Apa itu Tysabri?
Tysabri adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan:
- Bentuk berulang sklerosis berganda (MS). MS adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda.
- Penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk jika rawatan lain tidak sesuai untuk anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.
Tysabri mengandungi natalizumab. Ini adalah sejenis ubat biologi (terbuat dari bahagian organisma hidup) yang disebut antagonis reseptor integrin.
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Infus Tysabri biasanya memakan masa satu jam.
Keberkesanan
Tysabri didapati berkesan (berfungsi dengan baik) untuk merawat bentuk MS yang kambuh dan penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk.
Satu kajian melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang yang menghidap MS. Setelah dua tahun menjalani rawatan, orang yang mengambil Tysabri mempunyai risiko 42% lebih rendah untuk memburukkan lagi gejala daripada orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang mengambil Tysabri tidak kambuh (mengalami suar), berbanding 41% orang yang mengambil plasebo.
Satu kajian yang berbeza melihat orang-orang dengan penyakit Crohn yang mengambil Tysabri. Selepas 12 minggu rawatan, 60% orang mengalami gejala yang lebih sedikit. Ini dibandingkan dengan 44% orang yang mengambil plasebo. Dan 37% orang berada dalam pengampunan, yang bermaksud bahawa mereka mempunyai gejala yang sedikit atau sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang mengambil plasebo.
Tysabri generik atau serupa
Tysabri hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Tysabri mengandungi satu bahan ubat aktif: natalizumab.
Tysabri tidak tersedia sebagai biosimilar pada masa ini.
Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia.
Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang dibuat untuk disalin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.
Kesan sampingan Tysabri
Tysabri boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Tysabri. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Tysabri, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan yang lebih biasa dari Tysabri termasuk:
- sakit kepala
- sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
- keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
- cirit-birit
- loya
- ruam
- penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius dari Tysabri tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- secara beransur-ansur semakin lemah di satu sisi badan anda
- kekok
- masalah penglihatan
- perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau keperibadian anda
- kekeliruan
-
Jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang). Gejala boleh merangkumi:
- demam secara tiba-tiba
- sakit kepala yang teruk
- perubahan penglihatan atau sakit mata
- kekeliruan
-
Kerosakan hati. Gejala boleh merangkumi:
- penyakit kuning (warna kekuningan kulit anda dan putih mata anda)
- air kencing gelap
- loya atau muntah
- berasa letih atau lemah
-
Jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda. Gejala umum jangkitan boleh merangkumi:
- demam
- keletihan
- sakit otot
- Reaksi alahan. Lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah untuk kemungkinan gejala.
- Kemurungan. Lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah untuk kemungkinan gejala.
* Tysabri mempunyai amaran berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Tysabri. Satu kajian melihat orang yang menghidap sklerosis berganda (MS). Daripada orang-orang yang menerima Tysabri, 4% mengalami reaksi alergi dalam masa dua jam setelah mengambil ubat. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).
Dalam kajian yang sama, 5% orang yang menerima Tysabri mengalami reaksi alergi lebih dari dua jam setelah mereka mengambil ubat tersebut. Ini dibandingkan dengan 2% orang yang mengambil plasebo.
Dalam kajian klinikal lain, 2% orang dengan penyakit Crohn mengalami reaksi alergi dalam masa dua jam setelah menerima Tysabri. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo. Kajian ini tidak merangkumi maklumat mengenai reaksi alahan yang berlaku lebih dari dua jam setelah mengambil Tysabri.
Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki anda
- bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
- kesukaran bernafas atau berdehit
- sakit dada
- loya
- pening
- tekanan darah rendah
- menggigil
Mungkin ada reaksi alergi yang serius pada bila-bila masa selepas anda menerima Tysabri. Tetapi reaksi ini biasanya berlaku dalam masa dua jam dari permulaan dos. Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam selepas anda menerima Tysabri. Oleh itu, jika anda mengalami reaksi alergi pada masa itu, mereka dapat mengatasinya dengan segera.
Sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Tysabri setelah anda meninggalkan penyedia perkhidmatan kesihatan, segera hubungi doktor anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
Mengambil Tysabri meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan otak yang teruk yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). Ini adalah kesan sampingan yang jarang berlaku tetapi sangat serius. PML boleh menyebabkan kecacatan teruk, seperti tidak dapat berjalan, atau mati.
Dalam percubaan klinikal, 2 daripada 1,869 orang yang mengambil Tysabri dan Avonex (ubat MS lain) untuk MS mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan pengguna sifar yang hanya mengambil Avonex.
Dalam kajian lain, 1 dari 1043 orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengembangkan PML. Ini dibandingkan dengan orang yang tidak mengambil plasebo (tiada rawatan).
Kemungkinan mengembangkan PML semasa rawatan Tysabri dan sehingga enam bulan setelah anda berhenti mengambil ubat tersebut.
Anda berisiko tinggi untuk PML jika anda:
- telah mengambil Tysabri lebih dari dua tahun
- menjalani rawatan dengan ubat-ubatan tertentu yang mungkin telah melemahkan sistem imun anda
- menghidap virus John Cunningham
Semasa anda mengambil Tysabri, doktor anda akan memantau PML. Sekiranya anda mempunyai gejala PML, beritahu doktor anda dengan segera. (Lihat "Kesan sampingan yang serius" di atas untuk senarai kemungkinan gejala.) Doktor anda boleh memutuskan sama ada anda harus berhenti mengambil Tysabri. Sayangnya, tidak mungkin untuk mencegah atau menyembuhkan PML.
Ruam
Semasa anda mengambil Tysabri, ada kemungkinan anda mengalami ruam pada kulit anda. Dalam satu kajian, 12% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 9% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).
Dalam kajian lain, 6% orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami ruam kulit. Ini dibandingkan dengan 4% orang yang mengambil plasebo.
Sekiranya anda mengambil Tysabri dan mengalami ruam kulit yang tidak hilang selepas beberapa hari atau bertambah buruk, beritahu doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan cara merawatnya.
Berat badan atau kenaikan berat badan
Semasa anda mengambil Tysabri, ada kemungkinan anda dapat menurunkan berat badan atau menambah berat badan. Dalam percubaan klinikal, 2% orang yang mengambil Tysabri untuk MS menurunkan berat badan atau menambah berat badan. Ini dibandingkan dengan kurang daripada 1% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).
Sekiranya anda mempunyai kebimbangan mengenai penurunan berat badan atau kenaikan berat badan anda, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin menyesuaikan diet dan rutin senaman anda jika diperlukan. Doktor anda juga boleh merujuk anda kepada pakar diet untuk memastikan anda mendapat nutrisi yang betul.
Sakit kepala
Semasa mengambil Tysabri, kemungkinan anda mengalami sakit kepala. Dalam percubaan klinikal, 38% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 33% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan).
Dalam dua ujian klinikal yang lain, 32% dan 37% orang yang mengambil Tysabri untuk penyakit Crohn mengalami sakit kepala. Ini dibandingkan dengan 23% dan 31% orang yang mengambil plasebo. Sakit kepala adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa di Tysabri.
Sekiranya anda mengalami sakit kepala yang tidak hilang semasa anda mengambil Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan rawatan yang boleh membantu.
Kemurungan
Semasa mengambil Tysabri, kemungkinan anda mengalami kemurungan. Dalam percubaan klinikal, 19% orang yang mengambil Tysabri untuk MS mengalami kemurungan. Ini dibandingkan dengan 16% orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Sebenarnya, kemurungan adalah salah satu kesan sampingan yang paling biasa dari Tysabri.
Sekiranya anda mengambil Tysabri dan mengalami gejala kemurungan, beritahu doktor anda. Gejala mungkin termasuk merasa sedih, putus asa, atau kehilangan minat dalam aktiviti yang biasanya anda nikmati. Anda dan doktor anda boleh membincangkan cara untuk menguruskan gejala anda dan rawatan yang tersedia. Doktor anda mungkin juga meminta anda berhenti mengambil Tysabri dan menggunakan ubat lain.
Rambut gugur (bukan kesan sampingan)
Semasa mengambil Tysabri, tidak mungkin anda akan kehilangan rambut. Dalam ujian klinikal Tysabri, keguguran rambut bukanlah kesan sampingan.
Walau bagaimanapun, beberapa ubat MS lain, seperti teriflunomide (Aubagio) dan mitoxantrone, boleh menyebabkan keguguran rambut.
Dan penyakit Crohn itu sendiri boleh menyebabkan rambut gugur. Ini kerana perut anda mungkin tidak menyerap nutrien dari makanan anda dengan betul yang membantu rambut anda tumbuh.
Sekiranya anda mengambil Tysabri dan bimbang tentang keguguran rambut, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin menguji anda untuk melihat apa yang menyebabkan keguguran rambut. Doktor anda juga boleh memberi anda petua mengenai cara mengatasi rambut gugur.
Kanser (bukan kesan sampingan)
Tysabri tidak mungkin menyebabkan anda menghidap barah. Dalam ujian klinikal Tysabri, barah bukanlah kesan sampingan.
Penyelidikan telah menemui peningkatan risiko beberapa jenis barah di usus penghidap penyakit Crohn.
Dan terdapat maklumat yang bertentangan mengenai sama ada MS meningkatkan risiko barah. Lebih banyak data diperlukan untuk mengesahkan sama ada terdapat hubungan antara MS dan barah.
Sekiranya anda mengambil Tysabri dan bimbang menghidap barah, berbincanglah dengan doktor anda.
Kos Tysabri
Seperti semua ubat, kos Tysabri boleh berbeza-beza. Untuk mengetahui harga terkini untuk Tysabri di kawasan anda, periksa WellRx.com.
Kos yang anda dapati di WellRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans dan lokasi anda.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Tysabri, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Biogen, pengeluar Tysabri, menawarkan program bernama Above MS. Program ini mungkin dapat membantu menurunkan kos ubat anda. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 800-456-2255 atau lawati laman web program.
Tysabri untuk MS
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Tysabri untuk merawat keadaan tertentu.
Tysabri diluluskan oleh FDA untuk mengubati pelbagai jenis sklerosis berulang (MS) pada orang dewasa.
MS adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda. (Otak dan saraf tunjang membentuk sistem saraf pusat anda.) Dengan MS, sistem imun anda merosakkan myelin, yang merupakan penutup yang melindungi serat saraf.
Tanpa penutup ini, otak anda sukar untuk menghantar mesej ke seluruh badan anda melalui saraf anda. Ini boleh menyebabkan kerosakan saraf kekal dan masalah bergerak.
Dengan bentuk MS yang berulang, anda mempunyai masa di mana anda mempunyai sedikit atau tanpa gejala. Ini disusuli dengan kambuh (kemerosotan di mana gejala anda semakin teruk). Bentuk MS yang berulang adalah jenis MS yang paling biasa.
Tysabri membantu melambatkan gejala MS yang semakin teruk. Ubat ini juga membantu mengurangkan jumlah penyakit yang anda alami.
Satu kajian melihat bagaimana Tysabri bekerja pada orang yang menghidap MS. Setelah dua tahun menjalani rawatan, orang yang mengambil Tysabri mempunyai risiko 42% lebih rendah untuk memburukkan lagi gejala daripada orang yang mengambil plasebo (tanpa rawatan). Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 67% orang yang mengambil Tysabri tidak kambuh (mengalami suar), berbanding 41% orang yang mengambil plasebo.
Kajian lain melihat orang dengan MS yang mengambil Tysabri dan ubat MS kedua yang disebut Avonex. Setelah dua tahun menjalani rawatan, orang yang mengambil Tysabri dengan Avonex mempunyai risiko 24% lebih rendah daripada gejala mereka menjadi lebih teruk daripada orang yang hanya menggunakan Avonex. Gejala yang memburuk termasuk masalah bergerak atau berjalan. Dan 54% orang yang mengambil kedua-dua ubat itu tidak kambuh (mengalami suar), berbanding dengan 32% orang yang hanya mengambil Avonex.
Kegunaan lain
Sebagai tambahan kepada multiple sclerosis (MS), Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Tysabri untuk merawat beberapa bentuk penyakit Crohn.
Tysabri untuk penyakit Crohn
Tysabri juga dapat digunakan untuk mengobati penyakit Crohn yang cukup aktif dan aktif jika rawatan lain tidak sesuai untuk anda. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.
Satu kajian melihat orang-orang dengan penyakit Crohn yang mengambil Tysabri. Selepas 12 minggu rawatan, 60% orang mengalami gejala yang lebih sedikit (berasa lebih baik). Ini dibandingkan dengan 44% orang yang mengambil plasebo. Dan 37% orang berada dalam pengampunan, yang bermaksud bahawa mereka mempunyai gejala yang sedikit atau sama sekali. Ini dibandingkan dengan 25% orang yang mengambil plasebo.
Alternatif untuk Tysabri
Terdapat ubat-ubatan lain yang boleh merawat pelbagai sklerosis (MS) dan penyakit Crohn. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.
Alternatif untuk sklerosis berganda
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat MS termasuk:
- interferon beta-1a (Avonex)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- dimetil fumarat (Tecfidera)
- teriflunomide (Aubagio)
- ocrelizumab (Ocrevus)
Alternatif untuk penyakit Crohn
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat penyakit Crohn termasuk:
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- 6-mercaptopurine (Purinethol)
- budesonide (Entocort EC, Uceris)
- methotrexate (Trexall)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumab (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri lwn Ocrevus
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Tysabri membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Ocrevus serupa dan berbeza.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan kedua-dua Tysabri dan Ocrevus untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS) pada orang dewasa.
Tysabri juga disetujui untuk mengobati penyakit Crohn yang aktif hingga sederhana pada orang dewasa jika rawatan lain tidak berjaya. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.
Ocrevus juga diluluskan untuk merawat bentuk MS yang progresif (semakin teruk) pada orang dewasa.
Tysabri mengandungi ubat aktif natalizumab. Ocrevus mengandungi ocrelizumab ubat aktif.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Tysabri dan Ocrevus kedua-duanya diberikan sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam selepas rawatan sekiranya anda mengalami reaksi alergi.
Kesan dan risiko sampingan
Tysabri dan Ocrevus mengandungi ubat yang berbeza tetapi berada dalam kelas ubat yang serupa. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Tysabri:
- sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
- cirit-birit
- penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
- loya
- ruam
- keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
-
Boleh berlaku dengan Ocrevus:
- demam
- degupan jantung lebih cepat
-
Boleh berlaku dengan Tysabri dan Ocrevus:
- sakit kepala
- reaksi alahan kecil
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Ocrevus, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Tysabri:
- jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang)
- kerosakan hati
- kemurungan
-
Boleh berlaku dengan Ocrevus:
- risiko barah yang lebih tinggi, terutamanya barah payudara
- hepatitis B, jika anda pernah mengalaminya pada masa lalu
-
Boleh berlaku dengan Tysabri dan Ocrevus:
- leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk
- jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda
- reaksi alahan yang teruk
* Tysabri mempunyai amaran berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.
Keberkesanan
Tysabri dan Ocrevus mempunyai beberapa kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.
Kajian berasingan kedua-dua ubat itu dibandingkan dalam kajian kajian yang lebih besar. Penyelidik mendapati kedua-dua Tysabri dan Ocrevus berkesan untuk merawat bentuk MS yang kambuh.
Kos
Tysabri dan Ocrevus kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada biosimilar kedua-dua ubat.
Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia. Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang cuba mereka salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.
Menurut anggaran di WellRx.com, Tysabri pada umumnya berharga lebih rendah daripada Ocrevus. Harga sebenar yang anda akan bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans dan lokasi anda.
Tysabri lwn Humira
Selain Ocrevus (lihat di atas), ubat lain yang serupa dengan Tysabri juga ada. Di sini kita melihat bagaimana Tysabri dan Humira sama dan berbeza.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan kedua-dua Tysabri dan Humira untuk merawat penyakit Crohn secara sederhana hingga aktif pada orang dewasa jika rawatan lain tidak berjaya. Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus di mana anda mengalami pembengkakan pada saluran pencernaan anda. Dan "aktif" bermaksud anda mengalami gejala pada masa ini.
Tysabri juga diluluskan untuk mengubati bentuk berulang dari sklerosis berganda (MS) pada orang dewasa.
Humira juga diluluskan untuk merawat:
- Penyakit Crohn pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas jika ubat lain tidak berfungsi
- artritis reumatoid
- arthritis psoriatik
- arthritis idiopatik remaja sederhana hingga teruk pada usia 2 tahun ke atas
- ankylosing spondylitis (artritis tulang belakang)
- psoriasis plak sederhana hingga teruk
- kolitis ulseratif sederhana hingga teruk jika ubat lain tidak berfungsi
- beberapa jenis uveitis tidak berjangkit, termasuk uveitis menengah, uveitis posterior, dan panuveitis pada usia 2 tahun ke atas
- hidradenitis suppurativa pada usia 12 tahun ke atas
Tysabri mengandungi ubat aktif natalizumab. Humira mengandungi ubat aktif adalimumab.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Tysabri diberikan sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam selepas rawatan sekiranya anda mengalami reaksi alergi.
Humira diberikan sebagai suntikan tepat di bawah kulit anda (subkutan).
Kesan dan risiko sampingan
Tysabri dan Humira mengandungi ubat yang berbeza tetapi berada dalam kelas ubat yang serupa. (Kelas ubat adalah sekumpulan ubat yang berfungsi dengan cara yang serupa.) Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Tysabri:
- sakit di lengan, kaki, sendi, atau perut anda
- cirit-birit
- keletihan (kekurangan tenaga) atau merasa letih
- penurunan berat badan atau kenaikan berat badan
-
Boleh berlaku dengan Humira:
beberapa kesan sampingan yang unik
-
Boleh berlaku dengan Tysabri dan Humira:
- sakit kepala
- ruam
- reaksi alahan kecil
- loya
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Tysabri, dengan Humira, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Tysabri:
- leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk
- jangkitan herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang)
- kemurungan
- jangkitan pada faraj, hidung, atau tekak anda
-
Boleh berlaku dengan Humira:
- sindrom seperti lupus, reaksi sistem imun
- hepatitis B, jika anda pernah mengalaminya pada masa lalu
- psoriasis, baru atau semakin teruk
- kegagalan jantung
-
Boleh berlaku dengan Tysabri dan Humira:
- reaksi alahan yang teruk
- jangkitan pada saluran kencing atau paru-paru anda
- kerosakan hati
* Tysabri mempunyai amaran berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.
Keberkesanan
Tysabri dan Humira mempunyai beberapa kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi keduanya digunakan untuk merawat penyakit Crohn.
Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati kedua-dua Tysabri dan Humira berkesan untuk merawat penyakit Crohn.
Kos
Tysabri dan Humira kedua-duanya adalah ubat jenama. Tidak ada biosimilar untuk Tysabri pada masa ini. Terdapat tiga biosimilar untuk Humira: Hyrimoz, Cyltezo, dan Amjevita. Harganya lebih murah daripada Humira dan Tysabri.
Biosimilar adalah ubat yang serupa dengan ubat jenama. Sebaliknya, ubat generik adalah salinan ubat jenama yang tepat. Biosimilar berdasarkan ubat biologi, yang dibuat dari bahagian organisma hidup. Generik berdasarkan ubat biasa yang terbuat dari bahan kimia.
Kedua-dua biosimilar dan generik sama selamat dan berkesannya dengan ubat jenama yang cuba mereka salin. Mereka juga cenderung lebih murah daripada ubat jenama.
Menurut anggaran di WellRx.com, Tysabri pada umumnya lebih mahal daripada Humira. Harga sebenar yang anda akan bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans dan lokasi anda.
Dos Tysabri
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Tysabri terdapat dalam botol dos tunggal 15 mL. Setiap botol mengandungi 300 mg ubat.
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Infus Tysabri biasanya memakan masa satu jam.
Setelah infusi anda selesai, penyedia penjagaan kesihatan anda akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam sekiranya anda mengalami reaksi alergi.
Dos untuk sklerosis berganda (MS)
Untuk sklerosis berganda (MS), dos khas Tysabri adalah 300 mg setiap empat minggu.
Dos untuk penyakit Crohn
Untuk penyakit Crohn, dos khas Tysabri adalah 300 mg setiap empat minggu.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas temu janji untuk mendapatkan infus, hubungi doktor anda dengan segera. Mereka dapat menjadualkan lawatan baru dan menyesuaikan waktu janji temu lain jika diperlukan.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Tysabri dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Tysabri selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan besar anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.
Tysabri dan kehamilan
Tidak ada data yang mencukupi untuk mengetahui sama ada selamat untuk mengambil Tysabri semasa kehamilan. Beberapa kajian haiwan menunjukkan bahawa ubat tersebut membahayakan janin. Walau bagaimanapun, kajian haiwan lain menunjukkan bahawa Tysabri tidak menyebabkan bahaya kepada ibu atau janin. Perlu diingat bahawa kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.
Sekiranya anda hamil atau ingin hamil, beritahu doktor anda sebelum anda mula mengambil Tysabri. Mereka boleh membincangkan kebaikan dan keburukan dengan anda.
Tysabri dan penyusuan
Kajian menunjukkan bahawa Tysabri masuk ke dalam susu ibu. Namun, belum ada kajian mengenai apakah Tysabri mempengaruhi anak-anak yang diberi susu ibu yang ibunya mengambil ubat tersebut.
Sekiranya anda ingin menyusu semasa mengambil Tysabri, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh membincangkan kemungkinan risiko dan faedah dengan anda.
Soalan biasa mengenai Tysabri
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Tysabri.
Adakah saya akan mengalami gejala penarikan sekiranya berhenti menggunakan Tysabri?
Tidak mungkin. Belum ada laporan mengenai gejala penarikan pada orang yang berhenti mengambil Tysabri.
Gejala sklerosis berganda (MS) atau penyakit Crohn anda mungkin bertambah buruk setelah menghentikan Tysabri. Namun, itu mungkin kerana ubat itu berfungsi semasa anda mengambilnya dan tidak akan berfungsi lagi setelah anda berhenti mengambilnya.
Sekiranya anda ingin berhenti mengambil Tysabri, berbincang terlebih dahulu dengan doktor anda. Mereka boleh berbincang dengan anda bagaimana cara terbaik untuk mengakhiri rawatan anda. Doktor anda juga boleh mengesyorkan cara lain untuk membantu menguruskan gejala MS atau penyakit Crohn anda.
Di mana saya boleh mendapatkan infus Tysabri?
Anda mesti pergi ke pejabat doktor atau klinik anda untuk menerima Tysabri. Penyedia penjagaan kesihatan akan memberi anda ubat sebagai infus intravena. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa. Infus Tysabri biasanya memakan masa satu jam.
Adakah pengambilan Tysabri melemahkan sistem imun saya?
Ia boleh. Tysabri boleh melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Apabila sistem ketahanan badan anda tidak kuat, ia sukar melawan kuman. Oleh itu, Tysabri juga boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Ini termasuk:
- Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), sejenis jangkitan otak yang teruk. Tysabri mempunyai amaran berkotak untuk PML. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Untuk maklumat lebih lanjut, lihat "Amaran FDA" di awal artikel ini.
- Jangkitan yang disebabkan oleh virus herpes, seperti ensefalitis (jangkitan otak) atau meningitis (jangkitan otak dan saraf tunjang).
- Jangkitan pada saluran kencing, vagina, paru-paru, hidung, atau tekak anda.
Untuk membantu mencegah jangkitan semasa anda mengambil Tysabri, pastikan anda sering mencuci tangan. Juga, hadkan hubungan dengan sesiapa sahaja yang sakit. Dan elakkan berkongsi barang peribadi seperti berus gigi, gelas minum, dan tuala dengan orang lain.
Sekiranya anda mengalami jangkitan semasa mengambil Tysabri, beritahu doktor anda dengan segera. Mereka boleh membantu mengatasinya sehingga tidak bertambah buruk.
Bolehkah Tysabri digunakan untuk merawat MS progresif?
Tidak. Bagi MS, Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) hanya meluluskan Tysabri untuk merawat bentuk MS yang kambuh pada orang dewasa.
Dengan bentuk MS yang kambuh, anda mungkin mengalami beberapa gejala atau kekurangan (remisi). Ini diikuti oleh masa-masa ketika anda mengalami kambuh (kemerosotan di mana gejala anda bertambah buruk). Tetapi dengan MS yang progresif, anda biasanya akan selalu mengalami gejala. MS anda cenderung menjadi lebih teruk dan menyebabkan lebih banyak kecacatan, seperti menghadapi masalah bergerak atau berjalan.
Satu kajian klinikal melihat orang dengan MS progresif. Para penyelidik mendapati bahawa Tysabri tidak membantu mencegah gejala menjadi lebih buruk daripada plasebo (tanpa rawatan). Lebih banyak data jangka panjang diperlukan untuk melihat sama ada Tysabri dapat merawat MS yang progresif.
Sekiranya anda mempunyai MS yang progresif, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mengesyorkan pilihan rawatan terbaik untuk anda.
Bolehkah saya mengambil Tysabri dengan steroid?
Mungkin. Sekiranya anda menghidap multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn, anda mungkin sudah mengambil steroid sebagai sebahagian daripada rawatan anda. Doktor anda mungkin menetapkan Tysabri sebagai tambahan kepada steroid. Dalam beberapa kes, anda boleh terus mengambil steroid semasa rawatan Tysabri anda.
Walau bagaimanapun, pengambilan Tysabri dengan steroid tertentu boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.) Oleh itu, jika anda mengambil salah satu daripada steroid ini, doktor anda akan perlahan-lahan mengurangkan dos anda dalam masa enam bulan selepas anda mula mengambil Tysabri. Ini bermaksud bahawa anda akan mengambil lebih kurang steroid sehingga anda berhenti mengambilnya sepenuhnya. Sebilangan steroid ini termasuk bentuk oral (diambil melalui mulut) yang anda gunakan dalam jangka masa panjang - contohnya, budesonide (Entocort EC, Uceris).
Sekiranya anda mengambil steroid, berbincanglah dengan doktor anda sebelum anda mula mengambil Tysabri. Mereka boleh memberi ubat kepada anda dan mengesyorkan dos terbaik.
Tysabri dan alkohol
Kajian klinikal tidak menunjukkan bahawa alkohol berinteraksi dengan Tysabri.
Walau bagaimanapun, jika anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda berapa banyak alkohol yang selamat untuk anda semasa rawatan Tysabri anda.
Interaksi Tysabri
Tysabri boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.
Tysabri dan ubat-ubatan lain
Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Tysabri. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Tysabri.
Sebelum mengambil Tysabri, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tysabri dan imunosupresan
Mengambil Tysabri dengan imunosupresan boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius. Imunosupresan adalah sejenis ubat yang melemahkan sistem imun anda. (Sistem kekebalan tubuh anda membantu tubuh anda melawan penyakit.) Sekiranya anda menghidap multiple sclerosis (MS) atau penyakit Crohn, anda mungkin sudah mengambil imunosupresan.
Tysabri juga boleh melemahkan sistem imun anda. Apabila sistem ketahanan badan anda tidak kuat, ia sukar melawan kuman. Oleh itu, pengambilan Tysabri dan imunosupresan bersama-sama boleh membuat anda lebih cenderung mengalami jangkitan. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.)
Contoh ubat imunosupresan yang boleh meningkatkan risiko jangkitan anda termasuk:
- methotrexate (Trexall)
- 6-mercaptopurine (Purinethol)
- azathioprine (Azasan, Imuran)
- adalimumab (Humira, biosimilar)
- infliximab (Remicade, biosimilars)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
Sekiranya anda mengambil imunosupresan, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mula menerima Tysabri. Doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil imunosupresan.
Tysabri dan steroid tertentu
Mengambil Tysabri dengan steroid oral (diambil melalui mulut) jangka panjang boleh meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan. Kedua-dua Tysabri dan steroid tertentu boleh melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Apabila sistem ketahanan badan anda tidak kuat, ia sukar melawan kuman. Oleh itu, pengambilan ubat-ubatan ini bersama-sama dapat membuat anda lebih cenderung mengalami jangkitan. (Untuk mengetahui lebih lanjut mengenai kemungkinan jangkitan, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.)
Contoh steroid yang boleh meningkatkan risiko anda dijangkiti adalah budesonide (Entocort EC, Uceris).
Sekiranya anda menggunakan steroid, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mula menerima Tysabri. Mereka mungkin meminta anda mengambil lebih kurang steroid sehingga anda berhenti menggunakannya sepenuhnya. Mereka juga boleh mengesyorkan cara lain untuk membantu menguruskan gejala anda.
Tysabri dan herba dan makanan tambahan
Tiada ramuan atau makanan tambahan yang dilaporkan dapat berinteraksi dengan Tysabri. Walau bagaimanapun, anda masih perlu berjumpa dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum menggunakan produk ini.
Bagaimana Tysabri diberikan
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memberi anda Tysabri sebagai infus intravena di klinik atau pejabat doktor anda. Ini adalah suntikan ke dalam urat anda yang perlahan-lahan menetes dari masa ke masa.
Penyedia perkhidmatan kesihatan akan memasukkan jarum ke salah satu urat anda. Kemudian mereka akan menyambungkan beg yang berisi Tysabri ke jarum. Ubat itu akan mengalir dari beg ke badan anda. Infus Tysabri biasanya memakan masa satu jam.
Setelah infusi anda selesai, penyedia penjagaan kesihatan akan memantau anda sekurang-kurangnya satu jam sekiranya anda mengalami reaksi alergi.
Bila perlu diambil
Untuk kedua-dua sklerosis (MS) dan penyakit Crohn, anda akan menerima suntikan Tysabri setiap empat minggu.
Untuk membantu anda mengingat ketika anda mempunyai janji temu untuk infus, letakkan jadual rawatan anda di kalendar. Juga, tetapkan peringatan di telefon anda agar anda tidak ketinggalan mendapatkan dos Tysabri.
Bagaimana Tysabri berfungsi
Tysabri diluluskan untuk mengubati beberapa bentuk sklerosis berganda (MS) dan penyakit Crohn.
Sklerosis berganda (MS)
Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit di mana sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit) menyerang sistem saraf pusat anda. (Otak dan saraf tunjang membentuk sistem saraf pusat anda.) Dengan MS, sistem imun anda merosakkan myelin, yang merupakan penutup yang melindungi serat saraf. Tanpa penutup ini, otak anda sukar untuk menghantar mesej ke seluruh badan anda melalui saraf anda. Ini boleh menyebabkan kerosakan saraf kekal dan masalah bergerak.
Tysabri berfungsi dengan mengikat (melampirkan) sel-sel dalam sistem imun anda yang menyerang sistem saraf pusat anda. Ubat ini membantu mencegah sel bergerak ke otak dan saraf tunjang, di mana ia boleh menyebabkan kerosakan saraf.
Penyakit Crohn
Penyakit Crohn adalah sejenis penyakit radang usus yang menyebabkan keradangan (bengkak) pada saluran pencernaan anda. Sel-sel dalam sistem imun anda yang biasanya melawan penyakit secara salah menyerang saluran pencernaan anda. Ini menyebabkan keradangan.
Tysabri berfungsi dengan mengikat sel-sel ini. Ubat ini membantu mencegah sel bergerak ke saluran pencernaan anda, di mana ia boleh menyebabkan keradangan.
Berapa lama masa kerja?
Bagi MS, sukar untuk mengatakan seberapa cepat Tysabri mula berfungsi. Ini kerana ubat ini bertujuan untuk membantu mencegah kambuh (flare-ups) dan mencegah MS menjadi semakin teruk.
Untuk penyakit Crohn, anda boleh melihat gejala anda bertambah baik dalam tempoh lapan minggu pertama pengambilan Tysabri. Dalam kajian klinikal, setelah menjalani rawatan selama lapan minggu, gejala penyakit Crohn berkurang dengan ketara pada lebih daripada separuh orang yang mengambil Tysabri. Dan hampir sepertiga orang yang mengambil ubat itu dalam keadaan remeh (bebas dari gejala).
Langkah berjaga-jaga Tysabri
Ubat ini dilengkapi dengan beberapa langkah berjaga-jaga.
Amaran FDA: Leukoencephalopathy multifokal progresif
Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Mengambil Tysabri meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan otak yang teruk yang disebut leukoencephalopathy multifokal progresif (PML). PML boleh menyebabkan kecacatan teruk, seperti tidak dapat berjalan, atau mati. Semasa anda mengambil Tysabri, doktor anda akan memantau anda. Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda atau gejala jangkitan, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil Tysabri. Anda juga tidak boleh mengambil Tysabri jika anda mempunyai PML pada masa lalu.
Kerana risiko PML, anda boleh mendapatkan Tysabri hanya dari doktor anda melalui program keselamatan ubat. Ia dipanggil REMS (Penilaian Risiko dan Strategi Mitigasi). Program REMS untuk Tysabri disebut Program Menetapkan TOUCH. Program ini membantu memastikan bahawa anda mengetahui kemungkinan kesan sampingan ubat. Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai program ini, tanyakan kepada doktor anda.
Amaran lain
Sebelum mengambil Tysabri, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Tysabri mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu atau faktor lain yang mempengaruhi kesihatan anda. Ini termasuk:
- Keadaan yang boleh melemahkan sistem imun anda. Tysabri dapat melemahkan sistem imun anda (pertahanan badan anda terhadap penyakit). Oleh itu, jika sistem imun anda sudah lemah kerana limfoma, leukemia, atau HIV, misalnya, badan anda mungkin kurang dapat melawan kuman. Sekiranya anda menghidap limfoma, leukemia, atau HIV, doktor anda mungkin menetapkan ubat selain Tysabri.
- Reaksi alahan. Tysabri boleh menyebabkan reaksi alahan ringan atau teruk. Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap Tysabri, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil ubat tersebut. Mereka juga boleh mengesyorkan rawatan yang berbeza.
- Kehamilan. Tidak diketahui sama ada Tysabri selamat untuk anda dan bayi anda semasa mengandung. Untuk maklumat lebih lanjut, lihat bahagian "Tysabri dan kehamilan" di atas.
Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Tysabri, lihat bahagian "Kesan sampingan Tysabri" di atas.
Maklumat profesional untuk Tysabri
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Tysabri ditunjukkan untuk mengobati bentuk berulang dari sklerosis berganda (MS). Ini juga ditunjukkan untuk mengobati penyakit Crohn dan mempertahankan pengampunan ketika terapi tradisional tidak berfungsi.
Mekanisme tindakan
Tysabri mengandungi natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal yang mengikat alpha-4 integrin. Di MS, ia menghalang pergerakan T-limfosit ke sistem saraf pusat untuk mengurangkan frekuensi kambuh. Dalam penyakit Crohn, Tysabri mencegah leukosit berpindah ke usus, sehingga mengurangkan keradangan.
Farmakokinetik dan metabolisme
Tysabri mengandungi natalizumab, yang merupakan antibodi monoklonal. Separuh hayat adalah 7 hingga 15 hari untuk MS, dan 3 hingga 17 hari untuk penyakit Crohn.
Selepas setiap empat minggu dos, diperlukan sekitar 24 minggu untuk MS dan 16 hingga 24 minggu untuk penyakit Crohn mencapai keadaan stabil.
Kontraindikasi
Tysabri dikontraindikasikan pada orang yang sebelumnya mempunyai:
- leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
- reaksi hipersensitiviti terhadap Tysabri
Penyimpanan
Simpan Tysabri (botol satu dos dan larutan cair) di dalam peti sejuk antara 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) dan jangan beku. Lindungi dari cahaya dan jangan goncang.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
