menerima rawatan standard.
Kajian POLLUX
Kajian POLLUX melihat orang-orang dengan pelbagai myeloma yang mempunyai sekurang-kurangnya satu rawatan sebelumnya. Orang-orang mengambil rawatan standard lenalidomide dan dexamethasone atau rawatan yang sama dengan Darzalex. Hasil kajian menunjukkan bahawa sekitar 92.9% orang menanggapi rawatan dengan Darzalex berbanding sekitar 76.4% orang yang hanya menerima rawatan standard.
Berbanding dengan kumpulan rawatan standard, kumpulan yang dirawat dengan Darzalex mempunyai risiko 63% lebih rendah daripada myeloma berganda mereka menjadi lebih teruk. Selepas 13.5 bulan, 19% kumpulan Darzalex melihat pelbagai myeloma mereka bertambah teruk atau mereka meninggal dunia. Ini dibandingkan dengan 41% kumpulan rawatan standard.
Kajian CASTOR
Kajian CASTOR juga melihat orang-orang dengan pelbagai myeloma yang mempunyai sekurang-kurangnya satu rawatan sebelumnya. Orang-orang mengambil rawatan biasa bortezomib dan dexamethasone atau rawatan yang sama dengan Darzalex. Hasilnya serupa dengan hasil kajian POLLUX. Kira-kira 82.9% orang mendapat sambutan terhadap rawatan dengan Darzalex berbanding sekitar 63.2% orang yang hanya menerima rawatan standard.
Berbanding dengan rawatan biasa, rawatan Darzalex dikaitkan dengan risiko 61% lebih rendah daripada myeloma menjadi lebih teruk atau mati. Orang yang mengambil Darzalex juga dapat kekal dalam pengampunan untuk masa yang lebih lama. (Pengampunan bermaksud bahawa kadar penyebaran barah melambat.)
Kajian EQUULEUS
Kajian EQUULEUS meninjau 103 orang dengan pelbagai myeloma yang sebelumnya telah dirawat sekitar empat kali untuk myeloma berganda mereka. Orang-orang ini telah menerima dua jenis rawatan: inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Semua orang dalam kajian ini mengambil rawatan standard pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone plus Darzalex. Matlamat utama kajian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang yang bertindak balas terhadap rawatan.
Secara keseluruhan, rawatan mula berfungsi dalam masa 1 bulan pada kebanyakan orang. Rawatan ini berlangsung selama kira-kira 13.6 bulan. Gejala myeloma berganda berkurang sebanyak 90% atau lebih pada 42% orang. Beberapa orang bahkan tidak mempunyai barah yang tersisa pada akhir kajian.
Kajian SIRIUS
Kajian SIRIUS meninjau 106 orang dengan pelbagai myeloma yang sangat sakit dan rata-rata menerima lima rawatan sebelumnya. Semua orang dalam kajian ini diberikan hanya Darzalex. Matlamat utama kajian ini adalah untuk melihat berapa banyak orang yang bertindak balas terhadap rawatan.
Secara keseluruhan, 31 orang yang menerima Darzalex mengalami penurunan pelbagai gejala myeloma mereka. Kira-kira 64.8% orang yang mengambil Darzalex dalam kajian ini bertahan sekurang-kurangnya 12 bulan.
Untuk mengurangkan kemungkinan mengalami reaksi infus, orang-orang dalam semua kajian ini diberi kombinasi ubat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, mereka menerima:
- kortikosteroid (untuk mengurangkan bengkak)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangkan demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alahan)
Mereka mungkin juga menerima kortikosteroid 1 hari setelah infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika orang-orang sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar mereka tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Darzalex untuk keadaan lain
Sebagai tambahan kepada pelbagai myeloma, Darzalex sedang dikaji sebagai rawatan untuk amiloidosis rantai ringan imunoglobulin.
Darzalex untuk amiloidosis rantai cahaya imunoglobulin (dalam kajian)
Amiloidosis rantai cahaya imunoglobulin (AL) adalah keadaan di mana protein tertentu yang disebut rantai ringan terbentuk di organ anda di seluruh badan anda. Biasanya, jantung, ginjal, limpa, dan hati anda terjejas. Penumpukan protein boleh merosakkan dan menyebabkan organ-organ ini gagal.
Darzalex tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat AL. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa kajian terhad menggunakan Darzalex off-label untuk merawat keadaan ini. (Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk merawat keadaan yang berbeza.)
Dalam satu kajian, Darzalex diberikan kepada orang dengan AL yang rata-rata menerima tiga rawatan berbeza yang tidak berhasil. Darzalex menghasilkan tindak balas yang hampir atau lengkap pada 76% orang yang mengambil ubat tersebut. (Tindak balas lengkap bermaksud bahawa semua penyakit itu hilang dan tidak ada tanda-tanda penyakit dalam ujian makmal, sinar-X, ujian klinikal.) Orang-orang ini mempunyai kesan sampingan yang serupa dengan yang diharapkan pada orang yang mengambil Darzalex untuk merawat pelbagai myeloma. Dalam kes lain yang dilaporkan, Darzalex berkesan dalam merawat AL dan meningkatkan kualiti hidup orang yang mengambil ubat tersebut.
Lebih banyak kajian diperlukan untuk membuktikan bahawa Darzalex berfungsi dengan baik dan selamat apabila digunakan pada orang dengan AL. Sehingga itu, penyelidik mungkin menggunakan Darzalex untuk orang yang menghidap AL yang tidak mempunyai pilihan rawatan pilihan yang disetujui FDA lagi.
Penggunaan Darzalex dengan ubat lain untuk pelbagai myeloma
Darzalex diresepkan dengan sendirinya atau dengan jenis rawatan barah lain untuk orang dewasa dengan pelbagai myeloma. Rancangan dan jangka masa rawatan akan bergantung kepada jika anda baru didiagnosis atau menjalani rawatan sebelumnya.
Darzalex diluluskan untuk digunakan bersama dengan:
- lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.)
- lenalidomide dan dexamethasone pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali.
- bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima transplantasi sel stem autologous.
- bortezomib dan dexamethasone pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan myeloma berganda sebelumnya.
- pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya. Rawatan ini mesti merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome.
Enam kajian klinikal melihat seberapa berkesan Darzalex dalam merawat pelbagai myeloma, bersendirian dan digabungkan dengan ubat-ubatan pencegah barah yang lain. Kajian-kajian ini dipanggil MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, dan SIRIUS. Penyelidikan menunjukkan bahawa rawatan multiple myeloma lebih berkesan jika Darzalex ditambahkan ke rawatan kanser standard daripada jika rawatan standard ini diberikan sendiri. Untuk perincian mengenai kajian ini, sila lihat bahagian "Darzalex for multiple myeloma" di atas.
Alternatif untuk Darzalex
Ubat-ubatan lain ada yang boleh merawat pelbagai myeloma. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Darzalex, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Berikut adalah senarai ubat yang disyorkan oleh garis panduan Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional untuk merawat pelbagai myeloma:
-
Ubat kemoterapi, seperti:
- bendamustine (Bendeka atau Treanda)
- cisplatin
- siklofosfamid (Cytoxan)
- doxorubicin (Doxil)
- etoposida (Etopophos)
- melphalan (Alkeran)
-
Inhibitor protein, seperti:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
-
Antibodi monoklonal, seperti:
elotuzumab (Empliciti)
-
Inhibitor histone deacetylase, seperti:
panobinostat (Farydak)
-
Imunomodulator, seperti:
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- thalidomide (Thalomid)
-
Kortikosteroid, seperti:
dexamethasone (Decadron)
Nota: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini boleh digunakan di luar label untuk merawat pelbagai myeloma.
Darzalex vs. Empliciti
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Darzalex membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Darzalex dan Empliciti sama dan berbeza.
Mengenai
Darzalex mengandungi daratumumab, sementara Empliciti mengandung elotuzumab. Kedua-dua Darzalex dan Empliciti tergolong dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Kedua-dua Darzalex dan Empliciti dianggap sebagai terapi yang disasarkan untuk pelbagai myeloma.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Darzalex dan Empliciti untuk merawat pelbagai myeloma.
Darzalex diluluskan untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.) Dalam keadaan ini:
- Darzalex boleh digunakan dengan ubat-ubatan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama bortezomib dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome, yang merupakan sejenis ubat. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama ubat pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencuba perencat proteasome dan ubat imunomodulator tetapi tidak ada ubat yang berfungsi untuk pelbagai myeloma. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Empliciti diluluskan untuk digunakan:
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu hingga tiga rawatan sebelumnya untuk pelbagai myeloma mereka. Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima sekurang-kurangnya dua rawatan sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome. Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
Lazimnya, Empliciti diberikan jika pelbagai myeloma anda kembali setelah menjalani rawatan lain.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Kedua-dua Darzalex dan Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang disuntik perlahan dari masa ke masa melalui jarum yang diletakkan di urat anda.
Untuk Darzalex
Darzalex hadir sebagai penyelesaian (campuran cecair) yang akan anda terima dalam bentuk suntikan. Penyelesaiannya tidak berwarna hingga kuning pucat. Ubat ini terdapat dalam dua saiz:
- 100 mg / 5 mL dalam botol satu dos
- 400 mg / 20 mL dalam botol dos tunggal
Untuk mengurangkan kemungkinan reaksi infus, doktor anda akan memberi anda kombinasi ubat. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, anda akan menerima:
- kortikosteroid untuk mengurangkan bengkak
- antipiretik untuk mencegah atau mengurangkan demam
- antihistamin untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alergi
Anda juga mungkin menerima kortikosteroid 1 hari selepas infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar anda tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Untuk Empliciti
Empliciti hadir sebagai serbuk putih hingga putih. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan mencampurkannya dengan penyelesaian untuk memberi anda suntikan. Empliciti terdapat dalam dua kelebihan:
- 300 mg dalam botol satu dos
- 400 mg dalam botol satu dos
Untuk mengurangkan kemungkinan reaksi infus, doktor anda akan memberi anda kombinasi ubat. Kira-kira 45 hingga 90 minit sebelum kemasukan Empliciti, anda akan menerima:
- acetaminophen untuk mencegah atau mengurangkan demam
- diphenhydramine (Benadryl) untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alergi
- ranitidine untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alergi
- dexamethasone untuk mengurangkan bengkak
Kesan dan risiko sampingan
Darzalex dan Empliciti kedua-duanya mengandungi ubat yang sama. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- kelemahan
- sakit badan atau sakit sendi
- loya
- masalah tidur
- bronkitis, sejenis jangkitan paru-paru
- pening
-
Boleh berlaku dengan Empliciti:
- gula darah tinggi *
- rasa sakit di lengan atau kaki anda **
-
Boleh berlaku dengan Darzalex dan Empliciti:
- berasa letih atau kekurangan tenaga
- sakit perut termasuk cirit-birit atau sembelit
- selera makan menurun
- demam
- menggigil
- sesak nafas atau batuk
- jangkitan pernafasan atas seperti selsema
- kekejangan otot (kedutan)
- muntah
- edema periferal, iaitu pembengkakan tangan dan kaki
* Apabila Empliciti digunakan dengan pomalidomide plus dexamethasone
** Apabila Empliciti digunakan dengan lenalidomide plus dexamethasone
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Darzalex, dengan Empliciti, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- trombositopenia, platelet tahap rendah, yang merupakan sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- neutropenia, tahap neutrofil rendah, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan jangkitan
- herpes zoster (jangkitan herpes zoster)
-
Boleh berlaku dengan Empliciti:
- barah baru
- masalah hati
-
Boleh berlaku dengan Darzalex dan Empliciti:
- reaksi infusi
- radang paru-paru, sejenis jangkitan paru-paru
- neuropati deria periferi, sejenis kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau sakit
Keberkesanan
Darzalex dan Empliciti mempunyai kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa.
Ubat-ubatan ini belum pernah dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal (disebut kajian head-to-head). Walau bagaimanapun, tinjauan terhadap 13 kajian klinikal Darzalex dan Empliciti mendapati bahawa kedua-dua ubat tersebut berkesan dalam menunda perkembangan (myeloma) yang memburuk.
Bagi orang yang mempunyai banyak myeloma telah kembali atau terus berkembang walaupun setelah menjalani banyak rawatan, garis panduan Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional mengesyorkan Darzalex terlebih dahulu. Sekiranya Darzalex tidak berfungsi, rawatan dengan Empliciti adalah pilihan lain.
Kos
Darzalex dan Empliciti kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Menurut anggaran di WellRx.com, Darzalex umumnya berharga lebih rendah daripada Empliciti. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.
Darzalex lwn Kyprolis
Seperti Empliciti (di atas), ubat yang digunakan Kyprolis serupa dengan ubat Darzalex. Sekarang mari kita lihat bagaimana Darzalex dan Kyprolis sama dan berbeza.
Mengenai
Darzalex mengandungi daratumumab, sementara Kyprolis mengandungi carfilzomib. Kedua-dua ubat ini dianggap sebagai terapi sasaran untuk pelbagai myeloma. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan tersebut berada dalam kelas ubat yang berbeza. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Darzalex adalah sejenis ubat yang disebut antibodi monoklonal. Kyprolis adalah sejenis ubat yang disebut sebagai proteasome inhibitor.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.) Dalam keadaan ini:
- Darzalex boleh digunakan dengan ubat-ubatan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama bortezomib dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome, yang merupakan sejenis ubat. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama ubat pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencuba perencat proteasome dan ubat imunomodulator tetapi tidak ada ubat yang berfungsi untuk pelbagai myeloma. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Kyprolis diluluskan oleh FDA untuk digunakan:
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu hingga tiga rawatan sebelumnya untuk pelbagai myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan dexamethasone atau dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya untuk pelbagai myeloma mereka. Kyprolis digunakan dengan sendirinya.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Kedua-dua Darzalex dan Kyprolis diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan yang disuntik perlahan dari masa ke masa melalui jarum yang diletakkan di urat anda.
Untuk Darzalex
Darzalex hadir sebagai penyelesaian (campuran cecair) yang akan anda terima dalam bentuk suntikan. Penyelesaiannya tidak berwarna hingga kuning pucat. Ubat ini terdapat dalam dua saiz:
- 100 mg / 5 mL dalam botol satu dos
- 400 mg / 20 mL dalam botol dos tunggal
Untuk mengurangkan kemungkinan reaksi infus, doktor anda akan memberi anda kombinasi. ubat-ubatan. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, anda akan menerima:
- kortikosteroid untuk mengurangkan bengkak
- antipiretik untuk mencegah atau mengurangkan demam
- antihistamin untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alergi
Anda juga mungkin menerima kortikosteroid 1 hari selepas infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar anda tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Untuk Kyprolis
Kyprolis datang dalam bentuk kek atau serbuk dalam botol dos tunggal. Terdapat tiga kekuatan: 10 mg, 30 mg, dan 60 mg.
Untuk mengurangkan kemungkinan mengalami reaksi infusi, doktor anda akan memberi anda steroid. Anda akan menerima steroid 30 minit hingga 4 jam sebelum infusi Kyprolis anda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone, doktor anda tidak perlu memberi anda dos tambahan.
Kesan dan risiko sampingan
Darzalex dan Kyprolis boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- kelemahan atau kekurangan tenaga
- bronkitis, sejenis jangkitan paru-paru
- sakit badan atau sakit sendi
-
Boleh berlaku dengan Kyprolis:
- bilangan sel darah merah rendah
- bilangan sel darah putih rendah
- masalah bernafas
- penurunan kadar kalium
-
Boleh berlaku dengan Darzalex dan Kyprolis:
- kekejangan otot (kedutan)
- masalah tidur
- rasa penat
- sakit perut termasuk cirit-birit atau sembelit
- demam
- menggigil
- sesak nafas
- batuk
- jangkitan pernafasan atas, seperti selesema
- loya atau muntah
- selera makan menurun
- edema periferal, iaitu pembengkakan tangan dan kaki
- pening
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Darzalex, dengan Kyprolis, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- neutropenia, tahap neutrofil rendah, yang merupakan sejenis sel darah putih yang membantu melawan jangkitan
- herpes zoster (jangkitan herpes zoster)
- neuropati deria periferi, sejenis kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, mati rasa, atau sakit
-
Boleh berlaku dengan Kyprolis:
- kerosakan paru-paru seperti pendarahan, pembekuan darah, pembengkakan, atau jangkitan pada paru-paru
- kerosakan jantung atau kegagalan jantung
- masalah hati, seperti peningkatan tahap protein hati atau kegagalan hati
- kegagalan buah pinggang
- sindrom lisis tumor, keadaan di mana sel-sel kanser mati dengan cepat dan kandungannya tumpah ke dalam darah anda
- sindrom ensefalopati terbalik posterior, penyakit saraf di otak
- tekanan darah tinggi
- hipertensi paru, yang merupakan tekanan darah tinggi di paru-paru
- darah beku
- masalah pendarahan yang teruk seperti pendarahan di perut, paru-paru, atau otak
-
Boleh berlaku dengan Darzalex dan Kyprolis:
- reaksi infusi
- trombositopenia, platelet tahap rendah, yang merupakan sejenis sel darah yang membantu pembekuan darah
- radang paru-paru, sejenis jangkitan paru-paru
Keberkesanan
Darzalex dan Kyprolis mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat pelbagai myeloma.
Penggunaan Darzalex dan Kyprolis untuk pelbagai myeloma tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati Darzalex dan Kyprolis berkesan untuk merawat pelbagai myeloma.
Para penyelidik kini mengkaji penggunaan kedua-dua ubat tersebut bersama dengan dexamethasone untuk merawat barah jenis ini. Hasil kajian menunjukkan bahawa orang yang telah dirawat untuk pelbagai myeloma memberi reaksi yang baik terhadap rawatan kombinasi tersebut. Tetapi lebih banyak ujian diperlukan sebelum FDA dapat menyetujui rawatan kombinasi Darzalex dan Kyprolis untuk pelbagai myeloma.
Kos
Darzalex dan Kyprolis kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Menurut anggaran di WellRx.com, Darzalex pada umumnya berharga lebih rendah daripada Kyprolis. Harga sebenar yang anda akan bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans dan lokasi anda.
Bagaimana Darzalex berfungsi
Multiple myeloma adalah barah yang bermula pada sejenis sel darah putih yang disebut sel plasma. Sel plasma membentuk bahagian sistem imun anda dan membantu melawan jangkitan di dalam badan anda.
Kadang-kadang perubahan gen anda secara tiba-tiba, yang disebut mutasi, dapat mengubah sel yang sihat menjadi sel barah. (Gen adalah sekumpulan arahan yang membantu mengawal cara pertumbuhan dan tingkah laku sel anda). Apabila sel plasma berubah menjadi sel myeloma berganda, sel-sel tersebut mula terbentuk di sumsum tulang (bahagian dalam tulang anda). Apabila banyak sel myeloma tumbuh dan menyebar, mereka dapat mengumpulkan sel-sel yang sihat dan merosakkan tulang di sekitarnya.
Darzalex adalah ubat buatan manusia yang disebut antibodi monoklonal. (Antibodi monoklonal adalah protein dalam sistem kekebalan tubuh anda. Mereka dirancang untuk menargetkan dan menyerang bahagian tertentu dari sel barah.)
Apabila sel plasma berubah menjadi sel myeloma berganda, mereka mengembangkan sejumlah besar protein yang disebut CD38 di permukaannya. Antibodi monoklonal Darzalex berfungsi dengan melekatkan protein CD38 pada sel myeloma berganda. Dengan melakukan ini, Darzalex secara langsung membunuh atau membantu sistem imun anda memusnahkan sel myeloma berganda.
Berapa lama masa kerja?
Dalam kajian klinikal, rata-rata masa yang diperlukan Darzalex untuk mula bekerja adalah 1 bulan. Walau bagaimanapun, anda mungkin diberi dos dalam jangka masa yang lebih lama. Ini bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap Darzalex dan jika pelbagai myeloma anda mula menjadi lebih teruk. Tempoh rawatan juga bergantung pada apakah myeloma multipel anda baru didiagnosis atau jika anda pernah menjalani rawatan pada masa lalu.
Darzalex dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Darzalex dan alkohol. Tetapi disarankan agar anda tidak minum alkohol semasa mengambil Darzalex. Ini berkaitan dengan berapa lama masa yang diperlukan untuk menerima ubat.
Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV). Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu. Infus Darzalex boleh berlangsung dari 3 hingga 7 jam. Oleh itu, penting untuk kekal terhidrasi sebelum dan semasa penyusuan anda. Minuman beralkohol boleh membuat anda mengalami dehidrasi, jadi hindari alkohol semasa mengambil Darzalex.
Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai alkohol dan Darzalex, tanyakan kepada doktor anda.
Interaksi Darzalex
Sebelum mengambil Darzalex, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Darzalex dan ujian makmal
Mengambil Darzalex boleh mengubah keputusan ujian makmal tertentu.
Kesalahan makmal jenis darah
Sekiranya anda mengambil Darzalex dan menjalani ujian darah agar sesuai dengan jenis darah anda, hasilnya mungkin tidak betul. Kesalahan pada ujian ini boleh bertahan sehingga 6 bulan selepas dos terakhir Darzalex anda.
Darzalex berfungsi dengan melekatkan protein CD38 pada permukaan sel myeloma berganda dan merosakkan protein. Kadang-kadang sel darah merah juga boleh mengandungi protein CD38 di dalamnya. Darzalex secara tidak sengaja dapat melekatkan dirinya pada protein CD38 pada sel darah merah dan bukannya sel multipel. Apabila ini berlaku, ia mengubah cara sel darah merah "terlihat" pada ujian darah. Walau bagaimanapun, Darzalex tidak akan mempengaruhi jenis darah anda.
Untuk mengelakkan kesilapan menaip darah, doktor anda akan menguji jenis darah anda sebelum dos Darzalex pertama anda. Mereka akan melakukan ini sekiranya anda memerlukan perjalanan darah pada masa akan datang.
Bagaimana Darzalex diberikan
Untuk menerima dos Darzalex, anda akan pergi ke pejabat doktor anda atau pusat infus. Ubat ini disediakan sebagai larutan (campuran cecair). Seorang penyedia perkhidmatan kesihatan akan mencampurkan Darzalex dengan 0.9% sodium chloride (sejenis larutan air masin). Kemudian mereka akan memberi anda ubat ini dari masa ke masa melalui jarum yang diletakkan di urat anda. Ini dipanggil infus intravena (IV). Anda mungkin menerima Darzalex dengan sendiri atau dengan rawatan lain.
Doktor anda akan memutuskan berapa banyak Darzalex yang akan diberikan berdasarkan berat badan dan rancangan rawatan khusus anda. Seorang penyedia perkhidmatan kesihatan akan sentiasa mengawasi anda selama masa infus.
Bila perlu diambil
Doktor anda akan menentukan masa antara dos dan berapa banyak rawatan yang anda perlukan. Ini berdasarkan sama ada anda mengambil Darzalex sendiri atau dengan rawatan lain. Tanya doktor anda untuk mencadangkan hari dan waktu terbaik untuk mendapatkan infus anda berdasarkan rutin harian anda.
Berapa kerap anda mendapat Darzalex dan jangka masa infus akan berkurang dari masa ke masa. Penyerapan Darzalex pertama anda mungkin memakan masa sekitar 7 jam. Ini kerana doktor anda akan memasukkan ubat ke dalam urat anda dengan perlahan. Infusi pada masa akan datang memerlukan lebih sedikit masa dan berlangsung sekitar 3 hingga 5 jam kerana anda akan mendapat ubat yang lebih cepat disuntik.
Mengambil Darzalex dengan makanan
Masa infus Darzalex boleh berkisar antara 3 hingga 7 jam, bergantung pada rancangan rawatan anda. Itulah sebabnya adalah idea yang baik untuk disiapkan dengan makanan ringan dan minuman yang sihat jika tidak dengan doktor anda.
Darzalex dan kehamilan
Darzalex belum dikaji pada wanita hamil atau haiwan. Tetapi Darzalex adalah antibodi monoklonal, yang merupakan sejenis ubat yang mensasarkan sel barah. Dan antibodi monoklonal diketahui menyeberangi plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim anda yang mengalirkan nutrien dari badan anda ke bayi anda.)
Berdasarkan cara Darzalex berfungsi, ubat boleh menyebabkan penurunan kepadatan tulang pada bayi yang belum lahir. Ia juga dapat menurunkan jumlah darah dan sel-sel imun yang dibuat oleh bayi yang sedang membesar.
Sebelum anda mula mengambil Darzalex, pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda hamil, mungkin mengandung, atau merancang untuk hamil.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Darzalex kadang-kadang diambil dengan ubat yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst) untuk pelbagai myeloma. Lenalidomide dan pomalidomide keduanya mempunyai amaran berkotak * untuk kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa. Sekiranya anda seorang wanita dan doktor anda menetapkan Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, anda tidak boleh hamil:
- sekurang-kurangnya 4 minggu sebelum memulakan rawatan
- semasa mengambil rawatan
- semasa berhenti dalam rawatan
- sekurang-kurangnya 4 minggu selepas menghentikan lenalidomide atau pomalidomide
Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai pengambilan Darzalex, lenalidomide, atau pomalidomide semasa hamil, berbincanglah dengan doktor anda.
* Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).
Darzalex dan kawalan kelahiran
Sekiranya ada kemungkinan anda hamil, disarankan agar anda menggunakan alat kawalan kelahiran semasa mengambil Darzalex. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran selama 3 bulan setelah rawatan Darzalex anda selesai. Ini kerana ubat boleh tinggal di dalam sistem anda untuk waktu yang singkat setelah anda berhenti mengambilnya.
Sekiranya anda seorang lelaki dan aktif secara seksual dengan seorang wanita, ada kemungkinan kehamilan berlaku. Pertimbangkan untuk menggunakan kaedah penghalang kelahiran, seperti kondom, walaupun pasangan seksual anda juga menggunakan alat kawalan kelahiran.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Dalam beberapa kes, anda boleh mengambil Darzalex dengan ubat-ubatan yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Sekiranya anda seorang wanita dan mengambil Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide, anda mesti bersetuju untuk menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Anda mesti mula menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 4 minggu sebelum anda memulakan rawatan dengan ubat-ubatan tersebut. Terus menggunakan alat kawalan kelahiran semasa mengambil Darzalex dan lenalidomide atau pomalidomide, dan semasa berhenti dalam rawatan. Anda juga harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 4 minggu setelah anda berhenti mengambil lenalidomide atau pomalidomide.
Lenalidomide dan pomalidomide boleh masuk ke dalam air mani manusia. Oleh itu, semua lelaki harus menggunakan kondom getah atau sintetik semasa melakukan hubungan seks dengan wanita yang boleh hamil. Lelaki harus menggunakan kaedah kawalan kelahiran ini untuk jangka masa yang sama dengan pasangan seksual mereka yang mengambil kawalan kelahiran.
Sekiranya anda aktif secara seksual dan anda atau pasangan seksual anda boleh hamil, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka dapat membantu anda menentukan keperluan kawalan kelahiran semasa anda menggunakan Darzalex.
Darzalex dan penyusuan
Tidak diketahui apakah Darzalex boleh masuk ke dalam susu ibu atau bagaimana ubat itu boleh mempengaruhi susu ibu. Ia juga tidak diketahui sama ada Darzalex boleh mempengaruhi anak yang disusui.
Darzalex dengan lenalidomide atau pomalidomide
Dalam beberapa kes, anda boleh mengambil Darzalex dengan ubat-ubatan yang disebut lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Sekiranya anda seorang wanita yang menyusu, anda tidak boleh menggunakan lenalidomide atau pomalidomide. Tidak diketahui apakah ubat ini boleh masuk ke dalam susu ibu anda dan membahayakan bayi anda.
Sekiranya anda ingin menyusukan anak anda dan ingin mengambil Darzalex, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang kebaikan dan keburukan penggunaan ubat ini semasa menyusu.
Soalan biasa mengenai Darzalex
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Darzalex.
Mengapa saya perlu mengambil steroid dan ubat lain mengikut janji temu untuk rawatan Darzalex?
Apabila anda menerima Darzalex, anda mungkin mengalami reaksi alergi. Untuk membantu mencegahnya, doktor anda mungkin memberi anda ubat yang disebut kortikosteroid dan ubat lain.
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Darzalex sebagai infus intravena (IV) di pejabat doktor atau klinik anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang diberikan dalam jangka masa tertentu. Satu hingga tiga jam sebelum setiap infus Darzalex, anda biasanya akan menerima ubat berikut:
- kortikosteroid (untuk mengurangkan bengkak)
- antipiretik (untuk mencegah atau mengurangkan demam)
- antihistamin (untuk mencegah atau mengurangkan gejala reaksi alahan)
Anda juga mungkin menerima kortikosteroid 1 hari selepas infus untuk mengelakkan reaksi yang tertunda. Tetapi jika anda sudah mengambil steroid seperti dexamethasone atau prednisone, kemungkinan besar anda tidak memerlukan peningkatan steroid tambahan.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai ubat-ubatan yang diberikan dengan infus Darzalex, tanyakan kepada doktor anda.
Adakah saya dapat memandu pulang ke rumah setelah mendapat infus Darzalex?
Ia tidak digalakkan. Ini kerana biasa merasa letih selepas infus atau mempunyai reaksi infusi. (Lihat "Reaksi infusi" di bahagian "Perincian kesan sampingan" di atas untuk mempelajari lebih lanjut.) Oleh itu, untuk selamat, minta ahli keluarga, rakan, atau pengasuh membawa anda ke dan dari janji temu infus anda.
Perhatikan bagaimana perasaan anda selepas infus dan simpan buku harian mengenai gejala anda. Ini dapat membantu anda menentukan sama ada anda boleh memandu sendiri, jika anda perlu.
Sekiranya anda tidak dapat mencari pemandu, Janssen Biotech, Inc., pengeluar Darzalex, mungkin dapat membantu. Anda boleh berbincang dengan penyelaras Janssen CarePath mengenai perjalanan ke dan dari janji temu dan menerima bantuan dengan kos perjalanan. Untuk mengetahui lebih lanjut, hubungi 844-553-2792 atau lawati laman web Darzalex.
Bolehkah saya menggunakan Darzalex jika saya menghidap herpes zoster?
Ya, anda boleh menggunakan Darzalex jika anda mempunyai jangkitan yang disebut herpes zoster. Tetapi sebelum anda mengambil Darzalex, penting untuk memberitahu doktor anda jika anda pernah menghidap herpes zoster atau cacar air. (Virus yang sama yang menyebabkan herpes zoster juga dapat menyebabkan cacar air.)
Sekiranya anda pernah menghidap cacar air, virus ini tidak akan meninggalkan badan anda setelah anda pulih dari jangkitan. Sebaliknya, virus itu "tidur" di saraf anda.
Tidak ada yang tahu dengan tepat mengapa, tetapi virus dapat mengaktifkan semula atau "bangun" dengan pencetus tertentu seperti sistem imun yang lemah. (Sistem imun anda adalah pertahanan badan anda daripada jangkitan.)
Rawatan barah seperti Darzalex dapat melemahkan sistem imun anda dan mengaktifkan semula virus. Apabila terbangun, ia menyatakan dirinya sebagai herpes zoster dan bukannya cacar air.
Oleh itu, jika anda menghidap herpes zoster atau cacar air, doktor anda akan menetapkan ubat antivirus untuk mengelakkan herpes zoster berkembang di dalam badan anda. Anda perlu mengambil rawatan antivirus dalam masa 1 minggu sejak mengambil Darzalex. Kemudian anda akan terus mengambil antivirus selama 3 bulan setelah anda selesai menjalani rawatan dengan Darzalex.
Sekiranya anda tidak pasti sama ada anda menghidap herpes zoster atau cacar air, berbincanglah dengan doktor anda.
Adakah Darzalex menyembuhkan pelbagai myeloma?
Buat masa ini, tidak ada penawar untuk pelbagai myeloma. Tetapi apa yang boleh dilakukan Darzalex adalah meningkatkan kualiti dan jangka hayat anda, bergantung pada diagnosis anda. Doktor anda boleh memberitahu anda lebih banyak.
Langkah berjaga-jaga Darzalex
Sebelum mengambil Darzalex, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Darzalex mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:
- Hepatitis B. Sekiranya anda mungkin mengidap hepatitis B atau mengalaminya pada masa lalu, mengambil Darzalex boleh menyebabkannya kembali aktif. Sebelum anda mula mengambil Darzalex, doktor anda akan memeriksa anda untuk hepatitis B. Mereka juga akan memeriksa anda setelah anda menamatkan rawatan anda. Gejala hepatitis B termasuk rasa letih yang semakin teruk, dan warna kekuningan kulit anda dan putih mata anda. Sekiranya anda melihat gejala ini, beritahu doktor anda.
- Kayap. Semasa anda mengambil Darzalex, anda mungkin mengalami jangkitan yang disebut herpes zoster. Virus yang sama yang menyebabkan kayap juga boleh menyebabkan cacar air. Oleh itu, jika anda pernah mengalami cacar air atau herpes zoster pada masa lalu dan mengambil Darzalex, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat antivirus. Jenis ubat ini dapat membantu mencegah kayap berkembang di dalam badan anda.
- Penyakit paru obstruktif kronik (COPD). Sekiranya anda mempunyai sejarah gangguan pernafasan yang disebut penyakit paru obstruktif kronik (COPD), beritahu doktor anda sebelum anda mula mengambil Darzalex. Mereka mungkin memberi anda alat sedut untuk membantu anda bernafas lebih mudah dan kortikosteroid untuk membantu mengurangkan pembengkakan pada paru-paru anda.
- Kehamilan. Darzalex belum dikaji pada wanita hamil. Tetapi ia adalah sejenis ubat yang boleh menyeberangi plasenta. (Plasenta adalah organ di dalam rahim anda yang mengalirkan nutrien dari badan anda ke bayi anda.) Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Darzalex dan kehamilan" di atas.
- Penyusuan susu ibu. Tidak diketahui apakah selamat menyusukan bayi semasa mengambil Darzalex. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Darzalex dan penyusuan susu ibu" di atas.
Beritahu penyedia perkhidmatan kesihatan anda jika anda mengalami sebarang keadaan semasa atau selepas rawatan dengan Darzalex.
Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Darzalex, lihat bahagian "Kesan Sampingan Darzalex" di atas.
Maklumat profesional untuk Darzalex
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan dan menunjukkan Darzalex untuk digunakan:
-
Pada orang dewasa dengan pelbagai myeloma yang baru didiagnosis yang tidak dapat menerima pemindahan sel stem autologous. (Dengan pemindahan sel stem autologous, sel stem anda sendiri digunakan.) Dalam keadaan ini:
- Darzalex boleh digunakan dengan ubat-ubatan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Darzalex juga dapat digunakan dengan obat bortezomib (Velcade), melphalan, dan prednisone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau lebih rawatan sebelumnya yang tidak berfungsi dengan baik atau yang mempunyai banyak myeloma kembali. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima satu atau beberapa rawatan myeloma sebelumnya. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama bortezomib dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima dua atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi lenalidomide dan inhibitor proteasome, yang merupakan sejenis ubat. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan bersama ubat pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
- Pada orang dewasa yang telah menerima tiga atau lebih banyak rawatan myeloma sebelumnya yang merangkumi inhibitor proteasome dan ubat imunomodulator. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
- Pada orang dewasa yang telah mencuba perencat proteasome dan ubat imunomodulator tetapi tidak ada ubat yang berfungsi untuk pelbagai myeloma. Dalam keadaan ini, Darzalex digunakan dengan sendirinya.
Mekanisme tindakan
Darzalex adalah antibodi monoklonal dan menghalang atau memusnahkan pertumbuhan sel tumor pelbagai sel myeloma. Apabila sel plasma berubah menjadi sel sel myeloma, mereka mengembangkan sebilangan besar protein permukaan yang disebut CD38. Darzalex mensasarkan dan melekat pada protein CD38 ini. Melalui tindakan ketumbuhan yang dimediasi oleh imun dan langsung, Darzalex menghalang pertumbuhan sel myeloma berganda dan memulakan proses apoptosis (kematian sel).
Farmakokinetik dan metabolisme
Tidak ada perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik Darzalex sebagai monoterapi atau terapi kombinasi yang diamati berdasarkan populasi tertentu.
Berikutan pemberian dos Darzalex yang disarankan sendiri atau sebagai terapi kombinasi, kepekatan darah Darzalex hampir tiga kali lebih tinggi pada akhir dos mingguan berbanding dengan dos pertama.
Memisahkan dos pertama Darzalex menghasilkan kepekatan darah yang berbeza daripada jika seseorang menerima dos penuh pertama. Walau bagaimanapun, puncak dan tahap kepekatan darah yang serupa dilihat dan diramalkan setelah menerima dos pemisahan kedua pada minggu 1, hari ke-2 rawatan.
Semasa Darzalex diberikan sendiri, tahap kepekatan darah yang stabil (keadaan stabil) dicapai sekitar 5 bulan ke dalam setiap tempoh dos 4 minggu (dengan infus ke-21). Pada keadaan stabil, nisbah pengumpulan min Darzalex untuk kepekatan darah maksimum adalah 1.6.
Pengedaran:
- monoterapi: 4.7 ± 1.3 L
- terapi kombinasi: 4.4 ± 1.5 L
Penghapusan separuh hayat untuk terapi monoterapi dan kombinasi adalah 18 ± 9 hari. Pelepasan Darzalex menurun dengan peningkatan dos dan dengan pelbagai dos. Pelepasan dianggarkan 171.4 ± 95.3 mL / hari. Ketika berat badan meningkat, jumlah taburan dan kadar Darzalex dikeluarkan dari badan meningkat.
Kontraindikasi
Darzalex dikontraindikasikan pada pesakit dengan riwayat reaksi anafilaksis yang teruk terhadap daratumumab atau salah satu daripada penerima formula ubat. Kes neutropenia, trombositopenia, atau reaksi infus yang teruk kerana rawatan mungkin memerlukan Darzalex dihentikan atau dihentikan secara kekal.
Penyimpanan
Darzalex harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C).
Jangan goncang atau beku Darzalex. Ubat itu harus dilindungi dari cahaya. Darzalex tidak mengandungi bahan pengawet.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
