Apa itu Tecfidera?
Tecfidera (dimethyl fumarate) adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).
Tecfidera diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit untuk MS. Ia mengurangkan risiko kekambuhan MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ia juga mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.
Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan. Terdapat dalam dua kekuatan: kapsul 120 mg dan kapsul 240 mg.
Nama generik Tecfidera
Tecfidera adalah ubat jenama. Ia tidak tersedia sebagai ubat generik.
Tecfidera mengandungi ubat dimethyl fumarate.
Kesan sampingan Tecfidera
Tecfidera boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Tecfidera. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Tecfidera, atau petua mengenai cara menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan Tecfidera yang lebih biasa termasuk:
- memerah (kemerahan muka dan leher)
- perut tidak selesa
- sakit perut
- cirit-birit
- loya
- muntah
- kulit gatal
- ruam
Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dalam beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan. Kesan sampingan yang serius boleh merangkumi perkara berikut:
- pembilasan teruk
- leukoencephalopathy multifokal progresif (PML)
- penurunan tahap sel darah putih (limfopenia)
- kerosakan hati
- reaksi alahan yang teruk
Lihat di bawah untuk maklumat mengenai setiap kesan sampingan yang serius.
PML
Leukoencephalopathy multifokal progresif (PML) adalah jangkitan otak yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh virus JC. Selalunya hanya berlaku pada orang yang sistem kekebalannya tidak berfungsi sepenuhnya. Jarang sekali berlaku PML pada orang dengan MS yang mengambil Tecfidera. Dalam kes ini, orang yang mengembangkan PML juga mengalami penurunan kadar sel darah putih.
Untuk membantu mencegah PML, doktor anda akan melakukan ujian darah secara berkala semasa rawatan anda untuk memeriksa tahap sel darah putih anda. Sekiranya tahap anda terlalu rendah, doktor anda mungkin mengesyorkan agar anda berhenti mengambil Tecfidera.
Doktor anda juga akan memantau gejala PML semasa anda mengambil ubat tersebut. Gejala boleh merangkumi:
- kelemahan pada satu sisi badan anda
- masalah penglihatan
- kekok
- masalah ingatan
- kekeliruan
Sekiranya anda mengalami gejala ini semasa mengambil Tecfidera, segera hubungi doktor anda. Doktor anda mungkin akan melakukan ujian untuk memeriksa sama ada anda mempunyai PML, dan mereka mungkin menghentikan rawatan anda dengan Tecfidera.
Pembilasan
Meringankan (kemerahan pada muka atau leher anda) adalah kesan sampingan biasa pada Tecfidera. Ia berlaku sehingga 40 peratus orang yang mengambil ubat tersebut. Kesan pembilasan biasanya berlaku sejurus selepas anda mula mengambil Tecfidera, dan kemudian membaik atau hilang sepenuhnya selama beberapa minggu.
Dalam kebanyakan kes, kemerahan ringan hingga sederhana dan gejala termasuk:
- perasaan kehangatan pada kulit
- kemerahan kulit
- gatal
- rasa terbakar
Bagi sesetengah orang, gejala pembilasan boleh menjadi teruk dan tidak dapat ditoleransi. Kira-kira 3 peratus orang yang mengambil Tecfidera akhirnya menghentikan ubat tersebut kerana kemerahan yang teruk.
Mengambil Tecfidera dengan makanan dapat membantu mengurangkan pembilasan. Mengambil aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera juga dapat membantu.
Limfopenia
Tecfidera boleh menyebabkan limfopenia, penurunan tahap sel darah putih yang disebut limfosit. Limfopenia dapat meningkatkan risiko jangkitan anda. Gejala limfopenia boleh merangkumi:
- demam
- kelenjar getah bening yang diperbesar
- sakit sendi
Doktor anda akan melakukan ujian darah sebelum dan semasa rawatan anda dengan Tecfidera. Sekiranya tahap limfosit anda menjadi terlalu rendah, doktor anda mungkin mencadangkan agar anda berhenti mengambil Tecfidera untuk jangka masa yang ditetapkan, atau secara kekal.
Kesan hati
Tecfidera boleh menyebabkan kesan sampingan hati. Ia boleh meningkatkan tahap enzim hati tertentu yang diukur dengan ujian darah. Peningkatan ini biasanya berlaku selama enam bulan pertama rawatan.
Bagi kebanyakan orang, kenaikan ini tidak menimbulkan masalah. Tetapi bagi sebilangan kecil orang, mereka mungkin menjadi teruk dan menunjukkan kerosakan hati. Gejala kerosakan hati boleh merangkumi:
- keletihan
- hilang selera makan
- menguning kulit anda atau putih mata anda
Sebelum dan sepanjang rawatan anda dengan Tecfidera, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa fungsi hati anda. Sekiranya enzim hati anda meningkat terlalu banyak, doktor mungkin meminta anda berhenti mengambil ubat ini.
Reaksi alahan yang teruk
Reaksi alergi yang serius, termasuk anafilaksis, boleh berlaku pada beberapa orang yang mengambil Tecfidera. Ini boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan. Gejala tindak balas alahan boleh merangkumi:
- masalah bernafas
- ruam kulit atau gatal-gatal
- bengkak bibir, lidah, tekak anda
Sekiranya anda mengalami reaksi alergi, segera hubungi doktor atau pusat kawalan racun tempatan anda. Sekiranya gejala anda teruk, hubungi 911 atau pergi ke bilik kecemasan terdekat.
Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang serius terhadap ubat ini pada masa lalu, anda mungkin tidak dapat mengambilnya lagi. Menggunakan ubat lagi boleh membawa maut. Sekiranya anda mempunyai reaksi terhadap ubat ini sebelumnya, berbincanglah dengan doktor anda sebelum mengambilnya lagi.
Ruam
Kira-kira 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mendapat ruam kulit ringan setelah mengambil Tecfidera selama beberapa hari. Ruam boleh hilang dengan penggunaan berterusan. Sekiranya tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.
Sekiranya ruam muncul secara tiba-tiba selepas anda mengambil ubat, ia mungkin reaksi alergi. Sekiranya anda juga menghadapi masalah bernafas atau bengkak pada bibir atau lidah anda, ini boleh menjadi reaksi anafilaksis yang teruk. Sekiranya anda fikir anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap ubat ini, hubungi 911.
Keguguran rambut
Rambut gugur bukanlah kesan sampingan yang berlaku dalam kajian Tecfidera. Namun, sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mengalami keguguran rambut.
Dalam satu laporan, seorang wanita yang mula mengambil Tecfidera mula kehilangan rambut setelah mengambil ubat itu selama dua hingga tiga bulan. Rambut gugur menjadi perlahan setelah dia terus mengambil ubat selama dua bulan lagi, dan rambutnya mula tumbuh semula.
Peningkatan berat badan / penurunan berat badan
Peningkatan berat badan atau penurunan berat badan bukanlah kesan sampingan yang berlaku dalam kajian Tecfidera. Walau bagaimanapun, sebilangan orang yang mengambil ubat mengalami kenaikan berat badan. Sebilangan yang lain mengalami penurunan berat badan semasa mengambil Tecfidera. Tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebab kenaikan atau penurunan berat badan.
Keletihan
Orang yang mengambil Tecfidera boleh mengalami keletihan. Dalam satu kajian, keletihan berlaku pada 17 peratus orang yang mengambilnya. Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan.
Sakit perut
Kira-kira 18 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit perut. Kesan sampingan ini paling kerap berlaku pada bulan pertama rawatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan.
Cirit-birit
Kira-kira 14 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami cirit-birit. Kesan sampingan ini paling kerap berlaku pada bulan pertama rawatan dan biasanya berkurang atau hilang dengan penggunaan berterusan.
Kesan pada kesuburan sperma atau lelaki
Kajian manusia belum menilai kesan Tecfidera pada sperma atau kesuburan lelaki. Dalam kajian haiwan, Tecfidera tidak mempengaruhi kesuburan, tetapi kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan terjadi pada manusia.
Sakit kepala
Beberapa orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit kepala. Walau bagaimanapun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam satu kajian, 16 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit kepala, tetapi sakit kepala lebih kerap terjadi pada orang yang mengambil pil plasebo.
Gatal-gatal
Kira-kira 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mempunyai kulit gatal. Kesan ini boleh hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya ia tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.
Kemurungan
Sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mempunyai mood yang tertekan. Walau bagaimanapun, tidak jelas apakah Tecfidera adalah penyebabnya. Dalam satu kajian, 8 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami perasaan tertekan, tetapi ini lebih kerap terjadi pada orang yang mengambil pil plasebo.
Sekiranya anda mengalami gejala kemurungan yang menyusahkan, berbincanglah dengan doktor anda mengenai cara-cara untuk meningkatkan mood anda.
Kayap
Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko herpes zoster. Namun, ada laporan penyakit kayap pada wanita dengan sklerosis berganda yang mengambil Tecfidera.
Kanser
Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko barah. Sebenarnya, beberapa penyelidik sedang menyiasat sama ada Tecfidera dapat membantu mencegah atau merawat beberapa barah.
Loya
Kira-kira 12 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami loya. Kesan ini boleh hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya ia tidak hilang atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.
Sembelit
Sembelit belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami sembelit. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.
Kembung
Kembung belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami kembung. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.
Insomnia
Insomnia (masalah tertidur atau tertidur) belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mengalami insomnia. Tidak jelas apakah ini kesan sampingan ubat.
Lebam
Dalam kajian klinikal, Tecfidera tidak meningkatkan risiko lebam. Walau bagaimanapun, banyak orang yang mempunyai MS mengatakan bahawa mereka sering mengalami lebam. Sebabnya tidak jelas. Beberapa teori disenaraikan di bawah.
- Semasa MS berkembang, menjaga keseimbangan dan koordinasi menjadi lebih sukar. Ini dapat mengakibatkan terjadinya benturan atau jatuh, keduanya dapat menyebabkan lebam.
- Seseorang yang menghidap MS yang mengambil Tecfidera juga mungkin mengambil aspirin untuk membantu mencegah pembilasan. Aspirin dapat meningkatkan lebam.
- Orang yang mengambil steroid mungkin mempunyai kulit yang lebih nipis, yang dapat membuatnya lebam dengan lebih mudah. Oleh itu, orang dengan MS yang mempunyai sejarah penggunaan steroid boleh mengalami lebam.
Sekiranya anda bimbang akan lebam semasa mengambil Tecfidera, berbincanglah dengan doktor anda. Doktor anda mungkin melakukan ujian darah untuk memeriksa sebab-sebab lain.
Sakit sendi
Kesakitan sendi boleh berlaku pada orang yang mengambil Tecfidera. Dalam satu kajian, 12 peratus orang yang mengambil Tecfidera mengalami sakit sendi. Laporan lain menggambarkan tiga orang yang mengalami sakit sendi atau otot yang sederhana hingga teruk setelah memulakan Tecfidera.
Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sakit sendi juga boleh bertambah baik apabila Tecfidera dihentikan.
Mulut kering
Mulut kering belum pernah dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, orang yang mengambil Tecfidera kadang-kadang mempunyai mulut kering. Tidak jelas apakah ini adalah kesan sampingan dari Tecfidera.
Kesan pada mata
Kesan sampingan yang berkaitan dengan mata belum dilaporkan dalam kajian klinikal Tecfidera. Walau bagaimanapun, sebilangan orang yang mengambil ubat tersebut mengatakan bahawa mereka telah mengalami gejala seperti:
- mata kering
- berkedut mata
- penglihatan kabur
Tidak jelas apakah kesan mata ini disebabkan oleh ubat atau oleh yang lain. Sekiranya anda mempunyai kesan ini dan tidak hilang atau menjadi mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda.
Gejala seperti selesema
Gejala selesema atau seperti selesema telah berlaku dalam kajian orang yang mengambil Tecfidera. Dalam satu kajian tersebut, 6 peratus orang yang mengambil ubat tersebut mempunyai kesan ini, tetapi kesannya lebih kerap terjadi pada orang yang mengambil pil plasebo.
Kesan sampingan jangka panjang
Kajian yang menilai kesan Tecfidera telah berlangsung dari dua hingga enam tahun. Dalam satu kajian yang berlangsung selama enam tahun, kesan sampingan yang paling biasa adalah:
- Kambuh MS
- sakit tekak atau hidung berair
- memerah
- jangkitan pernafasan
- jangkitan saluran kencing
- sakit kepala
- cirit-birit
- keletihan
- sakit perut
- sakit di bahagian belakang, lengan, atau kaki
Sekiranya anda mengambil Tecfidera dan mempunyai kesan sampingan yang tidak hilang atau menjadi teruk atau mengganggu, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka mungkin mencadangkan cara untuk mengurangkan atau menghilangkan kesan sampingan, atau mereka mungkin mencadangkan agar anda berhenti mengambil ubat tersebut.
Tecfidera menggunakan
Tecfidera diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat sklerosis berganda (MS).
Tecfidera untuk MS
Tecfidera diluluskan untuk merawat bentuk MS yang kambuh, bentuk MS yang paling biasa. Dalam bentuk ini, serangan memburukkan atau gejala baru berlaku (kambuh), diikuti dengan tempoh pemulihan separa atau lengkap (remisi).
Tecfidera mengurangkan risiko kekambuhan MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ia juga mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.
Tecfidera untuk psoriasis
Tecfidera digunakan di luar label untuk merawat psoriasis plak. Penggunaan dilabel adalah apabila ubat diluluskan untuk merawat satu keadaan tetapi digunakan untuk merawat keadaan yang berbeza.
Dalam kajian klinikal, kira-kira 33 peratus orang yang menggunakan Tecfidera mempunyai plak mereka jelas atau hampir sepenuhnya selepas 16 minggu rawatan. Kira-kira 38 peratus orang yang mengambil ubat mengalami peningkatan 75 peratus dalam indeks keparahan plak dan kawasan yang terjejas.
Alternatif untuk Tecfidera
Beberapa ubat tersedia untuk merawat bentuk berulang sklerosis (MS). Contoh ubat-ubatan ini termasuk:
- interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
- interferon beta-1b (Betaseron)
- glatiramer asetat (Copaxone, Glatopa)
- Imunoglobulin IV (Bivigam, Gammagard, lain-lain)
-
antibodi monoklonal seperti:
- alemtuzumab (Lemtrada)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- ocrelizumab (Ocrevus)
- fingolimod (Gilenya)
- teriflunomide (Aubagio)
Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat bentuk MS yang kambuh.
Tecfidera berbanding ubat lain
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Tecfidera membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Berikut adalah perbandingan antara Tecfidera dan beberapa ubat.
Tecfidera lwn Aubagio
Tecfidera dan Aubagio (teriflunomide) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi pengubah penyakit. Mereka berdua mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan Aubagio kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).
Bentuk ubat
Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diambil dua kali sehari. Aubagio hadir sebagai tablet oral yang diambil sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan Aubagio mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Kedua-dua Tecfidera dan Aubagio | Tecfidera | Aubagio | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• cirit-birit • loya |
• memerah • sakit perut • muntah • sakit perut • kulit gatal • ruam |
• sakit kepala • keguguran rambut • sakit sendi |
| Kesan sampingan yang serius |
• kerosakan hati • alergi teruk |
• jangkitan otak (PML) • tahap sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius |
• jangkitan teruk • reaksi kulit yang teruk • kerosakan saraf • peningkatan tekanan darah • kerosakan paru-paru • amaran kotak: * kerosakan hati yang serius, bahaya janin |
* Aubagio telah memberi amaran dari FDA. Ini adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan Aubagio berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, dalam satu analisis, mereka dibandingkan secara tidak langsung dan didapati mempunyai faedah yang serupa.
Kos
Tecfidera dan Aubagio hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Bentuk generik biasanya lebih murah daripada ubat jenama.
Tecfidera secara amnya berharga sedikit lebih tinggi daripada Aubagio. Walau bagaimanapun, harga tepat yang anda bayar akan bergantung pada rancangan insurans anda.
Tecfidera lwn Copaxone
Tecfidera dan Copaxone (glatiramer asetat) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Mereka berdua mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan Copaxone kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk sklerosis berganda (MS) yang kambuh.
Bentuk ubat
Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil melalui mulut. Ia hadir sebagai kapsul oral yang dilepaskan yang diambil dua kali sehari.
Copaxone mesti disuntik. Ia datang sebagai suntikan subkutan yang boleh disuntik sendiri. Ia boleh diberikan di rumah sama ada sekali sehari atau tiga kali seminggu.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan Copaxone mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Kedua-dua Tecfidera dan Copaxone | Tecfidera | Copaxone | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• loya • muntah • ruam • kulit gatal |
• memerah • sakit perut • sakit perut • cirit-birit |
• berdebar-debar • degupan jantung cepat • masalah penglihatan • masalah menelan • sakit di tempat suntikan, kemerahan, dan gatal • kelemahan • demam • menggigil • penahan cecair • jangkitan pernafasan • sakit belakang • kegelisahan • sesak nafas |
| Kesan sampingan yang serius | (beberapa kesan sampingan yang serius) |
• jangkitan otak (PML) • tahap sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius • kerosakan hati • alergi teruk |
• reaksi suntikan teruk • sakit dada |
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan Copaxone berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada Copaxone untuk mencegah kambuh dan memperlambat kemerosotan kecacatan.
Kos
Tecfidera hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Copaxone boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia juga boleh didapati dalam bentuk generik yang disebut glatiramer asetat.
Bentuk generik Copaxone jauh lebih murah daripada Tecfidera. Jenama Copaxone dan Tecfidera umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada rancangan insurans anda.
Tecfidera lwn Ocrevus
Tecfidera dan Ocrevus (ocrelizumab) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi pengubah penyakit. Kedua-duanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan Ocrevus kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS). Ocrevus juga diluluskan untuk merawat bentuk MS yang progresif.
Bentuk ubat
Kelebihan Tecfidera ialah ia boleh diminum. Ia hadir sebagai kapsul oral yang dilepaskan yang diambil dua kali sehari.
Ocrevus mesti disuntik menggunakan infus intravena (IV). Ia mesti diberikan di klinik atau hospital. Selepas dua dos pertama, Ocrevus diberikan setiap enam bulan.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan Ocrevus mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Kedua-dua Tecfidera dan Ocrevus | Tecfidera | Ocrevus | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa | • cirit-birit |
• memerah • sakit perut • loya • muntah • sakit perut • kulit gatal • ruam |
• kemurungan • jangkitan pernafasan • sakit belakang • jangkitan herpes (jika terdedah kepada virus) • sakit di lengan dan kaki • batuk • bengkak di kaki • jangkitan kulit |
| Kesan sampingan yang serius | • jangkitan otak (PML) |
• tahap sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius • kerosakan hati • alergi teruk |
• reaksi infusi teruk • barah • jangkitan teruk • pengaktifan semula hepatitis B |
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan Ocrevus berkesan untuk merawat MS, tetapi tidak jelas jika satu berfungsi lebih baik daripada yang lain. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal.
Kos
Tecfidera dan Ocrevus boleh didapati sebagai ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang boleh menjadi lebih murah daripada ubat jenama.
Kos Ocrevus mungkin lebih murah daripada Tecfidera. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada rancangan insurans anda.
Tecfidera lwn Tysabri
Tecfidera dan Tysabri (natalizumab) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-dua ubat mengurangkan fungsi imun badan tertentu, tetapi ia berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan Tysabri kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk sklerosis berganda (MS) yang kambuh. Tysabri juga diluluskan untuk mengobati penyakit Crohn.
Bentuk ubat
Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil melalui mulut. Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diambil dua kali sehari.
Tysabri mesti diberikan sebagai infus intravena (IV) yang diberikan di klinik atau hospital. Ia diberikan setiap bulan sekali.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan Tysabri mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Kedua-dua Tecfidera dan Tysabri | Tecfidera | Tysabri | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• ruam • kulit gatal • cirit-birit • sakit perut |
• memerah • sakit perut • loya • muntah |
• sakit kepala • keletihan • sakit sendi • penurunan berat badan atau kenaikan • jangkitan saluran kencing • jangkitan faraj • jangkitan pernafasan • gejala seperti selesema • jangkitan perut • kemurungan • sakit di lengan dan kaki • vertigo • haid tidak teratur • sembelit |
| Kesan sampingan yang serius |
• jangkitan otak (PML) * • kerosakan hati • alergi teruk |
• tahap sel darah putih rendah (limfopenia) • pembilasan serius |
• jangkitan herpes yang mengancam nyawa (jika terdedah kepada virus) • jangkitan serius |
* Kedua-dua ubat ini telah dikaitkan dengan leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), tetapi hanya Tysabri yang mempunyai peringatan berkotak dari FDA. Ini adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan Tysabri berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tysabri mungkin lebih efektif daripada Tecfidera untuk mencegah kambuh.
Penting untuk diperhatikan bahawa kerana risiko PML, Tysabri biasanya bukan ubat pilihan pertama untuk MS.
Kos
Tecfidera dan Tysabri hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.
Tecfidera secara amnya lebih mahal daripada Tysabri. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada rancangan insurans anda.
Tecfidera lwn Gilenya
Tecfidera dan Gilenya (fingolimod) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-duanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan Gilenya kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).
Bentuk ubat
Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diambil dua kali sehari. Gilenya hadir sebagai kapsul oral yang diambil sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan Gilenya mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan beberapa yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Baik Tecfidera dan Gilenya | Tecfidera | Gilenya | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• cirit-birit • loya • sakit perut • sakit perut |
• memerah • muntah • kulit gatal • ruam |
• jangkitan pernafasan seperti selesema atau bronkitis • sirap • sakit kepala • kelemahan • sakit di bahagian belakang atau lengan dan kaki • keguguran rambut • batuk • masalah penglihatan |
| Kesan sampingan yang serius |
• jangkitan otak (PML) • kerosakan hati • alergi teruk • tahap sel darah putih rendah (limfopenia) |
• pembilasan serius |
• degupan jantung yang tidak normal atau kadar jantung yang perlahan • jangkitan yang teruk herpes (jika terdedah kepada virus) • jangkitan serius • mengurangkan fungsi paru-paru • cecair dalam mata (edema makular) • gangguan otak (posterior sindrom encephalopathy balik) • peningkatan tekanan darah • kanser kulit • limfoma • sawan |
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan Gilenya berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera dan Gilenya bekerja sama dengan baik untuk mencegah kambuh.
Kos
Tecfidera dan Gilenya hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.
Tecfidera dan Gilenya umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada rancangan insurans anda.
Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) kedua-duanya diklasifikasikan sebagai terapi mengubah penyakit. Kedua-duanya menurunkan fungsi kekebalan tubuh tertentu, tetapi mereka berfungsi dengan cara yang berbeza.
Kegunaan
Tecfidera dan interferon (Avonex, Rebif) masing-masing diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk berulang sklerosis berganda (MS).
Bentuk ubat
Satu kelebihan Tecfidera ialah ia diambil melalui mulut. Tecfidera hadir sebagai kapsul oral yang ditangguhkan yang diambil dua kali sehari.
Avonex dan Rebif adalah dua nama jenama interferon beta-1a yang berbeza. Kedua-dua borang mesti disuntik. Rebif datang sebagai suntikan subkutan yang diberikan di bawah kulit tiga kali seminggu. Avonex datang sebagai suntikan intramuskular yang diberikan ke otot sekali seminggu. Kedua-duanya ditadbir sendiri di rumah.
Kesan dan risiko sampingan
Tecfidera dan interferon mempunyai beberapa kesan sampingan yang serupa dan ada yang berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Kedua-dua Tecfidera dan interferon | Tecfidera | Interferon | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• ruam • loya • sakit perut |
• memerah • muntah • sakit perut • kulit gatal • cirit-birit |
• sakit atau kerengsaan di tempat suntikan • gejala seperti selesema • jangkitan pernafasan • sakit kepala • keletihan • kelemahan • demam • sakit dada • mengantuk • gangguan tiroid • sakit di bahagian belakang, sendi, atau otot • masalah penglihatan • pening • keguguran rambut • kencing jangkitan saluran |
| Kesan sampingan yang serius |
• kerosakan hati • alergi teruk |
• pembilasan serius • jangkitan otak (PML) • tahap sel darah putih rendah (limfopenia) |
• kemurungan • pemikiran bunuh diri • gangguan darah • sawan • kegagalan jantung |
Keberkesanan
Kedua-dua Tecfidera dan interferon berkesan untuk merawat MS. Keberkesanan ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Namun, menurut satu analisis, Tecfidera mungkin lebih efektif daripada interferon untuk mencegah kambuh dan memperlambat kemerosotan kecacatan.
Kos
Tecfidera dan interferon (Rebif, Avonex) hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Versi generik ubat ini tidak tersedia. Generik biasanya berharga lebih rendah daripada ubat jenama.
Tecfidera dan interferon umumnya berharga hampir sama. Jumlah sebenar yang anda bayar bergantung kepada insurans anda.
Tecfidera lwn Protandim
Tecfidera adalah ubat yang diluluskan oleh FDA untuk merawat bentuk sklerosis berganda (MS) yang kambuh. Beberapa kajian klinikal menunjukkan bahawa ia dapat mencegah kambuh MS dan memburuknya kecacatan fizikal yang perlahan.
Protandim adalah makanan tambahan yang mengandungi beberapa ramuan, termasuk:
- susu thistle
- ashwagandha
- teh hijau
- kunyit
- bacopa
Ada yang mendakwa bahawa Protandim berfungsi seperti Tecfidera berfungsi. Protandim kadang-kadang disebut "Tecfidera semula jadi."
Walau bagaimanapun, Protandim tidak pernah dikaji pada orang yang menghidap MS. Oleh itu, tidak ada penyelidikan klinikal yang boleh dipercayai.
Catatan: Sekiranya doktor anda menetapkan Tecfidera untuk anda, jangan ganti dengan Protandim. Sekiranya anda ingin meneroka pilihan rawatan lain, berbincanglah dengan doktor anda.
Dos Tecfidera
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Dos untuk sklerosis berganda
Semasa Tecfidera dimulakan, dosnya adalah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Selepas minggu pertama ini, dos meningkat kepada 240 mg dua kali sehari. Ini adalah dos penyelenggaraan jangka panjang.
Bagi orang yang mempunyai kesan sampingan yang mengganggu dari Tecfidera, dos penyelenggaraan dapat diturunkan buat sementara waktu menjadi 120 mg dua kali sehari. Dos penyelenggaraan yang lebih tinggi sebanyak 240 mg dua kali sehari harus dimulakan lagi dalam masa empat minggu.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, ambil satu dos sahaja. Jangan cuba mengejar ketinggalan dengan mengambil dua dos sekaligus.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Ya, ubat ini bertujuan untuk diminum dalam jangka masa panjang.
Cara pengambilan Tecfidera
Ambil Tecfidera tepat mengikut arahan doktor anda.
Masa
Tecfidera diambil dua kali sehari. Ia biasanya diambil bersama makanan pagi dan makan malam.
Mengambil Tecfidera dengan makanan
Tecfidera harus diambil bersama makanan. Ini dapat membantu mengurangkan kesan sampingan pembilasan. Pembilasan juga dapat dikurangkan dengan mengambil 325 mg aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera.
Bolehkah Tecfidera dihancurkan?
Tecfidera tidak boleh dihancurkan, atau dibuka dan ditaburkan pada makanan. Kapsul Tecfidera harus ditelan keseluruhan.
Kehamilan dan Tecfidera
Kajian haiwan menunjukkan bahawa Tecfidera mungkin berbahaya bagi janin dan mungkin tidak selamat diambil semasa mengandung. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.
Kajian tidak menilai kesan Tecfidera terhadap kehamilan atau kecacatan kelahiran pada manusia.
Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincang dengan doktor anda mengenai sama ada anda harus mengambil Tecfidera.
Sekiranya anda hamil semasa mengambil Tecfidera, anda boleh mengambil bahagian dalam Pendaftaran Kehamilan Tecfidera. Pendaftaran kehamilan membantu mengumpulkan maklumat mengenai bagaimana ubat-ubatan tertentu dapat mempengaruhi kehamilan. Sekiranya anda ingin bergabung dengan pendaftaran, tanyakan kepada doktor anda, hubungi 866-810-1462, atau lawati laman web pendaftaran.
Penyusuan dan Tecfidera
Tidak ada kajian yang cukup untuk menunjukkan sama ada Tecfidera muncul dalam susu ibu.
Beberapa pakar mengesyorkan mengelakkan penyusuan semasa mengambil ubat ini. Namun, yang lain tidak. Sekiranya anda mengambil Tecfidera dan ingin menyusukan anak anda, berbincanglah dengan doktor anda mengenai potensi risiko dan faedahnya.
Bagaimana Tecfidera berfungsi
Multiple sclerosis (MS) adalah penyakit autoimun. Dengan keadaan seperti ini, sistem kekebalan tubuh, yang melawan penyakit, menyalahgunakan sel yang sihat untuk menyerang musuh dan menyerangnya. Ini boleh menyebabkan keradangan kronik.
Dengan MS, keradangan kronik ini dianggap menyebabkan kerosakan saraf, termasuk demyelination yang menyebabkan banyak gejala MS. Tekanan oksidatif (OS) juga dianggap menyebabkan kerosakan ini. OS adalah ketidakseimbangan molekul tertentu di dalam badan anda.
Tecfidera dianggap dapat membantu merawat MS dengan menyebabkan tubuh menghasilkan protein yang dipanggil Nrf2. Protein ini dianggap dapat membantu mengembalikan keseimbangan molekul badan. Kesan ini seterusnya membantu mengurangkan kerosakan yang disebabkan oleh keradangan dan OS.
Sebagai tambahan, Tecfidera mengubah beberapa fungsi sel imun badan untuk mengurangkan tindak balas keradangan tertentu. Ia juga dapat mengelakkan tubuh mengaktifkan sel-sel imun tertentu. Kesan ini juga dapat mengurangkan gejala MS.
Berapa lama masa kerja?
Tecfidera akan mula berfungsi di badan anda dengan segera, tetapi memerlukan beberapa minggu untuk mencapai kesannya sepenuhnya.
Semasa ia berfungsi, anda mungkin tidak melihat banyak peningkatan dalam gejala anda. Ini kerana ia bertujuan untuk mencegah kambuh.
Tecfidera dan alkohol
Tecfidera tidak berinteraksi dengan alkohol. Walau bagaimanapun, alkohol boleh memburukkan lagi kesan sampingan Tecfidera, seperti:
- cirit-birit
- loya
- memerah
Elakkan minum alkohol dalam jumlah berlebihan semasa mengambil Tecfidera.
Interaksi Tecfidera
Tecfidera boleh berinteraksi dengan ubat lain. Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang mungkin berinteraksi dengan Tecfidera. Senarai ini mungkin tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Tecfidera.
Interaksi ubat yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Contohnya, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Sebelum mengambil Tecfidera, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Tecfidera dan ocrelizumab (Ocrevus)
Mengambil Tecfidera dengan ocrelizumab dapat meningkatkan risiko imunosupresi dan mengakibatkan jangkitan serius. Imunosupresi adalah ketika sistem kekebalan tubuh lemah.
Tecfidera dan ibuprofen
Tidak ada interaksi yang diketahui antara ibuprofen dan Tecfidera.
Tecfidera dan aspirin
Tidak ada interaksi yang diketahui antara aspirin dan Tecfidera. Aspirin biasanya digunakan 30 minit sebelum mengambil Tecfidera untuk mengelakkan pembilasan.
Soalan biasa mengenai Tecfidera
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Tecfidera.
Mengapa Tecfidera menyebabkan pembilasan?
Tidak jelas mengapa Tecfidera menyebabkan pembilasan. Walau bagaimanapun, ia mungkin berkaitan dengan pelebaran (pelebaran) saluran darah di wajah di mana pembilasan berlaku.
Bagaimana anda boleh mencegah pembilasan dari Tecfidera?
Anda mungkin tidak dapat sepenuhnya mencegah pembilasan yang disebabkan oleh Tecfidera, tetapi ada dua perkara yang boleh anda lakukan untuk mengurangkannya:
- Ambil Tecfidera dengan makanan.
- Ambil 325 mg aspirin 30 minit sebelum mengambil Tecfidera.
Sekiranya langkah-langkah ini tidak membantu dan anda masih mengalami pembilasan yang menyusahkan, berbincanglah dengan doktor anda.
Adakah Tecfidera membuat anda letih?
Sebilangan orang yang mengambil Tecfidera mengatakan bahawa mereka merasa keletihan. Walau bagaimanapun, perasaan letih atau mengantuk bukanlah kesan sampingan yang terdapat dalam kajian klinikal Tecfidera.
Adakah Tecfidera adalah imunosupresan?
Tecfidera mempengaruhi sistem imun. Ia mengurangkan beberapa fungsi sistem imun untuk mengurangkan tindak balas keradangan. Ia juga dapat mengurangkan pengaktifan sel-sel imun tertentu.
Walau bagaimanapun, Tecfidera biasanya tidak dikategorikan sebagai imunosupresan. Kadang-kadang disebut imunomodulator, yang bermaksud bahawa ia mempengaruhi beberapa fungsi sistem imun.
Adakah saya perlu risau tentang pendedahan cahaya matahari semasa mengambil Tecfidera?
Tecfidera tidak menjadikan kulit anda lebih sensitif terhadap cahaya matahari seperti yang dilakukan oleh beberapa ubat. Namun, jika anda mengalami pembilasan dari Tecfidera, pendedahan cahaya matahari dapat memperburuk perasaan memerah.
Seberapa berkesan Tecfidera?
Tecfidera didapati dapat mengurangkan kambuh MS hingga 49 peratus selama dua tahun. Ia juga didapati dapat mengurangkan risiko mengalami kecacatan fizikal yang lebih teruk sekitar 38 peratus.
Mengapa saya mempunyai arah dos yang berbeza selepas minggu pertama?
Adalah biasa untuk ubat-ubatan dimulakan dengan dos yang lebih rendah dan kemudian meningkat kemudian. Ini membolehkan badan anda memproses dos yang lebih rendah kerana ia sesuai dengan ubat.
Untuk Tecfidera, anda mulakan dengan dos yang lebih rendah 120 mg dua kali sehari selama tujuh hari pertama. Selepas itu, dos dinaikkan menjadi 240 mg dua kali sehari, dan ini adalah dos yang anda akan teruskan. Walau bagaimanapun, jika anda mempunyai terlalu banyak kesan sampingan dengan dos yang lebih tinggi, doktor anda mungkin menurunkan dos anda untuk satu masa.
Adakah saya perlu menjalani ujian darah semasa saya menggunakan Tecfidera?
Ya. Sebelum anda mula mengambil Tecfidera, doktor anda akan melakukan ujian darah untuk memeriksa jumlah sel darah anda dan fungsi hati anda. Ujian ini mungkin akan diulang semasa rawatan anda dengan ubat. Untuk tahun pertama rawatan, ujian ini biasanya dilakukan sekurang-kurangnya setiap enam bulan.
Overdosis Tecfidera
Mengambil terlalu banyak ubat ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius.
Simptom berlebihan
Gejala berlebihan boleh merangkumi:
- cirit-birit
- loya
- memerah
- muntah
- ruam
- Sakit perut
- sakit kepala
Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Amaran untuk Tecfidera
Sebelum mengambil Tecfidera, berbincang dengan doktor anda mengenai sebarang keadaan perubatan yang anda alami. Tecfidera mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Syarat-syarat ini merangkumi:
- Penindasan sistem imun: Sekiranya sistem imun anda ditekan, Tecfidera boleh memburukkan lagi keadaan ini. Kesan ini dapat meningkatkan risiko anda mendapat jangkitan serius.
- Penyakit hati: Tecfidera boleh menyebabkan kerosakan hati. Sekiranya anda sudah menghidap penyakit hati, ia mungkin akan memburukkan lagi keadaan anda.
Tecfidera tamat
Apabila Tecfidera dikeluarkan dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh ubat dikeluarkan.
Tujuan tarikh luput tersebut adalah untuk menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Walau bagaimanapun, kajian FDA menunjukkan bahawa banyak ubat mungkin masih baik melebihi tarikh luput yang tertera di dalam botol.
Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana ubat disimpan. Tecfidera harus disimpan pada suhu bilik di dalam bekas asal dan dilindungi dari cahaya.
Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda mengenai apakah anda masih boleh menggunakannya.
Maklumat profesional untuk Tecfidera
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Mekanisme tindakan
Mekanisme tindakan Tecfidera adalah kompleks dan tidak difahami sepenuhnya. Ia berfungsi untuk multiple sclerosis (MS) melalui kesan anti-radang dan kesan antioksidan. Keradangan dan tekanan oksidatif dianggap sebagai proses patologi penting pada pesakit dengan MS.
Tecfidera menginduksi jalan antioksidan faktor 1 nuklear (erythroid-berasal 2) -like 2 (Nrf2), yang melindungi daripada kerosakan oksidatif pada sistem saraf pusat dan mengurangkan demelelasi saraf.
Tecfidera juga menghalang pelbagai laluan imun yang berkaitan dengan reseptor seperti tol, yang mengurangkan pengeluaran sitokin keradangan. Tecfidera juga mengurangkan pengaktifan sel T imun.
Farmakokinetik dan metabolisme
Selepas pemberian Tecfidera secara oral, ia dimetabolisme dengan cepat oleh esterase kepada metabolit aktifnya, monomethyl fumarate (MMF). Oleh itu, dimethyl fumarate tidak dapat diukur dalam plasma.
Masa untuk kepekatan maksimum MMF (Tmax) adalah 2-2,5 jam.
Menghirup karbon dioksida bertanggungjawab untuk penghapusan 60 peratus ubat. Penghapusan ginjal dan tinja adalah jalan kecil.
Separuh hayat MMF adalah sekitar 1 jam.
Kontraindikasi
Tecfidera dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipersensitiviti yang diketahui terhadap dimetil fumarat atau sebarang eksipien.
Penyimpanan
Tecfidera harus disimpan pada suhu bilik, 59 ° F hingga 86 ° F (15 ° C hingga 30 ° C). Ia harus disimpan di dalam bekas asal dan dilindungi dari cahaya.
Menetapkan maklumat
Maklumat preskripsi Tecfidera lengkap boleh didapati di sini.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
