Apa itu Ninlaro?
Ninlaro adalah ubat preskripsi jenama yang digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa. Keadaan ini adalah sejenis barah yang jarang berlaku yang mempengaruhi sel darah putih tertentu yang disebut sel plasma. Dengan pelbagai myeloma, sel plasma normal menjadi barah dan disebut sel myeloma.
Ninlaro diluluskan untuk digunakan pada orang yang telah mencuba sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk pelbagai myeloma mereka. Rawatan ini boleh menjadi ubat atau prosedur.
Ninlaro tergolong dalam kelas ubat yang disebut proteasome inhibitor. Ini adalah rawatan yang disasarkan untuk pelbagai myeloma. Ninlaro mensasarkan (berfungsi) protein tertentu di dalam sel myeloma. Ini menghasilkan penumpukan protein dalam sel myeloma, yang menyebabkan sel-sel tersebut mati.
Ninlaro hadir sebagai kapsul yang diambil melalui mulut. Anda akan mengambil Ninlaro dengan dua ubat myeloma lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).
Keberkesanan
Semasa kajian, Ninlaro meningkatkan jangka masa beberapa orang dengan pelbagai myeloma hidup tanpa penyakit mereka berkembang (semakin teruk). Tempoh masa ini disebut survival bebas kemajuan.
Satu kajian klinikal melihat orang-orang dengan pelbagai myeloma yang telah menggunakan satu rawatan lain untuk penyakit mereka. Rakyat dibahagikan kepada dua kumpulan. Kumpulan pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan dexamethasone. Kumpulan kedua diberi plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) dengan kedua-dua lenalidomide dan dexamethasone.
Orang yang mengambil kombinasi Ninlaro hidup selama rata-rata 20.6 bulan sebelum pelbagai myeloma mereka berkembang. Orang yang menggunakan kombinasi plasebo hidup rata-rata 14.7 bulan sebelum pelbagai myeloma mereka berkembang.
Daripada orang yang mengambil kombinasi Ninlaro, 78% memberi tindak balas terhadap rawatan. Ini bermakna mereka sekurang-kurangnya 50% peningkatan dalam ujian makmal mereka yang mencari sel myeloma. Pada mereka yang mengambil kombinasi plasebo, 72% orang mempunyai tindak balas yang sama terhadap rawatan.
Ninlaro generik
Ninlaro hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Buat masa ini tidak tersedia dalam bentuk generik.
Ninlaro mengandungi satu bahan ubat aktif: ixazomib.
Kesan sampingan Ninlaro
Ninlaro boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Ninlaro. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Ninlaro, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang biasa
Kesan sampingan Ninlaro yang lebih biasa termasuk:
- sakit belakang
- penglihatan kabur
- mata kering
- konjungtivitis (juga disebut mata merah jambu)
- herpes zoster (virus herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan
- neutropenia (tahap sel darah putih rendah), yang boleh meningkatkan risiko jangkitan anda
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius juga boleh berlaku pada Ninlaro. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Neuropati periferal (kerosakan pada saraf anda). Gejala boleh merangkumi:
- kesemutan atau sensasi terbakar
- kebas
- sakit
- kelemahan pada lengan atau kaki anda
-
Reaksi kulit yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- ruam kulit dengan lebam yang berwarna merah hingga ungu (disebut sindrom Sweet)
- ruam kulit dengan kawasan mengelupas dan luka di dalam mulut anda (disebut sindrom Stevens-Johnson)
-
Edema periferal (bengkak). Gejala boleh merangkumi:
- pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan yang bengkak
- kenaikan berat badan
-
Kerosakan hati. Gejala boleh merangkumi:
- penyakit kuning (menguning kulit anda atau putih mata anda)
- sakit di bahagian kanan perut atas (perut)
Kesan sampingan yang serius, yang dijelaskan lebih lanjut di bahagian "Perincian kesan sampingan" di bawah, boleh merangkumi:
- trombositopenia (tahap platelet rendah)
- masalah pencernaan seperti cirit-birit, sembelit, loya, dan muntah
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Thrombositopenia
Anda mungkin mengalami trombositopenia (tahap platelet rendah) semasa anda mengambil Ninlaro. Ini adalah kesan sampingan yang paling biasa dari Ninlaro semasa kajian klinikal.
Semasa kajian, orang-orang dibahagikan kepada dua kumpulan. Kumpulan pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan dexamethasone. Kumpulan kedua diberi plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) dengan kedua-dua lenalidomide dan dexamethasone.
Dari mereka yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 78% orang mempunyai tahap platelet yang rendah. Dari mereka yang mengambil kombinasi plasebo, 54% mempunyai tahap platelet yang rendah.
Dalam kajian tersebut, beberapa orang memerlukan transfusi platelet untuk merawat trombositopenia mereka. Dengan transfusi platelet, anda menerima platelet dari penderma atau dari badan anda sendiri (jika platelet dikumpulkan sebelumnya). Bagi orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro, 6% memerlukan transfusi platelet. Bagi orang yang menggunakan kombinasi plasebo, 5% memerlukan transfusi platelet.
Platelet berfungsi di dalam badan anda untuk menghentikan pendarahan dengan membantu membentuk pembekuan darah. Sekiranya tahap platelet anda menjadi terlalu rendah, anda mungkin mengalami pendarahan yang serius. Semasa mengambil Ninlaro, anda perlu menjalani ujian darah secara berkala untuk memeriksa tahap platelet anda.
Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai simptom tahap platelet rendah:
- lebam dengan mudah
- pendarahan lebih kerap daripada biasa (seperti mengalami mimisan atau pendarahan dari gusi anda)
Sekiranya tahap platelet anda menjadi terlalu rendah, doktor anda boleh menurunkan dos Ninlaro anda atau mengesyorkan pemindahan platelet. Mereka mungkin meminta anda berhenti mengambil Ninlaro sebentar.
Masalah pencernaan
Anda mungkin mengalami masalah dengan perut atau usus semasa anda mengambil Ninlaro. Semasa kajian klinikal ubat tersebut, orang biasanya mengalami masalah pencernaan.
Dalam kajian, orang-orang dibahagikan kepada dua kumpulan. Kumpulan pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan dexamethasone. Kumpulan kedua diberi plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) dengan kedua-dua lenalidomide dan dexamethasone. Kesan sampingan berikut dilaporkan dalam kajian:
- cirit-birit, yang berlaku pada 42% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 36% orang yang mengambil kombinasi plasebo)
- sembelit, yang berlaku pada 34% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 25% orang yang mengambil kombinasi plasebo)
- loya, yang berlaku pada 26% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 21% orang yang menggunakan kombinasi plasebo)
- muntah, yang berlaku pada 22% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro (dan pada 11% orang yang mengambil kombinasi plasebo)
Menguruskan masalah pencernaan
Penting untuk berbincang dengan doktor anda mengenai bagaimana menguruskan masalah ini. Jika tidak, mereka boleh menjadi serius.
Mual dan muntah biasanya dapat dicegah atau dirawat dengan mengambil ubat tertentu. Selain mengambil ubat, ada perkara lain yang boleh anda lakukan sekiranya anda merasa mual. Kadang-kadang lebih bermanfaat untuk makan sejumlah kecil makanan lebih kerap, daripada makan tiga kali makan besar setiap hari. American Cancer Society memberikan beberapa petua lain untuk melegakan loya.
Cirit-birit juga dapat diatasi dengan ubat-ubatan tertentu, seperti loperamide (Imodium). Sekiranya anda mengalami cirit-birit, pastikan anda minum banyak cecair. Ini akan membantu anda mengelakkan daripada mengalami dehidrasi (apabila badan anda mempunyai jumlah cecair yang rendah).
Anda boleh membantu mencegah sembelit dengan minum banyak cecair, makan makanan berserat tinggi, dan melakukan senaman lembut (seperti berjalan kaki).
Sekiranya masalah pencernaan anda menjadi teruk, doktor anda boleh mengurangkan dos Ninlaro anda. Mereka mungkin meminta anda berhenti mengambil ubat itu sebentar.
Kayap
Anda mungkin mempunyai peningkatan risiko terkena herpes zoster (herpes zoster) semasa anda mengambil Ninlaro. Shingles adalah ruam kulit yang menyebabkan rasa sakit terbakar dan luka melepuh. Ia dilaporkan pada orang yang mengambil Ninlaro semasa kajian klinikal.
Peserta dibahagikan kepada dua kumpulan. Kumpulan pertama diberi Ninlaro dengan lenalidomide dan dexamethasone. Kumpulan kedua diberi plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) dengan kedua-dua lenalidomide dan dexamethasone.
Selama kajian, herpes zoster dilaporkan pada 4% orang yang menggunakan kombinasi Ninlaro. Daripada mereka yang mengambil kombinasi plasebo, 2% orang mengalami herpes zoster.
Anda boleh menghidap herpes zoster jika anda pernah mengalami cacar air pada masa lalu. Kayap berlaku apabila virus yang menyebabkan cacar air kembali aktif (menyala) di dalam badan anda. Kemerosotan ini boleh berlaku jika sistem kekebalan tubuh anda tidak berfungsi sebagaimana mestinya, yang biasanya terjadi pada orang dengan banyak myeloma.
Sekiranya anda pernah mengalami cacar air pada masa lalu dan menggunakan Ninlaro, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat antivirus untuk anda ambil semasa anda menggunakan Ninlaro. Ubat antivirus akan membantu mencegah kayap berkembang di dalam badan anda.
Dos Ninlaro
Dos Ninlaro yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:
- seberapa baik hati dan buah pinggang anda berfungsi
- jika anda mempunyai kesan sampingan tertentu dari rawatan Ninlaro anda
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Ninlaro hadir sebagai kapsul oral yang terdapat dalam tiga kekuatan: 2.3 mg, 3 mg, dan 4 mg.
Dos untuk pelbagai myeloma
Dos permulaan Ninlaro yang biasa adalah satu kapsul 4 mg yang diambil seminggu sekali selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tidak mengambil ubat. Anda akan mengulangi kitaran empat minggu ini sebanyak yang dicadangkan oleh doktor anda.
Semasa rawatan, anda harus mengambil kapsul Ninlaro pada hari yang sama setiap minggu. Sebaiknya ambil Ninlaro sekitar waktu yang sama dalam sehari untuk setiap dos. Anda harus mengambil Ninlaro semasa perut kosong, sekurang-kurangnya satu jam sebelum anda makan atau sekurang-kurangnya dua jam selepas anda makan.
Anda akan mengambil Ninlaro dalam kombinasi dengan dua ubat myeloma berganda lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Ubat ini mempunyai jadual dos yang berbeza daripada Ninlaro. Pastikan anda mengikuti arahan dos yang diberikan oleh doktor anda untuk setiap ubat ini.
Sebaiknya jadual dos anda ditulis dalam carta atau kalendar. Ini membantu anda mengetahui semua ubat yang perlu anda ambil dan tepat bila anda perlu mengambilnya. Sebaiknya periksa setiap dos setelah anda mengambilnya.
Sekiranya anda mempunyai masalah dengan hati atau buah pinggang anda, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda mengambil dos Ninlaro yang lebih rendah. Doktor anda juga boleh menurunkan dos anda atau meminta anda berehat dari rawatan jika anda mendapat kesan sampingan tertentu dari ubat tersebut (seperti tahap platelet rendah). Sentiasa ambil Ninlaro tepat seperti yang ditetapkan oleh doktor anda.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlupa mengambil dos Ninlaro, ikuti arahan berikut:
- Sekiranya terdapat 72 jam atau lebih sehingga dos seterusnya anda habis, segera ambil dos yang tidak dijawab. Kemudian, ambil dos Ninlaro seterusnya pada waktu biasa.
- Sekiranya terdapat kurang dari 72 jam sehingga dos seterusnya anda habis, langkau dos yang tidak dijawab. Ambil dos Ninlaro seterusnya pada waktu biasa.
Jangan sekali-kali mengambil lebih daripada satu dos Ninlaro untuk menebus dos yang tidak dijawab. Melakukannya boleh meningkatkan risiko kesan sampingan anda.
Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa ubat mungkin berguna juga.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Ninlaro dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Ninlaro selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.
Alternatif untuk Ninlaro
Ubat-ubatan lain ada yang boleh merawat pelbagai myeloma. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Ninlaro, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat pelbagai myeloma termasuk:
-
ubat kemoterapi tertentu, seperti:
- siklofosfamid (Cytoxan)
- doxorubicin (Doxil)
- melphalan (Alkeran)
-
kortikosteroid tertentu, seperti:
dexamethasone (Decadron)
-
terapi imunomodulasi tertentu (ubat yang berfungsi dengan sistem imun anda), seperti:
- lenalidomide (Revlimid)
- pomalidomide (Pomalyst)
- thalidomide (Thalomid)
-
terapi tertentu yang disasarkan, seperti:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- daratumumab (Darzalex)
- elotuzumab (Empliciti)
- panobinostat (Farydak)
Ninlaro vs Velcade
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Ninlaro membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Ninlaro dan Velcade sama dan berbeza.
Mengenai
Ninlaro mengandungi ixazomib, sementara Velcade mengandungi bortezomib. Ubat-ubatan ini adalah terapi yang disasarkan untuk pelbagai myeloma. Mereka tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut proteasome inhibitor. Ninlaro dan Velcade berfungsi dengan cara yang sama di dalam badan anda.
Kegunaan
Ninlaro diluluskan oleh FDA untuk merawat:
pelbagai myeloma pada orang dewasa yang telah mencuba sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk penyakit mereka. Ninlaro digunakan dalam kombinasi dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron)
Velcade diluluskan oleh FDA untuk merawat:
-
pelbagai myeloma pada orang dewasa yang:
- tidak mempunyai rawatan lain untuk penyakit mereka; untuk orang-orang ini, Velcade digunakan dalam kombinasi dengan melphalan dan prednisone
- mempunyai pelbagai myeloma yang telah berulang (kembali) selepas rawatan sebelumnya
- limfoma sel mantel (barah kelenjar getah bening) pada orang dewasa
Bentuk dan pentadbiran ubat
Ninlaro hadir sebagai kapsul yang diambil melalui mulut. Anda biasanya akan mengambil satu kapsul setiap minggu selama tiga minggu. Ini diikuti oleh satu minggu tanpa mengambil ubat. Kitaran empat minggu ini diulang seberapa banyak yang disarankan oleh doktor anda.
Velcade hadir sebagai larutan cair yang diberikan melalui suntikan. Ia diberikan sebagai suntikan di bawah kulit anda (suntikan subkutan) atau suntikan ke dalam vena anda (suntikan intravena). Anda akan menerima rawatan ini di pejabat doktor anda.
Jadual dos anda untuk Velcade akan berbeza-beza berdasarkan keadaan anda:
- Sekiranya pelbagai myeloma anda tidak dirawat sebelumnya, kemungkinan anda akan menggunakan Velcade selama lebih kurang satu tahun. Anda biasanya akan mengikuti kitaran rawatan selama tiga minggu. Anda akan memulakan rawatan dengan menerima Velcade dua kali seminggu selama dua minggu, diikuti dengan cuti ubat selama satu minggu. Corak ini akan diulang selama 24 minggu. Selepas 24 minggu, anda akan menerima Velcade seminggu sekali selama dua minggu, diikuti dengan satu minggu ubat. Ini diulang selama 30 minggu.
- Sekiranya anda menggunakan Velcade kerana pelbagai myeloma anda telah kembali setelah rawatan lain (dengan Velcade atau ubat lain), jadual dos anda mungkin berbeza-beza, bergantung pada sejarah rawatan anda.
Kesan dan risiko sampingan
Ninlaro dan Velcade kedua-duanya mengandungi ubat dari kelas yang sama. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan biasa yang boleh berlaku dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Ninlaro:
mata kering
-
Boleh berlaku dengan Velcade:
- sakit saraf
- berasa lemah atau letih
- demam
- mengurangkan selera makan
- anemia (tahap sel darah merah rendah)
- alopecia (keguguran rambut)
-
Boleh berlaku dengan Ninlaro dan Velcade:
- sakit belakang
- penglihatan kabur
- konjungtivitis (juga disebut mata merah jambu)
- herpes zoster (herpes zoster), yang menyebabkan ruam yang menyakitkan
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Ninlaro, dengan Velcade, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu). Sebilangan besar kesan sampingan ini sering berlaku pada orang yang mengambil ubat ini.
-
Boleh berlaku dengan Ninlaro:
reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Sweet dan sindrom Stevens-Johnson
-
Boleh berlaku dengan Velcade:
- tekanan darah rendah (boleh menyebabkan pening atau pingsan)
- masalah jantung, seperti kegagalan jantung atau irama jantung yang tidak normal
- masalah paru-paru, seperti sindrom gangguan pernafasan, radang paru-paru, atau keradangan pada paru-paru anda
-
Boleh berlaku dengan Ninlaro dan Velcade:
- edema periferal (bengkak pada pergelangan kaki, kaki, kaki, lengan, atau tangan anda)
- trombositopenia (tahap platelet rendah)
- masalah perut atau usus, seperti cirit-birit, sembelit, loya, atau muntah
- masalah saraf, seperti kesemutan atau perasaan terbakar, mati rasa, sakit, atau kelemahan di lengan atau kaki anda
- neutropenia (tahap sel darah putih rendah), yang boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan
- kerosakan hati
Keberkesanan
Ninlaro dan Velcade mempunyai kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa.
Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati bahawa Ninlaro dan Velcade berkesan untuk melambatkan perkembangan (myenoma) yang semakin teruk. Kedua-dua ubat ini disyorkan oleh garis panduan rawatan semasa untuk digunakan pada orang dengan pelbagai myeloma.
Bagi orang-orang tertentu, garis panduan rawatan mengesyorkan menggunakan rejimen berasaskan Velcade daripada menggunakan kombinasi Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Cadangan ini merangkumi orang dengan myeloma pelbagai aktif yang dirawat untuk kali pertama. Myeloma multipel aktif bermaksud seseorang mengalami gejala penyakit, seperti masalah buah pinggang, kerosakan tulang, anemia, atau masalah lain.
Bagi orang yang mempunyai banyak myeloma telah kembali setelah rawatan lain, garis panduan mengesyorkan rawatan dengan Ninlaro atau Velcade, bersama dengan ubat lain.
Kos
Ninlaro dan Velcade kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik dari mana-mana ubat. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Menurut anggaran di WellRx.com, Velcade umumnya lebih mahal daripada Ninlaro. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.
Kos Ninlaro
Seperti semua ubat, kos Ninlaro boleh berbeza-beza. Untuk mengetahui harga terkini untuk Ninlaro di kawasan anda, lihat WellRx.com.
Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Ninlaro, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Takeda Pharmaceutical Company Limited, pengeluar Ninlaro, menawarkan program yang disebut Takeda Oncology 1Point. Program ini menawarkan bantuan dan mungkin dapat membantu mengurangkan kos rawatan anda. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 844-817-6468 (844-T1POINT) atau lawati laman web program.
Ninlaro menggunakan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Ninlaro untuk merawat keadaan tertentu. Ninlaro juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk merawat keadaan yang berbeza.
Ninlaro untuk pelbagai myeloma
Ninlaro diluluskan oleh FDA untuk merawat pelbagai myeloma pada orang dewasa yang telah mencuba sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk keadaan tersebut. Rawatan ini boleh menjadi ubat atau prosedur. Ninlaro diluluskan untuk digunakan bersama dengan dua ubat lain: lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron).
Multiple myeloma adalah sejenis barah yang jarang berlaku di sel plasma anda. Sel-sel ini adalah sejenis sel darah putih. Mereka dibuat oleh sumsum tulang anda, yang merupakan bahan spongy yang terdapat di dalam tulang anda. Sumsum tulang anda menjadikan semua sel darah anda.
Kadang kala sel plasma menjadi tidak normal dan mula membiak (menjadikan lebih banyak sel plasma) tidak terkawal. Sel-sel plasma barah yang tidak normal ini disebut sel myeloma.
Sel myeloma dapat berkembang di beberapa (beberapa) kawasan sumsum tulang anda dan di beberapa tulang yang berbeza. Inilah sebabnya mengapa keadaan ini disebut multiple myeloma.
Sel myeloma mengambil banyak ruang di sumsum tulang anda. Ini menyukarkan sumsum tulang anda untuk membuat sel darah yang cukup sihat. Sel myeloma juga boleh merosakkan tulang anda, menjadikannya lemah.
Keberkesanan
Dalam kajian klinikal, Ninlaro berkesan dalam merawat pelbagai myeloma. Kajian itu melihat 722 orang dengan pelbagai myeloma yang telah menjalani sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk keadaan tersebut. Pada orang-orang ini, pelbagai myeloma mereka berhenti bertindak balas (menjadi lebih baik) terhadap rawatan lain, atau ia kembali setelah pertama kali bertambah baik dengan rawatan lain.
Dalam kajian ini, orang dibahagikan kepada dua kumpulan. Kumpulan pertama diberi Ninlaro dengan dua ubat myeloma berganda lain: lenalidomide dan dexamethasone. Kumpulan kedua diberi plasebo (rawatan tanpa ubat aktif) dengan lenalidomide dan dexamethasone.
Orang yang mengambil kombinasi Ninlaro hidup selama rata-rata 20.6 bulan sebelum pelbagai myeloma mereka berkembang. Orang yang menggunakan kombinasi plasebo hidup rata-rata 14.7 bulan sebelum penyakit mereka berkembang.
Tujuh puluh lapan peratus orang yang mengambil kombinasi Ninlaro memberi tindak balas kepada rawatan. Ini bermakna mereka sekurang-kurangnya 50% peningkatan dalam ujian makmal mereka yang mencari sel myeloma. Pada mereka yang mengambil kombinasi plasebo, 72% orang mempunyai tindak balas yang sama terhadap rawatan.
Kegunaan luar label untuk Ninlaro
Selain penggunaan yang disenaraikan di atas, Ninlaro dapat digunakan di luar label untuk kegunaan lain. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang diluluskan untuk satu penggunaan digunakan untuk merawat ubat lain yang tidak disetujui.
Ninlaro untuk pelbagai myeloma dalam keadaan lain
Ninlaro diluluskan oleh FDA untuk digunakan dengan lenalidomide dan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma pada orang yang sebelumnya mempunyai rawatan lain. Ia dikaji sebagai pilihan rawatan untuk situasi lain yang melibatkan pelbagai myeloma.
Penyelidikan sedang dilakukan untuk melihat bagaimana Ninlaro dapat digunakan di luar label dalam situasi berikut:
- untuk merawat pelbagai peringkat myeloma pelbagai
- dalam kombinasi dengan ubat selain lenalidomide dan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma
Anda mungkin diberi label Ninlaro dengan salah satu cara ini.
Ninlaro untuk amiloidosis rantai ringan sistemik
Ninlaro tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat amiloidosis rantai ringan sistemik. Walau bagaimanapun, kadang-kadang ia digunakan di luar label untuk merawat keadaan ini.
Keadaan yang jarang berlaku ini mempengaruhi cara sel plasma anda (terdapat di sumsum tulang anda) menghasilkan protein tertentu yang disebut protein rantai ringan. Salinan protein yang tidak normal ini memasuki aliran darah anda dan boleh menumpuk di tisu dan organ di seluruh badan anda. Semasa protein bertambah, mereka membentuk amiloid (kelompok protein), yang boleh merosakkan organ tertentu seperti jantung atau buah pinggang anda.
Ninlaro dimasukkan dalam garis panduan rawatan untuk amiloidosis rantai ringan sistemik, setelah satu kajian mendapati bahawa ia berkesan dalam merawat keadaan ini. Ninlaro adalah pilihan rawatan bagi orang yang amiloidosisnya berhenti bertindak balas terhadap rawatan pilihan pertama yang disetujui untuk keadaan tersebut. Ini juga merupakan pilihan rawatan bagi orang-orang yang amiloidosisnya kembali setelah diperbaiki dengan rawatan pilihan pertama yang disetujui.
Ninlaro digunakan sendiri atau dalam kombinasi dengan dexamethasone ketika digunakan untuk merawat penyakit ini.
Penggunaan Ninlaro dengan ubat lain
Anda biasanya akan mengambil Ninlaro bersama dengan ubat lain yang masing-masing berfungsi dengan cara yang berbeza untuk merawat pelbagai myeloma anda.
Ninlaro diluluskan untuk digunakan dengan lenalidomide (Revlimid) dan dexamethasone (Decadron). Semasa kajian klinikal, rawatan dengan Ninlaro dalam kombinasi dengan ubat-ubatan ini lebih berkesan daripada hanya menggunakan lenalidomide dan dexamethasone.
Doktor anda juga boleh mengesyorkan agar anda mengambil Ninlaro dengan beberapa ubat myeloma lain. Ini adalah cara yang tidak dilabel menggunakan Ninlaro. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang diluluskan untuk satu penggunaan digunakan untuk merawat ubat lain yang tidak disetujui.
Ninlaro dengan lenalidomide (Revlimid)
Lenalidomide (Revlimid) adalah ubat imunomodulator. Jenis ubat ini berfungsi dengan membantu sistem imun anda membunuh sel myeloma.
Revlimid hadir sebagai kapsul yang diminum bersama-sama dengan Ninlaro. Anda akan mengambil Revlimid sekali sehari selama tiga minggu, diikuti satu minggu untuk tidak mengambil ubat tersebut.
Anda boleh mengambil Revlimid dengan atau tanpa makanan.
Ninlaro dengan dexamethasone (Decadron)
Dexamethasone (Decadron) adalah sejenis ubat yang disebut kortikosteroid. Ubat ini digunakan terutamanya untuk mengurangkan keradangan (bengkak) di badan anda. Walau bagaimanapun, apabila diberikan dalam dos yang rendah untuk rawatan pelbagai myeloma, dexamethasone membantu Ninlaro dan Revlimid untuk membunuh sel myeloma.
Dexamethasone hadir sebagai tablet yang diminum bersama dengan Ninlaro. Anda akan mengambil dexamethasone seminggu sekali, pada hari yang sama dalam seminggu dengan pengambilan Ninlaro. Anda akan mengambil dexamethasone setiap minggu, termasuk minggu anda tidak mengambil Ninlaro.
Jangan mengambil dos dexamethasone anda pada waktu yang sama dengan hari anda mengambil dos Ninlaro anda. Sebaiknya minum ubat ini pada waktu yang berlainan dalam sehari. Ini kerana dexamethasone perlu diminum bersama makanan, sementara Ninlaro harus diminum ketika perut kosong.
Ninlaro dan alkohol
Alkohol tidak diketahui mempengaruhi bagaimana Ninlaro berfungsi di dalam badan anda. Walau bagaimanapun, jika anda mengalami kesan sampingan tertentu dari Ninlaro (seperti loya atau cirit-birit), minum alkohol boleh menjadikan kesan sampingan ini bertambah buruk.
Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda mengenai berapa banyak alkohol yang selamat untuk anda semasa anda menggunakan Ninlaro.
Interaksi Ninlaro
Ninlaro boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan tertentu.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.
Ninlaro dan ubat lain
Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Ninlaro. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Ninlaro.
Sebelum mengambil Ninlaro, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Ninlaro dan ubat-ubatan tertentu untuk batuk kering
Mengambil ubat tuberkulosis tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan kadar Ninlaro di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Ninlaro kurang berkesan untuk anda. Anda harus mengelakkan mengambil ubat berikut dengan Ninlaro:
- rifabutin (Mycobutin)
- rifampin (Rifadin)
- rifapentin (Priftin)
Ninlaro dan ubat-ubatan tertentu untuk sawan
Mengambil ubat penyitaan tertentu dengan Ninlaro dapat menurunkan kadar Ninlaro di dalam badan anda. Ini boleh menjadikan Ninlaro kurang berkesan untuk anda. Anda harus mengelakkan mengambil ubat berikut dengan Ninlaro:
- carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fosfenytoin (Cerebyx)
- oxcarbazepine (Trileptal)
- fenobarbital
- phenytoin (Dilantin, Phenytek)
- primidone (Mysoline)
Ninlaro dan herba dan makanan tambahan
Ninlaro boleh berinteraksi dengan ramuan dan makanan tambahan tertentu, termasuk wort St. John. Pastikan anda membincangkan apa-apa makanan tambahan yang anda ambil dengan doktor anda sebelum anda mula menggunakan Ninlaro.
Ninlaro dan St. John's wort
Mengambil St. John's wort dengan Ninlaro dapat menurunkan tahap Ninlaro dalam badan anda dan menjadikannya kurang berkesan untuk anda. Elakkan mengambil suplemen herba ini (juga disebut Hypericum perforatum) semasa anda menggunakan Ninlaro.
Cara pengambilan Ninlaro
Anda harus mengambil Ninlaro mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.
Bila perlu diambil
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, ambil dos Ninlaro seminggu sekali, pada hari yang sama setiap minggu. Sebaiknya ambil dos anda pada waktu yang hampir sama dalam sehari.
Anda akan mengambil Ninlaro sekali setiap minggu selama tiga minggu. Maka anda akan mendapat cuti ubat selama seminggu. Anda akan mengulangi kitaran empat minggu ini sebanyak yang dicadangkan oleh doktor anda.
Untuk memastikan bahawa anda tidak kehilangan dos, cuba tetapkan peringatan di telefon anda. Pemasa ubat mungkin juga berguna.
Mengambil Ninlaro dengan makanan
Anda tidak boleh mengambil Ninlaro dengan makanan. Ia harus diambil semasa perut kosong kerana makanan dapat mengurangkan jumlah Ninlaro yang diserap oleh badan anda. Ini boleh menjadikan Ninlaro kurang berkesan untuk anda. Ambil setiap dos Ninlaro sekurang-kurangnya satu jam sebelum anda makan atau sekurang-kurangnya dua jam selepas anda makan.
Bolehkah Ninlaro dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?
Tidak, anda tidak boleh menghancurkan, membuka, membelah, atau mengunyah kapsul Ninlaro. Kapsul tersebut dimaksudkan untuk ditelan utuh dengan minum air.
Sekiranya kapsul Ninlaro pecah secara tidak sengaja, elakkan menyentuh serbuk yang terdapat di dalam kapsul. Sekiranya terdapat serbuk pada kulit anda, segera basuh dengan sabun dan air. Sekiranya ada serbuk masuk ke mata anda, segera bilas dengan air.
Bagaimana Ninlaro berfungsi
Ninlaro diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma. Ia diberikan dengan dua ubat lain (lenalidomide dan dexamethasone) yang membantunya berfungsi di dalam badan anda.
Apa yang berlaku dalam pelbagai myeloma
Di bahagian tengah tulang anda, terdapat bahan spongy yang disebut sumsum tulang. Di sinilah sel darah anda dibuat, termasuk sel darah putih anda. Sel darah putih melawan jangkitan.
Terdapat banyak jenis sel darah putih. Satu jenis dipanggil sel plasma. Sel plasma membuat antibodi, yang merupakan protein yang membantu tubuh anda mengenali dan menyerang kuman, seperti virus dan bakteria.
Dengan pelbagai myeloma, sel plasma yang tidak normal dibuat di sumsum tulang anda. Mereka mula membiak (membuat lebih banyak sel plasma) secara tidak terkawal. Sel-sel plasma barah yang tidak normal ini disebut sel myeloma.
Sel-sel myeloma mengambil terlalu banyak ruang di sumsum tulang anda, yang bermaksud tidak ada ruang untuk sel darah yang sihat untuk dibuat. Sel-sel myeloma juga merosakkan tulang anda. Ini menyebabkan tulang anda melepaskan kalsium ke dalam darah anda, yang menjadikan tulang anda lemah.
Apa yang dilakukan oleh Ninlaro
Ninlaro berfungsi dengan mengurangkan jumlah sel myeloma di sumsum tulang anda. Ubat ini mensasarkan protein tertentu, yang disebut proteasom, di dalam sel myeloma.
Proteasomes memecah protein lain yang tidak diperlukan oleh sel, serta protein yang rosak. Ninlaro melekat pada proteasom dan menghentikannya daripada berfungsi dengan baik. Ini membawa kepada penumpukan protein yang rosak dan tidak diperlukan dalam sel myeloma, yang menyebabkan sel myeloma mati.
Berapa lama masa kerja?
Ninlaro mula bekerja di dalam badan anda sebaik sahaja anda mula mengambilnya. Tetapi akan memerlukan sedikit masa untuk membina kesan yang dapat diperhatikan, seperti peningkatan gejala anda atau hasil ujian makmal.
Dalam kajian klinikal, orang dengan pelbagai myeloma mengambil Ninlaro (dalam kombinasi dengan lenalidomide dan dexamethasone). Separuh dari orang-orang ini melihat keadaan mereka bertambah baik dalam masa sebulan setelah mereka mula mengambil Ninlaro.
Ninlaro dan kehamilan
Ninlaro belum dikaji pada wanita hamil. Walau bagaimanapun, cara Ninlaro berfungsi di dalam badan anda diharapkan dapat membahayakan kehamilan.
Dalam kajian haiwan, ubat tersebut menyebabkan bahaya pada janin ketika diberikan kepada haiwan hamil. Walaupun kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia, kajian ini menunjukkan bahawa ubat itu boleh membahayakan kehamilan manusia.
Sekiranya anda hamil, atau mungkin hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko dan faedah mengambil Ninlaro.
Ninlaro dan kawalan kelahiran
Kerana Ninlaro boleh membahayakan kehamilan yang sedang berkembang, penting untuk menggunakan alat kawalan kelahiran semasa anda mengambil ubat ini.
Kawalan kelahiran bagi wanita
Sekiranya anda seorang wanita yang dapat hamil, anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan semasa anda mengambil Ninlaro. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 90 hari setelah anda berhenti mengambil Ninlaro.
Ninlaro diambil dalam kombinasi dengan lenalidomide dan dexamethasone untuk rawatan pelbagai myeloma. Dexamethasone dapat menjadikan kawalan kelahiran hormon, termasuk pil kawalan kelahiran, kurang berkesan untuk mencegah kehamilan. Sekiranya anda menggunakan alat kawalan kelahiran hormon, anda juga harus menggunakan alat kontraseptif penghalang (seperti kondom) sebagai kawalan kelahiran sandaran.
Kawalan kelahiran bagi lelaki
Sekiranya anda seorang lelaki yang aktif secara seksual dengan wanita yang boleh hamil, anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan (seperti kondom) semasa anda mengambil Ninlaro. Ini penting, walaupun pasangan wanita anda menggunakan alat kontraseptif. Anda harus terus menggunakan alat kawalan kelahiran sekurang-kurangnya 90 hari selepas dos Ninlaro terakhir anda.
Ninlaro dan penyusuan
Tidak diketahui apakah Ninlaro masuk ke dalam susu ibu, atau jika ia mempengaruhi cara tubuh anda membuat susu ibu. Anda harus mengelakkan penyusuan semasa mengambil Ninlaro. Jangan menyusui sekurang-kurangnya 90 hari selepas anda berhenti mengambil Ninlaro.
Soalan biasa mengenai Ninlaro
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Ninlaro.
Adakah Ninlaro sejenis kemoterapi?
Tidak, Ninlaro bukan jenis kemoterapi. Kemoterapi berfungsi dengan membunuh sel-sel di dalam badan anda yang membiak (menjadikan lebih banyak sel) dengan cepat. Ini termasuk beberapa sel yang sihat, serta sel barah. Kerana kemoterapi mempengaruhi sebilangan sel sihat anda, ia boleh membawa kesan sampingan yang sangat serius.
Ninlaro adalah terapi yang disasarkan untuk pelbagai myeloma. Terapi yang disasarkan berfungsi pada ciri-ciri tertentu pada sel barah yang berbeza dengan yang terdapat pada sel yang sihat. Ninlaro mensasarkan protein tertentu yang disebut proteasom.
Proteasom terlibat dalam pertumbuhan dan pengeluaran sel yang normal. Protein ini lebih aktif dalam sel barah daripada sel yang sihat. Ini bermaksud bahawa ketika Ninlaro menargetkan proteasom, ia mempengaruhi sel myeloma lebih banyak daripada mempengaruhi sel yang sihat.
Ninlaro masih boleh mempengaruhi sel yang sihat dan boleh menyebabkan beberapa kesan sampingan yang serius. Walau bagaimanapun, secara umum, terapi yang disasarkan (seperti Ninlaro) cenderung menyebabkan kesan sampingan yang lebih sedikit daripada ubat kemoterapi biasa.
Bolehkah saya mengambil Ninlaro sebelum atau selepas pemindahan sel induk?
Anda mungkin boleh. Ninlaro diluluskan untuk digunakan pada orang yang mempunyai sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk pelbagai myeloma mereka. Ini termasuk orang yang pernah menjalani pemindahan sel induk sebagai rawatan.
Sel stem adalah sel darah yang belum matang yang terdapat di dalam darah dan sumsum tulang anda. Mereka boleh berkembang menjadi semua jenis sel darah. Transplantasi sel induk adalah rawatan untuk pelbagai myeloma. Ini bertujuan untuk menggantikan sel-sel myeloma dengan sel-sel induk yang sihat, yang kemudian dapat matang menjadi sel-sel darah yang sihat.
Garis panduan klinikal semasa merangkumi Ninlaro sebagai pilihan rawatan pemeliharaan (jangka panjang) untuk menghentikan pembiakan sel barah setelah anda menjalani pemindahan sel stem autologous. (Dalam prosedur ini, sel induk anda dikumpulkan dari darah atau sumsum tulang anda sendiri dan dikembalikan kepada anda dalam transplantasi.) Namun, ubat lain lebih disukai daripada Ninlaro dalam kes ini.
Garis panduan klinikal semasa juga termasuk Ninlaro sebagai pilihan untuk rawatan ubat pertama yang anda miliki untuk pelbagai myeloma anda, sebelum anda melakukan pemindahan sel induk. Walau bagaimanapun, ubat lain juga lebih disukai daripada Ninlaro dalam kes ini. Ini akan menjadi penggunaan Ninlaro di luar label. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang diluluskan untuk satu penggunaan digunakan untuk merawat ubat lain yang tidak disetujui.
Sekiranya saya muntah setelah mengambil dos, adakah saya harus mengambil dos yang lain?
Sekiranya anda muntah selepas mengambil Ninlaro, jangan minum dos ubat lain pada hari itu. Cukup ambil dos anda yang seterusnya apabila perlu mengikut jadual dos anda.
Sekiranya anda kerap muntah semasa mengambil Ninlaro, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin memberi ubat untuk mengurangkan rasa loya anda atau memberi anda petua bagaimana menguruskan loya semasa rawatan.
Adakah saya memerlukan ujian makmal semasa mengambil Ninlaro?
Ya. Semasa mengambil Ninlaro, anda perlu menjalani ujian darah secara berkala untuk memantau tahap sel darah dan fungsi hati anda. Semasa rawatan, doktor anda akan memeriksa ujian berikut secara khusus:
- Tahap platelet. Ninlaro dapat menurunkan tahap platelet anda. Sekiranya tahap anda jatuh terlalu rendah, anda mungkin mempunyai risiko pendarahan serius. Doktor anda akan memeriksa jumlah platelet anda secara berkala, jadi jika ada masalah, mereka dapat diatasi dengan cepat. Sekiranya tahap anda rendah, doktor anda boleh mengurangkan dos Ninlaro anda atau meminta anda berhenti mengambil Ninlaro sehingga platelet anda kembali ke tahap yang selamat. Kadang kala, anda mungkin memerlukan transfusi untuk menerima platelet.
- Tahap sel darah putih. Salah satu ubat (disebut Revlimid) yang akan anda ambil dengan Ninlaro dapat menurunkan tahap sel darah putih, yang dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Sekiranya tahap sel ini rendah, doktor mungkin mengurangkan dos Revlimid dan Ninlaro anda, atau anda berhenti mengambil ubat tersebut, sehingga sel darah putih anda kembali ke tahap yang selamat.
- Ujian fungsi hati. Ninlaro kadang-kadang boleh merosakkan hati anda, menyebabkan enzim hati dilepaskan ke dalam darah anda. Ujian fungsi hati memeriksa darah anda untuk mengetahui enzim ini. Sekiranya ujian menunjukkan bahawa Ninlaro mempengaruhi hati anda, doktor anda boleh menurunkan dos ubat anda.
- Ujian darah lain. Anda juga akan menjalani ujian darah lain untuk memeriksa seberapa baik pelbagai myeloma anda bertindak balas terhadap rawatan dengan Ninlaro.
Langkah berjaga-jaga Ninlaro
Sebelum mengambil Ninlaro, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Ninlaro mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:
- Masalah buah pinggang. Sekiranya fungsi ginjal anda terjejas teruk, atau jika anda menjalani rawatan hemodialisis untuk kegagalan buah pinggang, doktor anda akan menetapkan dos Ninlaro yang lebih rendah untuk anda.
- Masalah hati. Ninlaro boleh menyebabkan masalah hati. Dan jika anda mengalami kerosakan hati, pengambilan Ninlaro dapat memperburuk keadaan anda. Sekiranya anda mempunyai masalah hati yang sederhana hingga teruk, doktor anda akan menetapkan dos Ninlaro yang lebih rendah untuk anda.
- Kehamilan. Sekiranya anda hamil atau mungkin hamil, Ninlaro boleh membahayakan kehamilan anda. Sekiranya anda atau pasangan anda dapat hamil, anda harus menggunakan alat kawalan kelahiran semasa mengambil Ninlaro. Untuk maklumat lebih lanjut, sila lihat bahagian "Ninlaro dan kehamilan" dan "Ninlaro dan kawalan kelahiran" di atas.
Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Ninlaro, lihat bahagian "Kesan sampingan Ninlaro" di atas.
Overdosis Ninlaro
Mengambil lebih banyak daripada dos Ninlaro yang disyorkan boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius. Untuk senarai kemungkinan kesan sampingan yang disebabkan oleh Ninlaro, sila lihat bahagian "Kesan sampingan Ninlaro" di atas.
Simptom berlebihan
Gejala overdosis mungkin merangkumi peningkatan kemungkinan kesan sampingan Ninlaro. Untuk senarai kemungkinan kesan sampingan, sila lihat bahagian "Kesan sampingan Ninlaro" di atas.
Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Pusat Kawalan Racun Persatuan Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Ninlaro
Apabila anda mendapatkan Ninlaro dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada pakej ubat. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat. Jangan mengambil Ninlaro jika tarikh luput dicetak telah berlalu.
Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai apakah anda masih boleh menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.
Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam bungkusan asalnya. Simpan pada suhu bilik dari cahaya. Ninlaro tidak boleh disimpan pada suhu lebih tinggi daripada 86 ° F (30 ° C).
Elakkan menyimpan ubat ini di tempat yang basah atau basah, seperti di bilik mandi.
Pelupusan
Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Ninlaro dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat. Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.
Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.
Maklumat profesional untuk Ninlaro
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Ninlaro diluluskan untuk merawat pelbagai myeloma, digunakan bersama dengan lenalidomide dan dexamethasone, pada orang dewasa yang telah menjalani sekurang-kurangnya satu rawatan lain untuk keadaan ini.
Keselamatan dan keberkesanan Ninlaro belum terbukti pada kanak-kanak.
Mekanisme tindakan
Ninlaro mengandungi ixazomib, perencat proteasom. Proteasomes berperan penting dalam memecah protein yang terlibat dalam pengaturan siklus sel, perbaikan DNA, dan apoptosis. Ixazomib mengikat dan menghalang aktiviti subunit beta 5 dari bahagian teras 20S dari proteasome 26S.
Dengan mengganggu aktiviti proteasome, ixazomib menyebabkan penumpukan protein pengawalseliaan berlebihan atau rosak di dalam sel, mengakibatkan kematian sel.
Aktiviti protein meningkat pada sel ganas berbanding dengan sel yang sihat. Sel myeloma berganda lebih rentan terhadap kesan perencat proteasom berbanding sel yang sihat.
Farmakokinetik dan metabolisme
Purata ketersediaan bio ixazomib adalah 58% selepas pemberian oral. Ketersediaan bio dikurangkan apabila ubat diambil dengan makanan tinggi lemak. Dalam kes ini, kawasan di bawah kurva (AUC) ixazomib diturunkan sebanyak 28%, dan kepekatan maksimumnya (Cmax) menurun sebanyak 69%. Oleh itu, ixazomib harus diberikan semasa perut kosong.
Ixazomib terikat 99% dengan protein plasma.
Ixazomib terutama dibersihkan oleh metabolisme hepatik yang melibatkan pelbagai enzim CYP dan protein bukan CYP. Sebilangan besar metabolitnya diekskresikan dalam air kencing, dan sebahagiannya dikeluarkan dalam tinja. Separuh hayat terminal adalah 9.5 hari.
Kerosakan hati hingga sederhana meningkat AUC ixazomib rata-rata 20% lebih tinggi daripada AUC rata-rata yang berlaku dengan fungsi hepatik normal.
Purata AUC ixazomib meningkat sebanyak 39% pada orang dengan gangguan renal teruk atau penyakit ginjal peringkat akhir yang memerlukan dialisis. Ixazomib tidak boleh dializisis.
Pelepasan tidak banyak dipengaruhi oleh usia, jantina, bangsa, atau kawasan permukaan badan. Kajian Ninlaro merangkumi orang berusia 23 hingga 91 tahun, dan mereka yang mempunyai permukaan permukaan badan antara 1,2 hingga 2,7 m².
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi untuk Ninlaro. Walau bagaimanapun, ketoksikan yang berkaitan dengan rawatan seperti neutropenia, trombositopenia, gangguan hati, ruam kulit, atau neuropati periferal mungkin memerlukan gangguan rawatan.
Penyimpanan
Kapsul Ninlaro harus disimpan dalam bungkusan asalnya pada suhu bilik. Mereka tidak boleh disimpan pada suhu lebih tinggi daripada 86 ° F (30 ° C).
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
