Apa itu Empliciti?
Empliciti adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat sejenis barah darah yang disebut multiple myeloma pada orang dewasa.
Empliciti diresepkan untuk orang yang sesuai dengan salah satu daripada dua situasi rawatan ini:
- Orang dewasa yang telah menjalani satu hingga tiga rawatan pada masa lalu untuk pelbagai myeloma mereka. Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Orang dewasa yang telah menjalani sekurang-kurangnya dua kali rawatan myeloma berulang yang merangkumi lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
Empliciti tergolong dalam kelas ubat yang disebut antibodi monoklonal. Ubat ini dibuat di makmal dari sel sistem imun. Empliciti berfungsi dengan mengaktifkan sistem imun anda dan menjadikan sel imun anda lebih kuat. Ubat ini juga membantu menunjukkan sistem imun anda di mana banyak sel myeloma berada di dalam badan anda sehingga sel-sel ini dapat dimusnahkan.
Empliciti boleh didapati dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg. Ia hadir sebagai serbuk yang dibuat menjadi larutan cair dan diberikan kepada anda melalui infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda dalam jangka masa tertentu). Suntikan diberikan di kemudahan kesihatan dan berlangsung sekitar satu jam atau lebih lama.
Keberkesanan
Kajian klinikal menunjukkan bahawa Empliciti berkesan untuk menghentikan perkembangan (myeloma) yang berlanjutan. Hasil beberapa kajian ini dijelaskan di bawah.
Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone
Dalam ujian klinikal, orang dengan pelbagai myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone, atau lenalidomide dan dexamethasone sahaja.
Kajian menunjukkan bahawa orang yang menggunakan gabungan Empliciti mempunyai risiko yang lebih rendah untuk penyakit mereka berkembang. Selama sekurang-kurangnya dua tahun, mereka yang mengambil Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone mempunyai risiko 30% lebih rendah daripada orang yang menggunakan ubat tersebut tanpa Empliciti.
Dalam kajian lain yang berlangsung selama lima tahun, orang yang menggunakan kombinasi Empliciti mempunyai risiko 27% lebih rendah penyakit mereka bertambah buruk daripada orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja.
Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone
Dalam ujian klinikal, orang dengan pelbagai myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone, atau pomalidomide dan dexamethasone sahaja.
Orang yang menggunakan kombinasi Empliciti mempunyai risiko 46% lebih rendah penyakit mereka menjadi lebih teruk setelah sekurang-kurangnya sembilan bulan rawatan, berbanding dengan orang yang mengambil pomalidomide dan dexamethasone sahaja.
Empliciti generik
Empliciti hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Buat masa ini tidak tersedia dalam bentuk generik.
Empliciti mengandungi ubat aktif elotuzumab.
Kesan sampingan Empliciti
Empliciti boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Empliciti. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Kesan sampingan anda boleh berbeza-beza bergantung pada sama ada anda mengambil Empliciti dan dexamethasone dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst).
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Empliciti, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan Empliciti yang lebih biasa apabila diambil dengan lenalidomide dan dexamethasone boleh merangkumi:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- cirit-birit
- demam
- sembelit
- batuk
- jangkitan, seperti jangkitan sinus atau radang paru-paru
- penurunan selera makan atau penurunan berat badan
- penyakit saraf periferal (kerosakan pada beberapa saraf anda)
- sakit di lengan atau kaki anda
- sakit kepala
- muntah
- katarak (keruh di lensa mata anda)
- sakit di mulut dan tekak anda
- perubahan tahap tertentu pada ujian darah anda
Kesan sampingan Empliciti yang lebih biasa apabila diambil dengan pomalidomide dan dexamethasone boleh merangkumi:
- sembelit
- peningkatan kadar gula dalam darah
- jangkitan, seperti radang paru-paru atau jangkitan sinus
- cirit-birit
- sakit tulang
- masalah bernafas
- kekejangan otot
- bengkak di lengan atau kaki anda
- perubahan tahap tertentu pada ujian darah anda
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius boleh berlaku dengan Empliciti. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Jenis barah lain, seperti barah kulit. Gejala boleh merangkumi:
- kelemahan
- rasa penat
- perubahan penampilan kulit dan tahi lalat anda
- kelenjar getah bening yang bengkak
-
Masalah hati. Gejala boleh merangkumi:
- rasa penat
- kelemahan
- menguning putih mata atau kulit anda
- selera makan menurun
- bengkak di kawasan perut anda
- berasa keliru
Kesan sampingan yang serius, yang dibincangkan dengan lebih terperinci di bawah, boleh merangkumi perkara berikut:
- reaksi infusi (boleh disebabkan oleh infus ubat intravena)
- reaksi alahan yang teruk
- jangkitan
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Empliciti. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
- bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
- masalah bernafas
Hubungi doktor anda sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Empliciti. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Reaksi infusi
Anda mungkin mengalami reaksi infus setelah menerima Empliciti. Ini adalah reaksi yang boleh berlaku sehingga 24 jam setelah anda menerima ubat melalui infus intravena (IV).
Dalam ujian klinikal, 10% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone mengalami reaksi infusi. Sebilangan besar orang ini mengalami reaksi infusi semasa infusi Empliciti pertama mereka. Walau bagaimanapun, hanya 1% orang yang menggunakan kombinasi rawatan ini terpaksa menghentikan rawatan kerana reaksi infusi yang teruk.
Juga dalam ujian klinikal, 3.3% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone mempunyai reaksi infus. Satu-satunya gejala reaksi infus mereka adalah sakit dada.
Gejala reaksi infusi boleh merangkumi:
- demam
- menggigil
- peningkatan atau penurunan tekanan darah
- degupan jantung yang perlahan
- masalah bernafas
- pening
- ruam
- sakit dada
Sebelum infusi Empliciti IV anda, doktor atau jururawat anda akan memberi anda ubat-ubatan tertentu untuk membantu mencegah reaksi infusi daripada berlaku.
Sekiranya anda mempunyai simptom reaksi infusi semasa anda menerima Empliciti, atau sehingga 24 jam selepas infus, beritahu doktor anda dengan segera. Dalam kes yang serius, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan Empliciti.
Kadang-kadang, rawatan Empliciti dapat dimulakan semula setelah reaksi infus. Tetapi dalam beberapa kes, memilih ubat lain mungkin merupakan pilihan yang lebih baik untuk anda.
Jangkitan
Anda mungkin mempunyai risiko jangkitan yang meningkat semasa anda menggunakan Empliciti. Ini termasuk jangkitan bakteria, virus, dan kulat. Kadang kala, jangkitan ini boleh menjadi sangat serius jika tidak dirawat. Dalam beberapa kes, mereka boleh menyebabkan penyakit teruk atau bahkan kematian.
Dalam ujian klinikal, jangkitan berlaku pada 81% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone. Daripada orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja, 74% mengalami jangkitan.
Juga dalam ujian klinikal, jangkitan berlaku pada 65% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone. Jangkitan berlaku pada peratusan yang sama dengan orang yang mengambil pomalidomide dan dexamethasone sahaja.
Gejala jangkitan boleh berbeza-beza bergantung pada jenis jangkitan yang anda alami. Contoh kemungkinan gejala termasuk:
- demam
- masalah bernafas
- simptom seperti selesema, seperti sakit badan dan menggigil
- batuk
- ruam
- rasa terbakar semasa anda membuang air kecil
Sekiranya anda mempunyai simptom jangkitan, segera berbincang dengan doktor anda. Mereka mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil Empliciti sehingga jangkitan anda hilang. Mereka juga akan mengesyorkan jika jangkitan anda perlu dirawat.
Penyakit saraf periferal
Anda mungkin mengalami kerosakan saraf jika anda mengambil Empliciti. Kerosakan saraf juga boleh disebut penyakit saraf periferal. Keadaan ini boleh menyebabkan kelemahan dan kesakitan yang biasanya berlaku di tangan atau kaki anda. Penyakit saraf perifer biasanya tidak hilang, tetapi dapat diatasi dengan ubat-ubatan tertentu.
Dalam ujian klinikal, penyakit saraf perifer berlaku pada 27% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone. Keadaan ini berlaku pada 21% orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja.
Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mempunyai simptom penyakit saraf periferal. Mereka boleh mengesyorkan rawatan perubatan jika anda memerlukannya.
Keletihan
Anda mungkin mengalami keletihan (kekurangan tenaga) semasa menggunakan Empliciti. Ini adalah kesan sampingan yang biasa dilihat semasa kajian pada orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone.
Dalam kajian, keletihan berlaku pada 62% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone. Daripada orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja, 52% mengalami keletihan.
Bercakap dengan doktor anda jika anda merasa letih semasa rawatan Empliciti anda. Mereka boleh mengesyorkan rawatan perubatan jika anda memerlukannya dan mencadangkan cara untuk mengurangkan gejala anda.
Cirit-birit
Anda mungkin mengalami cirit-birit semasa mengambil Empliciti. Dalam ujian klinikal, cirit-birit berlaku pada 47% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone. Daripada orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja, 36% mengalami cirit-birit.
Cirit-birit juga merupakan kesan sampingan yang dilihat pada orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone. Dalam ujian klinikal, cirit-birit berlaku pada 18% orang yang menggunakan kombinasi ubat ini. Daripada orang yang mengambil pomalidomide dan dexamethasone sahaja, 9% mengalami cirit-birit.
Bercakap dengan doktor anda sekiranya anda mengalami cirit-birit semasa rawatan Empliciti anda. Mereka boleh mengesyorkan rawatan perubatan jika anda memerlukannya dan mencadangkan cara untuk mengurangkan gejala anda.
Perubahan nilai atau ujian makmal
Anda mungkin mengalami perubahan pada tahap ujian darah tertentu semasa anda menggunakan Empliciti. Contohnya merangkumi perubahan dalam:
- bilangan sel darah
- ujian fungsi hati atau buah pinggang
- tahap glukosa, kalsium, kalium, atau natrium
Doktor anda mungkin memeriksa ujian darah lebih kerap daripada biasa semasa anda menggunakan Empliciti. Ini membolehkan doktor anda melihat sama ada terdapat perubahan pada tahap ujian darah anda. Sekiranya perubahan tersebut berlaku, doktor anda mungkin akan memantau ujian darah anda lebih kerap atau mengesyorkan agar anda menghentikan rawatan Empliciti.
Kos Empliciti
Seperti semua ubat, kos Empliciti boleh berbeza-beza. Ubat ini diberikan melalui infus intravena (IV) di klinik kesihatan.
Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans anda, lokasi anda, dan kemudahan perubatan di mana anda menerima rawatan anda.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Empliciti, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Bristol-Myers Squibb, pengeluar Empliciti, menawarkan program yang dipanggil BMS Access Support. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-861-0048 atau lawati laman web program.
Dos empliciti
Dos Empliciti yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:
- ubat apa yang anda ambil dengan Empliciti
- berat badan anda
Dos anda mungkin disesuaikan dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang sesuai untuk anda. Doktor anda akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Empliciti hadir sebagai serbuk yang dicampurkan dengan air steril dan dijadikan larutan. Ia diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda dalam jangka masa tertentu). Penyelesaiannya dibuat dan infus IV diberikan kepada anda di kemudahan kesihatan.
Empliciti boleh didapati dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dos untuk pelbagai myeloma
Dos Empliciti yang anda terima bergantung pada berat badan anda dan ubat apa yang anda ambil bersama Empliciti.
Sekiranya anda mengambil Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone:
- dos biasa ialah 10 mg Empliciti untuk setiap kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan anda
- anda akan mendapat dos Empliciti setiap minggu selama lapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua kitaran rawatan
- selepas dua kitaran rawatan pertama anda, Empliciti diberikan dua minggu sekali
Sekiranya anda mengambil Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone:
- dos biasa ialah 10 mg Empliciti untuk setiap kilogram (kira-kira 2.2 paun) berat badan anda
- anda akan mendapat dos Empliciti setiap minggu selama lapan minggu pertama, yang dianggap sebagai dua kitaran rawatan
- selepas dua kitaran rawatan pertama anda, dos meningkat kepada 20 mg Empliciti untuk setiap kilogram berat badan anda, diberikan setiap empat minggu sekali
Sebagai contoh pengiraan dos, orang dewasa yang beratnya 70 kilogram (sekitar 154 paun) akan menerima dos Empliciti 700 mg. Ini dikira sebagai 70 kilogram dikalikan dengan 10 mg ubat, yang sama dengan 700 mg Empliciti.
Dengan mana-mana pilihan dos, anda biasanya akan terus mengambil Empliciti sehingga pelbagai myeloma anda bertambah teruk atau anda mempunyai kesan sampingan yang mengganggu dari Empliciti.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas janji temu untuk kemasukan Empliciti anda, jadilah janji temu lain secepat mungkin. Bercakap dengan doktor anda tentang kaedah terbaik untuk menjadualkan dos masa depan anda sehingga anda dapat membuatnya sesuai dengan keperluan anda.
Pastikan mengambil dos dexamethasone anda seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Sekiranya anda terlepas dos dexamethasone, beritahu doktor bahawa anda terlupa mengambilnya. Melupakan dos ubat ini boleh menyebabkan anda mengalami reaksi terhadap Empliciti. Ini kadang-kadang boleh menjadi sangat serius.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Kadang kala menggunakan ubat dapat mengekalkan kestabilan myeloma (tidak bertambah buruk) dalam jangka masa yang lama. Sekiranya anda mengambil Empliciti dan pelbagai myeloma anda tidak bertambah buruk, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda terus menjalani rawatan Empliciti dalam jangka masa panjang.
Dalam ujian klinikal, lebih daripada separuh orang yang menggunakan Empliciti tidak mengalami kemerosotan pelbagai myeloma mereka selama lebih dari 10 bulan. Tempoh masa pengambilan Empliciti bergantung pada bagaimana tubuh anda bertindak balas terhadap ubat.
Alternatif untuk Empliciti
Terdapat ubat atau terapi lain yang boleh merawat pelbagai myeloma. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Empliciti, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda mengenai ubat atau rawatan lain yang mungkin berkesan untuk anda.
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat pelbagai myeloma termasuk:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- ixazomib (Ninlaro)
- daratumumab (Darzalex)
- thalidomide (Thalomid)
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- steroid tertentu, seperti prednisone atau dexamethasone
Terapi lain yang boleh digunakan untuk merawat pelbagai myeloma termasuk:
- sinaran (menggunakan pancaran tenaga untuk membunuh sel barah)
- pemindahan sel stem
Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Empliciti dibandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Darzalex serupa dan berbeza.
Kegunaan
Kedua-dua Empliciti dan Darzalex diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa yang:
telah mencuba sekurang-kurangnya dua rawatan masa lalu yang merangkumi lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Bagi orang-orang ini, Empliciti atau Darzalex digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone
Empliciti juga diresepkan untuk orang dewasa yang:
telah menjalani satu hingga tiga rawatan pada masa lalu untuk pelbagai myeloma mereka. Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone
Darzalex juga diluluskan oleh FDA untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa yang telah mengambil satu atau lebih rawatan pada masa lalu. Ia disyorkan untuk digunakan sendiri dan digabungkan dengan rawatan lain, berdasarkan sejarah rawatan setiap orang.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Empliciti hadir sebagai serbuk. Ini dibuat menjadi penyelesaian dan diberikan kepada anda sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda dalam jangka masa tertentu). Empliciti boleh didapati dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dos Empliciti anda berbeza-beza bergantung pada berat badan anda dan ubat lain yang anda ambil bersama Empliciti. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai dos, lihat bahagian "Empliciti dos" di atas.
Empliciti biasanya diberikan setiap minggu untuk dua kitaran pertama (total lapan minggu) rawatan. Selepas ini, anda akan mendapat Empliciti setiap dua hingga empat minggu, bergantung pada ubat yang anda gunakan dengan Empliciti. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Dos Empliciti" di atas.
Darzalex hadir sebagai larutan cair. Ia juga diberikan sebagai infus intravena (IV). Darzalex boleh didapati dalam dua kekuatan: 100 mg / 5 mL dan 400 mg / 20 mL.
Dos Darzalex anda juga bergantung pada berat badan anda. Walau bagaimanapun, jadual dos akan berbeza berdasarkan ubat yang anda ambil dengan Darzalex.
Darzalex biasanya diberikan setiap minggu selama enam hingga sembilan minggu. Selepas ini, anda akan mendapatkan Darzalex sekali setiap dua hingga empat minggu, bergantung pada berapa lama anda menggunakannya.
Kesan dan risiko sampingan
Empliciti dan Darzalex kedua-duanya mengandungi ubat-ubatan yang mensasarkan pelbagai myeloma. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan anda boleh berbeza-beza bergantung pada ubat yang anda minum dengan Empliciti atau Darzalex. Doktor anda dapat menerangkan kesan sampingan biasa yang mungkin anda alami bergantung pada ubat yang anda ambil.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Empliciti:
- katarak (keruh di lensa mata anda)
- sakit di mulut atau tekak anda
- sakit tulang
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- kelemahan
- loya
- sakit belakang
- pening
- insomnia (masalah tidur)
- peningkatan tekanan darah
- sakit sendi
-
Boleh berlaku dengan Empliciti dan Darzalex:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- cirit-birit
- sembelit
- selera makan menurun
- demam
- batuk
- muntah
- masalah bernafas
- kekejangan otot
- bengkak di lengan atau kaki anda
- peningkatan kadar gula dalam darah
- sakit kepala
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Empliciti, dengan Darzalex, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Empliciti:
- masalah hati
- mengembangkan jenis kanser lain, seperti barah kulit
-
Boleh berlaku dengan Darzalex:
- neutropenia (tahap sel darah putih rendah)
- trombositopenia (tahap platelet rendah)
-
Boleh berlaku dengan Empliciti dan Darzalex:
- reaksi infusi
- penyakit saraf periferal (kerosakan pada beberapa saraf anda)
- jangkitan, seperti radang paru-paru
Keberkesanan
Empliciti dan Darzalex kedua-duanya diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa.
Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Tetapi kajian berasingan mendapati kedua Empliciti dan Darzalex berkesan untuk merawat pelbagai myeloma.
Kos
Empliciti dan Darzalex kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Kedua-dua Empliciti dan Darzalex diberikan sebagai infus intravena (IV) di kemudahan penjagaan kesihatan. Jumlah sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung kepada insurans anda, lokasi anda, dan klinik atau hospital tempat anda menerima rawatan anda.
Empliciti lwn Ninlaro
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Empliciti dibandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Empliciti dan Ninlaro serupa dan berbeza.
Kegunaan
Kedua-dua Empliciti dan Ninlaro diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat pelbagai myeloma.
Empliciti diresepkan untuk orang yang sesuai dengan salah satu daripada dua situasi rawatan ini:
- Orang dewasa yang telah menjalani satu hingga tiga rawatan pada masa lalu untuk pelbagai myeloma mereka. Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Orang dewasa yang telah menjalani sekurang-kurangnya dua kali rawatan myeloma berulang yang merangkumi lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
Ninlaro diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa yang pernah mencuba sekurang-kurangnya satu rawatan lain pada masa lalu. Ninlaro diluluskan untuk digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Empliciti hadir sebagai serbuk. Ini dibuat menjadi penyelesaian dan diberikan kepada anda sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda dalam jangka masa tertentu). Empliciti boleh didapati dalam dua kekuatan: 300 mg dan 400 mg.
Dos Empliciti anda berbeza-beza bergantung pada berat badan anda dan ubat lain yang anda ambil bersama Empliciti. Untuk maklumat lebih lanjut mengenai dos, lihat bahagian "Empliciti dos" di atas.
Empliciti biasanya diberikan setiap minggu untuk dua kitaran pertama (total lapan minggu) rawatan. Selepas ini, anda akan mendapat Empliciti setiap dua hingga empat minggu, bergantung pada ubat yang anda gunakan dengan Empliciti. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Dos Empliciti" di atas.
Ninlaro hadir sebagai kapsul yang diminum sekali setiap minggu. Ninlaro boleh didapati dalam tiga kekuatan:
- 2.3 mg
- 3 mg
- 4 mg
Kesan dan risiko sampingan
Empliciti dan Ninlaro kedua-duanya mengandungi ubat-ubatan yang membantu menghilangkan pelbagai sel myeloma. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Ninlaro hanya diluluskan untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone. Pada bahagian ini, kami membandingkan kesan sampingan kombinasi rawatan Ninlaro dengan kesan sampingan Empliciti juga dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
Kesan sampingan anda boleh berbeza-beza bergantung pada ubat yang anda minum dengan Empliciti atau Ninlaro. Doktor anda dapat menerangkan kesan sampingan biasa yang mungkin anda alami bergantung pada ubat yang anda ambil.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Empliciti:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- demam
- batuk
- selera makan menurun
- sakit kepala
- katarak (keruh di lensa mata anda)
- sakit di mulut anda
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Ninlaro:
- loya
- pengekalan cecair, yang boleh menyebabkan pembengkakan
- sakit belakang
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Empliciti dan Ninlaro:
- cirit-birit
- sembelit
- muntah
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Empliciti, dengan Ninlaro, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Empliciti:
- reaksi infusi
- jangkitan serius
- mengembangkan jenis kanser lain
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Ninlaro:
- trombositopenia (tahap platelet rendah)
- ruam kulit yang teruk
-
Boleh berlaku dengan kombinasi rawatan Empliciti dan Ninlaro:
- penyakit saraf periferal (kerosakan pada beberapa saraf anda)
- masalah hati
Keberkesanan
Empliciti dan Ninlaro kedua-duanya diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa.
Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Tetapi kajian berasingan mendapati kedua-dua Empliciti dan Ninlaro berkesan untuk merawat pelbagai myeloma.
Kos
Empliciti dan Ninlaro adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV) di kemudahan kesihatan. Kapsul Ninlaro dikeluarkan oleh farmasi khusus. Jumlah sebenar yang anda akan bayar untuk kedua-dua ubat bergantung kepada insurans, lokasi anda, dan sama ada anda menerima rawatan di klinik atau hospital.
Empliciti untuk pelbagai myeloma
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Empliciti untuk merawat pelbagai myeloma. Keadaan ini adalah sejenis barah yang mempengaruhi sel plasma anda. Sel-sel ini adalah sejenis sel darah putih yang membantu tubuh anda melawan kuman dan jangkitan.
Dengan pelbagai myeloma, badan anda membuat sel plasma yang tidak normal. Sel-sel plasma yang tidak normal, yang disebut sel-sel myeloma, mengumpulkan sel-sel plasma sihat anda. Ini bermakna bahawa anda mempunyai lebih sedikit sel plasma yang sihat yang dapat melawan kuman. Sel myeloma juga membuat protein yang disebut protein M. Protein ini dapat menumpuk di dalam badan anda dan merosakkan sebahagian organ anda.
Empliciti diresepkan untuk orang yang sesuai dengan salah satu daripada dua situasi rawatan ini:
- Orang dewasa yang telah menjalani satu hingga tiga rawatan pada masa lalu untuk pelbagai myeloma mereka. Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Orang dewasa yang telah menjalani sekurang-kurangnya dua kali rawatan myeloma berulang yang merangkumi lenalidomide (Revlimid) dan inhibitor proteasome, seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Bagi orang-orang ini, Empliciti digunakan dalam kombinasi dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
Keberkesanan untuk merawat pelbagai myeloma
Kajian klinikal menunjukkan bahawa Empliciti berkesan untuk menghentikan perkembangan (myeloma) yang berlanjutan. Hasil beberapa kajian ini dijelaskan di bawah.
Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone
Dalam ujian klinikal, orang dengan pelbagai myeloma diberikan Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone, atau lenalidomide dan dexamethasone sahaja.
Kajian menunjukkan bahawa orang yang menggunakan gabungan Empliciti mempunyai risiko yang lebih rendah untuk penyakit mereka berkembang. Selama sekurang-kurangnya dua tahun, mereka yang mengambil Empliciti dengan lenalidomide dan dexamethasone mempunyai risiko 30% lebih rendah daripada orang yang menggunakan ubat tersebut tanpa Empliciti.
Dalam kajian lain yang berlangsung selama lima tahun, orang yang menggunakan kombinasi Empliciti mempunyai risiko 27% lebih rendah penyakit mereka bertambah buruk daripada orang yang mengambil lenalidomide dan dexamethasone sahaja.
Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone
Dalam ujian klinikal, orang dengan pelbagai myeloma diberikan Empliciti dengan pomalidomide dan dexamethasone, atau pomalidomide dan dexamethasone sahaja.
Orang yang menggunakan kombinasi Empliciti mempunyai risiko 46% lebih rendah penyakit mereka menjadi lebih teruk setelah sekurang-kurangnya sembilan bulan rawatan, berbanding dengan orang yang mengambil pomalidomide dan dexamethasone sahaja.
Empliciti digunakan dengan ubat lain
Empliciti diberikan bersama ubat lain apabila digunakan untuk merawat pelbagai myeloma.
Banyak ubat myeloma yang digunakan bersama Empliciti
Empliciti selalu digunakan dalam kombinasi dengan steroid yang disebut dexamethasone. Ia juga selalu digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Menggunakan ubat-ubatan ini dengan Empliciti membantu ubat menjadi lebih berkesan dalam merawat pelbagai myeloma.
Ubat pra-infus yang digunakan bersama Empliciti
Sebelum anda mendapat infus Empliciti intravena (IV), anda akan mengambil beberapa ubat yang disebut sebagai ubat pra-infus. Ubat ini digunakan untuk membantu mencegah kesan sampingan (termasuk reaksi infusi) yang disebabkan oleh rawatan Empliciti.
Anda akan menerima ubat pra-infus berikut kira-kira 45 hingga 90 minit sebelum rawatan Empliciti anda:
- Dexamethasone. Anda akan menerima 8 mg dexamethasone melalui suntikan IV.
- Ranitidine (Zantac). Anda akan menerima 50 mg ranitidine melalui suntikan IV atau 150 mg ranitidine melalui mulut.
- Diphenhydramine (Benadryl). Anda akan mengambil 25 mg hingga 50 mg diphenhydramine sebelum infus Empliciti anda. Diphenhydramine boleh diberikan melalui suntikan intravena (IV) atau sebagai tablet yang diambil melalui mulut.
- Acetaminophen (Tylenol). Anda juga akan mengambil 650 mg hingga 1,000 mg asetaminofen melalui mulut.
Bagaimana Empliciti berfungsi
Multiple myeloma adalah sejenis barah yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Sel-sel ini membantu badan anda melawan kuman dan jangkitan. Sel plasma yang dipengaruhi oleh pelbagai myeloma menjadi barah dan disebut sel myeloma.
Empliciti berfungsi pada pelbagai jenis sel darah putih yang disebut sel pembunuh semula jadi (NK). Sel NK berfungsi di dalam badan anda untuk membunuh sel yang tidak normal, seperti sel barah atau sel yang dijangkiti kuman.
Empliciti berfungsi dengan mengaktifkan (menghidupkan) sel NK anda. Ini membantu sel-sel NK anda mencari sel-sel plasma yang tidak normal yang dipengaruhi oleh pelbagai myeloma. Sel-sel NK kemudian memusnahkan sel-sel yang tidak normal itu. Empliciti juga berfungsi dengan mencari sel myeloma untuk sel NK anda.
Empliciti dipanggil ubat imunoterapi. Ubat ini berfungsi dengan sistem imun anda untuk membantu badan anda melawan keadaan tertentu.
Berapa lama masa kerja?
Empliciti mula berfungsi di badan anda setelah anda menerima infusi pertama anda. Walau bagaimanapun, anda mungkin tidak akan menyedari bila Empliciti mula berfungsi. Doktor anda akan dapat memeriksa sama ada ia berfungsi dengan melakukan ujian tertentu. Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai seberapa baik Empliciti berfungsi untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Empliciti dan alkohol
Tidak ada interaksi yang diketahui antara Empliciti dan alkohol. Walau bagaimanapun, Empliciti boleh menyebabkan masalah hati. Minum alkohol juga boleh memperburuk fungsi hati anda.
Bercakap dengan doktor anda sebelum minum alkohol semasa anda mengambil Empliciti. Mereka boleh menasihati anda sama ada selamat untuk anda minum alkohol semasa anda menggunakan ubat ini.
Interaksi Empliciti
Empliciti umumnya tidak berinteraksi dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, ubat-ubatan yang digunakan dengan Empliciti diketahui berinteraksi dengan ubat lain.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.
Rawatan empliciti juga boleh mempengaruhi keputusan ujian makmal tertentu.
Ujian empliciti dan makmal
Empliciti boleh mempengaruhi hasil ujian tertentu yang digunakan untuk memeriksa protein M di dalam badan anda. Protein M dihasilkan oleh pelbagai sel myeloma. Tahap protein M yang lebih tinggi bermaksud barah anda lebih maju.
Doktor anda akan memerintahkan ujian untuk memeriksa protein M di dalam badan anda semasa rawatan Empliciti. Ini membolehkan doktor anda melihat sejauh mana tubuh anda bertindak balas terhadap ubat tersebut.
Walau bagaimanapun, Empliciti dapat mengubah keputusan ujian darah protein M anda. Ini menyukarkan doktor anda untuk mengetahui sama ada pelbagai myeloma anda bertambah baik atau tidak. Empliciti mungkin kelihatan seperti anda mempunyai lebih banyak protein M daripada yang anda sebenarnya. Untuk menyelesaikannya, doktor anda mungkin memerintahkan ujian makmal yang tidak dipengaruhi oleh Empliciti untuk memantau rawatan anda.
Interaksi ubat lain
Empliciti selalu diambil dengan dexamethasone dan pomalidomide (Pomalyst) atau lenalidomide (Revlimid). Walaupun tidak ada interaksi ubat yang diketahui dengan Empliciti, ada interaksi yang diketahui untuk ubat yang digunakan dengannya.
Pastikan anda berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda mengenai kemungkinan interaksi untuk kombinasi ubat yang anda ambil.
Bagaimana Empliciti diberikan
Anda harus mengambil Empliciti mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda. Empliciti diberikan melalui infus intravena (IV), biasanya melalui urat di lengan anda. Dadah yang diberikan oleh infus IV diberikan secara perlahan dalam jangka masa tertentu. Mungkin memerlukan satu jam atau lebih untuk menerima dos penuh Empliciti anda.
Empliciti hanya diberikan di pejabat doktor atau klinik kesihatan. Semasa mendapat infusi, anda akan dipantau reaksi alergi atau reaksi infusi.
Bila perlu diambil
Empliciti diberikan pada kitaran rawatan 28 hari. Berapa kerap anda mengambil ubat bergantung pada ubat lain yang anda ambil bersama Empliciti. Jadual biasa untuk kapan anda akan menggunakan Empliciti adalah seperti berikut:
- Sekiranya anda mengambil Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone, anda akan menerima Empliciti sekali setiap minggu untuk dua kitaran pertama (total lapan minggu) rawatan. Selepas itu, anda akan menerima Empliciti seminggu sekali.
- Sekiranya anda mengambil Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone, anda juga akan menerima Empliciti sekali setiap minggu untuk dua kitaran pertama (total lapan minggu) rawatan. Selepas itu, anda akan menerima Empliciti sekali setiap kitaran, iaitu satu dos setiap empat minggu.
Doktor anda akan memantau rawatan anda dan menentukan berapa banyak kitaran Empliciti yang anda perlukan.
Empliciti dan kehamilan
Belum ada kajian mengenai Empliciti pada wanita hamil. Kajian haiwan pada kehamilan juga belum dilakukan untuk ubat ini.
Walau bagaimanapun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan bersama Empliciti, boleh menyebabkan bahaya serius pada janin yang sedang tumbuh. Ubat ini tidak boleh digunakan semasa kehamilan. Menggunakan ubat ini semasa kehamilan boleh menyebabkan kecacatan kelahiran atau keguguran.
Kerana Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst), Empliciti juga harus dihindari semasa kehamilan. Orang yang menggunakan Empliciti harus menggunakan alat kawalan kelahiran jika diperlukan. Lihat bahagian seterusnya, "Empliciti dan kawalan kelahiran," untuk maklumat lebih lanjut.
Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai penggunaan Empliciti semasa kehamilan, berbincanglah dengan doktor anda.
Empliciti dan kawalan kelahiran
Tidak diketahui apakah Empliciti selamat diambil semasa mengandung.
Walau bagaimanapun, lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst), yang masing-masing digunakan bersama Empliciti, boleh menyebabkan bahaya serius pada janin yang sedang tumbuh. Ubat ini tidak boleh digunakan semasa kehamilan. Kerana Empliciti hanya disetujui untuk digunakan dengan lenalidomide atau pomalidomide, Empliciti juga harus dielakkan selama kehamilan.
Oleh kerana itu, program khas telah dikembangkan untuk membantu mencegah kehamilan pada orang yang menggunakan ubat ini. Program ini dinamakan program Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS).
Kedua-dua wanita dan lelaki yang menggunakan Empliciti mesti bersetuju dan mengikuti arahan sama ada Revlimid REMS atau Pomalyst REMS. Anda akan mengikuti program REMS untuk ubat apa sahaja yang anda ambil dengan Empliciti. Setiap program mempunyai syarat-syarat tertentu yang harus diikuti untuk terus mengambil lenalidomide atau pomalidomide.
Selain mewajibkan orang yang menggunakan Empliciti untuk menggunakan alat kawalan kelahiran, program REMS juga mengharuskan anda:
- kerap menjalani ujian kehamilan, jika anda seorang wanita yang menggunakan ubat tersebut
- bersetuju untuk tidak menderma darah atau sperma semasa anda menggunakan ubat tersebut
Kawalan kelahiran bagi wanita
Sekiranya anda wanita yang boleh hamil, anda perlu menjalani dua ujian kehamilan negatif sebelum mula menggunakan lenalidomide atau pomalidomide.
Semasa anda mengambil salah satu ubat ini, anda perlu menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran atau menjauhi seks semasa rawatan. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran atau tidak melakukan hubungan seks sekurang-kurangnya empat minggu setelah anda menghentikan rawatan.
Kawalan kelahiran bagi lelaki
Sekiranya anda seorang lelaki yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide atau pomalidomide, dan anda aktif secara seksual dengan wanita yang boleh hamil, anda perlu menggunakan alat kawalan kelahiran (seperti kondom) semasa rawatan. Perkara ini penting dilakukan walaupun pasangan anda menggunakan alat kawalan kelahiran. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya empat minggu setelah anda menghentikan rawatan.
Empliciti dan penyusuan susu ibu
Tidak ada kajian yang menunjukkan sama ada Empliciti masuk ke dalam susu ibu atau jika ia menyebabkan kesan pada anak yang menyusu.
Ia juga tidak diketahui apakah lenalidomide (Revlimid) dan pomalidomide (Pomalyst) boleh menyebabkan kesan pada kanak-kanak. Namun, kerana risiko kesan sampingan yang serius pada kanak-kanak, penyusuan susu ibu harus dielakkan semasa mengambil Empliciti.
Soalan biasa mengenai Empliciti
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Empliciti.
Adakah kemoterapi Empliciti?
Tidak, Empliciti tidak dianggap sebagai kemoterapi (ubat tradisional yang digunakan untuk merawat barah). Kemoterapi berfungsi dengan membunuh sel-sel di dalam badan anda yang cepat membiak (menjadikan lebih banyak sel). Walaupun ini membunuh sel barah, ia juga dapat membunuh sel-sel sihat yang lain.
Tidak seperti kemoterapi biasa, Empliciti adalah terapi yang disasarkan. Jenis ubat ini berfungsi pada sel-sel tertentu (disebut sel pembunuh semula jadi), untuk menargetkan sel-sel barah. Kerana Empliciti mensasarkan sekumpulan sel khas, ia tidak terlalu mempengaruhi sel sihat anda. Ini bermaksud ia boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit daripada kemoterapi biasa.
Apa yang akan berlaku semasa rawatan Empliciti saya?
Empliciti diberikan sebagai infus intravena (IV) (suntikan ke dalam vena anda dalam jangka masa tertentu). IV biasanya diletakkan di lengan anda.
Anda biasanya akan menerima satu dos Empliciti setiap minggu untuk dua kitaran rawatan pertama. (Setiap kitaran adalah 28 hari.) Kemudian, anda mungkin mendapat infus dua minggu sekali atau empat minggu sekali. Bahagian jadual dos anda bergantung pada ubat yang anda ambil bersama Empliciti.
Tempoh masa setiap infusi bergantung pada berat badan anda dan berapa banyak dos Empliciti yang telah anda terima.
Selepas dos Empliciti kedua anda, infus anda tidak boleh memakan masa lebih dari satu jam. Mungkin bermanfaat untuk membawa sesuatu yang perlu dilakukan semasa penyusuan anda agar masa berlalu dengan lebih cepat. Contohnya, anda mungkin membawa buku atau majalah untuk dibaca atau muzik untuk didengarkan.
Sebelum mendapat infus Empliciti, anda akan mendapat beberapa ubat lain untuk mencegah kesan sampingan tertentu, termasuk reaksi infusi. Ubat ini dipanggil ubat pra-infus.
Ubat pra-infus yang akan anda berikan sebelum infus Empliciti anda adalah:
- diphenhydramine (Benadryl)
- dexamethasone
- asetaminofen (Tylenol)
- ranitidine (Zantac)
Bagaimana saya tahu jika Empliciti berfungsi untuk saya?
Empliciti berfungsi dengan membantu sistem imun anda untuk melawan banyak sel myeloma. Doktor anda dapat memantau seberapa baik sistem imun anda bertindak balas terhadap rawatan dengan memerintahkan ujian untuk memeriksa protein M.
Protein M dihasilkan oleh pelbagai sel myeloma. Protein ini dapat menumpuk di dalam badan anda dan menyebabkan kerosakan pada beberapa organ anda. Tahap protein M yang lebih tinggi dilihat pada orang dengan pelbagai myeloma yang lebih maju.
Doktor anda mungkin memeriksa tahap protein M anda untuk melihat sejauh mana anda bertindak balas terhadap rawatan. Tahap protein M dapat diuji dengan memeriksa sampel darah atau air kencing.
Doktor anda juga boleh memantau tindak balas anda terhadap rawatan dengan memerintahkan imbasan tulang. Imbasan ini akan ditunjukkan jika anda mengalami perubahan tulang tertentu yang disebabkan oleh pelbagai myeloma.
Bolehkah menggunakan Empliciti menyebabkan saya menghidap jenis barah yang lain?
Mungkin boleh. Menggunakan Empliciti untuk merawat pelbagai myeloma dapat meningkatkan risiko anda menghidap jenis barah yang lain.
Dalam ujian klinikal, 9% orang yang menggunakan Empliciti dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone menghidapi jenis barah yang lain. Bagi orang yang hanya mengambil lenalidomide dan dexamethasone, 6% mempunyai hasil yang sama. Jenis barah yang berkembang adalah barah kulit dan tumor pepejal, seperti barah payudara atau prostat.
Juga dalam ujian klinikal, 1.8% orang yang menggunakan Empliciti dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone menghidapi jenis barah yang lain. Daripada orang yang mengambil pomalidomide dan dexamethasone sahaja, tidak ada yang menghidap jenis kanser lain.
Semasa rawatan dengan Empliciti, doktor anda mungkin memerintahkan ujian darah tambahan atau imbasan untuk memantau anda untuk sebarang barah baru yang sedang berkembang.
Langkah berjaga-jaga
Sebelum mengambil Empliciti, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Empliciti mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:
- Kehamilan. Tidak diketahui apakah Empliciti berbahaya bagi janin yang sedang berkembang. Walau bagaimanapun, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) atau pomalidomide (Pomalyst). Kedua-dua ubat ini diketahui menyebabkan kecacatan kelahiran. Oleh kerana itu, orang yang mengambil lenalidomide atau pomalidomide harus menggunakan alat kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa mereka menggunakan ubat ini. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Empliciti dan kehamilan" di atas.
- Penyusuan susu ibu. Tidak diketahui apakah Empliciti masuk ke dalam susu ibu manusia. Walau bagaimanapun, kerana risiko kesan sampingan yang serius pada kanak-kanak, penyusuan susu ibu harus dielakkan semasa mengambil Empliciti. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Empliciti dan penyusuan susu ibu" di atas.
- Jangkitan semasa. Anda tidak boleh mula mengambil Empliciti jika anda mempunyai jangkitan aktif. Ini termasuk selesema, selesema, atau jangkitan bakteria dan virus lain. Doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda memulakan Empliciti setelah anda dirawat untuk sebarang jangkitan. Ini kerana Empliciti dapat melemahkan sistem imun anda, yang menjadikannya lebih sukar untuk melawan jangkitan.
Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Empliciti, lihat bahagian "Kesan sampingan Empliciti" di atas.
Maklumat profesional untuk Empliciti
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Empliciti ditunjukkan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang yang sesuai dengan salah satu daripada dua situasi rawatan ini:
- Orang dewasa yang sebelumnya telah menerima satu hingga tiga terapi. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone.
- Orang dewasa yang telah menerima sekurang-kurangnya dua terapi yang merangkumi lenalidomide (Revlimid) dan mana-mana perencat proteasome. Pada orang-orang ini, Empliciti digunakan dengan pomalidomide (Pomalyst) dan dexamethasone.
Empliciti tidak ditunjukkan untuk digunakan pada orang yang berusia di bawah 18 tahun.
Mekanisme tindakan
Empliciti adalah antibodi monoklonal IgG1 yang bersifat imunostimulasi. Empliciti berfungsi dengan mensasarkan ahli keluarga 7 Isyarat Lymphocytic Activation Molecule (SLAMF7).
SLAMF7 dinyatakan tidak hanya pada sel pembunuh semula jadi (NK) dan sel plasma dalam darah, tetapi juga pada sel myeloma berganda. Empliciti berfungsi dengan memfasilitasi pemusnahan sel myeloma melalui sitotoksisiti selular yang bergantung pada antibodi (ADCC). Mekanisme ini berfungsi kerana interaksi antara sel NK dan sel yang dijangkiti myeloma. Beberapa kajian menunjukkan bahawa Empliciti juga dapat membantu mengaktifkan sel-sel NK, yang kemudian mencari dan memusnahkan sel-sel myeloma.
Farmakokinetik dan metabolisme
Pelepasan empliciti meningkat ketika berat badan meningkat. Empliciti menunjukkan farmakokinetik nonlinier, di mana peningkatan dos menyebabkan pendedahan yang lebih besar kepada ubat daripada yang diramalkan.
Kontraindikasi
Empliciti tidak mempunyai kontraindikasi khusus. Namun, hal itu harus dihindari pada wanita hamil bila diambil seperti yang ditunjukkan, yang meliputi penggunaan pomalidomide atau lenalidomide.
Penyimpanan
Empliciti boleh didapati sebagai serbuk lyophilized 300 mg atau 400 mg dalam botol sekali pakai. Serbuk mesti dibentuk semula dan dicairkan sebelum boleh diberikan.
Serbuk empliciti harus disimpan di dalam peti sejuk (pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F / 2 ° C hingga 8 ° C) dan dilindungi dari cahaya. Jangan beku atau goncangkan botol.
Setelah serbuk disusun semula, larutan mesti disuntik dalam masa 24 jam. Selepas mencampurkan, jika infus tidak digunakan dengan segera, ia juga harus disejukkan dari cahaya. Penyelesaian Empliciti harus disimpan selama maksimum 8 jam (dari jumlah keseluruhan 24 jam) pada suhu bilik dan cahaya bilik.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
