Apa itu Gleevec?
Gleevec adalah ubat preskripsi jenama. Ia digunakan untuk merawat beberapa jenis barah darah pada orang dewasa dan kanak-kanak. Gleevec juga digunakan untuk merawat sejenis barah kulit dan sejenis barah gastrousus.
Gleevec mengandungi ubat imatinib mesylate, yang tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut tirosin kinase inhibitor.
Gleevec hadir sebagai tablet yang anda ambil dari mulut. Anda mengambil ubat tersebut sekali atau dua kali sehari, bergantung pada dos yang ditetapkan oleh doktor anda.
Apa ia lakukan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Gleevec untuk merawat beberapa jenis barah darah, termasuk:
- Philadelphia kromosom-positif (Ph +) leukemia myeloid kronik (CML) pada orang dewasa dan kanak-kanak
- Leukemia limfositik Ph + (SEMUA) yang kambuh * atau tahan api * pada orang dewasa
- Ph + ALL yang baru didiagnosis pada kanak-kanak
- penyakit myelodysplastic / myeloproliferative (barah sumsum tulang) pada orang dewasa dengan penyusunan semula gen reseptor faktor pertumbuhan (PDGFR)
- sindrom hypereosinophilic atau leukemia eosinofilik kronik pada orang dewasa
- mastositosis sistemik yang agresif pada orang dewasa tanpa mutasi c-Kit D816v
* Kanser yang kambuh telah kembali setelah pengampunan, yang merupakan penurunan tanda dan gejala barah. Kanser refraktori tidak bertindak balas terhadap rawatan barah sebelumnya.
Gleevec juga diluluskan untuk merawat:
- sejenis barah kulit yang disebut dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) pada orang dewasa
- sejenis barah gastrointestinal yang disebut Tumor stromal gastrointestinal (GIST) Kit-positif pada orang dewasa
Untuk perincian, lihat bahagian untuk "Gleevec untuk CML" dan "Kegunaan lain untuk Gleevec."
Keberkesanan Gleevec
Gleevec didapati berkesan dalam merawat beberapa jenis barah darah.
Dalam satu kajian klinikal, orang dewasa dengan CML yang baru didiagnosis dalam fasa kronik mengambil Gleevec selama tujuh tahun. Dalam kumpulan ini, 96.6% orang mempunyai tindak balas lengkap terhadap ubat tersebut. Ini bermaksud bahawa tidak ada sel barah yang ditemukan di dalam darah mereka, dan mereka tidak mempunyai gejala barah.
Respons yang lengkap adalah salah satu cara untuk menggambarkan kadar kejayaan. Dalam kumpulan orang yang mendapat kemoterapi standard, 56.6% mendapat respons yang lengkap.
Gleevec juga didapati berkesan dalam merawat tumor stromal gastrointestinal (GIST) dalam kajian klinikal. Tahap kelangsungan hidup keseluruhan adalah sekitar empat tahun. Ini bermaksud bahawa separuh orang dalam kajian ini hidup selama kira-kira empat tahun setelah mereka mula mengambil Gleevec. Orang yang mengambil Gleevec setelah menjalani pembedahan hidup selama kira-kira lima tahun setelah memulakan ubat.
Untuk mengetahui seberapa berkesan Gleevec dalam merawat jenis kanser lain, lihat bahagian "Kegunaan lain untuk Gleevec".
Gleevec generik
Gleevec boleh didapati sebagai ubat jenama dan bentuk generik.
Gleevec mengandungi ramuan ubat aktif imatinib mesylate.
Kesan sampingan Gleevec
Gleevec boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Gleevec. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Gleevec, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan yang lebih biasa dari Gleevec boleh merangkumi:
- cirit-birit
- sakit perut
- keletihan (kekurangan tenaga)
- edema (bengkak, biasanya di kaki, pergelangan kaki, atau kaki dan di sekitar mata anda)
- kekejangan otot atau sakit
- loya
- muntah
- ruam
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius dari Gleevec tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Pengekalan cecair yang teruk (terlalu banyak cecair atau air) di dalam dan sekitar jantung anda, paru-paru (efusi pleura), dan perut (asites). Gejala boleh merangkumi:
- kenaikan berat badan yang tidak dijangka, cepat
- sakit dada
- sesak nafas
- masalah menarik nafas dalam-dalam
- kesukaran bernafas ketika anda berbaring
- batuk kering
- perut bengkak
-
Gangguan darah, termasuk anemia (tahap sel darah merah rendah), neutropenia (tahap rendah sel darah putih), dan trombositopenia (tahap platelet rendah). Gejala boleh merangkumi:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- degupan jantung yang cepat
- sesak nafas
- jangkitan kerap
- demam
- lebam dengan mudah
- gusi berdarah
- darah dalam air kencing atau najis
-
Kegagalan jantung kongestif dan masalah jantung lain, seperti kegagalan jantung sebelah kiri. Gejala boleh merangkumi:
- kenaikan berat badan yang tidak dijangka
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki)
- degupan jantung atau irama yang tidak normal (degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu perlahan, atau tidak teratur)
- sakit dada
- sesak nafas
-
Kerosakan hati atau kegagalan hati. Gejala boleh merangkumi:
- loya
- cirit-birit
- hilang selera makan
- kulit gatal
- penyakit kuning (warna kekuningan kulit anda dan putih mata anda)
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki)
- ascites (penumpukan cecair di perut anda)
- lebam yang kerap
- pendarahan yang kerap
-
Pendarahan teruk (pendarahan yang tidak berhenti), paling kerap di usus anda. Gejala boleh merangkumi:
- darah dalam najis
- najis hitam atau tarry
- keletihan (kekurangan tenaga)
- batuk darah
- batuk lumpur hitam
- loya
- kejang perut
-
Masalah gastrointestinal, termasuk perforasi (air mata) di perut atau usus anda. Gejala boleh merangkumi:
- loya
- muntah
- sakit teruk di perut anda
- demam
- sesak nafas
- degupan jantung pantas
-
Masalah kulit yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- eritema multiforme (tompok merah atau lepuh, sering di telapak kaki atau telapak tangan anda)
- Sindrom Stevens-Johnson (demam; sakit di mulut, tekak, mata, alat kelamin, atau seluruh badan anda)
- demam
- sakit badan
-
Hipotiroidisme (tahap tiroid rendah) pada orang yang telah membuang tiroidnya dan mengambil ubat pengganti tiroid. Gejala boleh merangkumi:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- sembelit
- kemurungan
- berasa sejuk
- kulit kering
- kenaikan berat badan
- masalah ingatan
-
Pertumbuhan kanak-kanak yang perlahan. Gejala boleh merangkumi:
- tidak tumbuh pada kadar normal
- saiznya lebih kecil daripada kanak-kanak lain seusianya
-
Sindrom lisis tumor (apabila sel barah mengeluarkan bahan kimia berbahaya ke dalam darah anda). Gejala boleh merangkumi:
- keletihan (kekurangan tenaga)
- loya
- muntah
- cirit-birit
- kekejangan otot
- irama jantung yang tidak normal (degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu perlahan, atau tidak teratur)
- sawan
-
Kerosakan buah pinggang. Gejala boleh merangkumi:
- kencing kurang kerap daripada biasa
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki)
- keletihan (kekurangan tenaga)
- loya
- kekeliruan
- tekanan darah tinggi
-
Kesan sampingan yang boleh menyebabkan kemalangan kenderaan bermotor. Gejala boleh merangkumi:
- pening
- mengantuk
- penglihatan kabur
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan berlaku dengan ubat ini, atau adakah kesan sampingan tertentu berkaitan dengan ubat ini. Inilah beberapa perincian mengenai beberapa kesan sampingan yang mungkin atau tidak disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Gleevec. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
- masalah bernafas
Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Gleevec. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan jangka panjang
Sebilangan kesan sampingan yang dilihat dalam kajian klinikal boleh berlaku dengan penggunaan Gleevec jangka panjang. Ini termasuk masalah jantung, seperti kegagalan jantung kongestif dan kegagalan jantung sebelah kiri.
Dalam kajian klinikal, lebih daripada 500 orang yang menggunakan Gleevec untuk leukemia myeloid kronik (CML) diikuti hingga 11 tahun. Orang dalam kajian jangka panjang ini mempunyai banyak kesan sampingan yang sama yang dilaporkan dalam kajian yang lebih pendek. Walau bagaimanapun, kesan sampingan ini nampaknya bertambah baik dari masa ke masa.
Kesan sampingan yang serius yang dilihat dengan penggunaan jangka panjang termasuk:
- gangguan darah yang teruk (tahap rendah sel darah merah, sel darah putih, atau platelet) pada enam orang
- masalah jantung, termasuk kegagalan jantung kongestif, pada tujuh orang
- enam kes barah baru, termasuk pelbagai myeloma pada satu orang dan barah usus besar pada orang lain
Kesan sampingan adalah yang paling biasa pada tahun pertama rawatan dengan Gleevec. Tetapi semakin lama orang mengambil Gleevec, semakin jarang mereka mendapat banyak kesan sampingan ini. Sebagai contoh, pada tahun pertama kajian, tiga orang mengalami gangguan darah yang serius, tetapi selepas tahun kelima, hanya satu orang yang mengidapnya.
Dalam kajian lima tahun mengenai orang dengan tumor stromal gastrointestinal (GIST), 16% orang berhenti mengambil Gleevec kerana kesan sampingan. Kesan sampingannya serupa dengan yang dijelaskan dalam kajian CML di atas. Empat puluh peratus orang dalam kajian ini diberi ubat yang lebih rendah untuk mengurangkan kesan sampingannya.
Sekiranya anda bimbang tentang kesan sampingan jangka panjang Gleevec, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk mengurangkan risiko anda untuk kesan sampingan tertentu.
Kesan sampingan yang berkaitan dengan mata
Dalam kajian klinikal Gleevec, beberapa orang mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan mata seperti pembengkakan dan penglihatan kabur.
Pembengkakan dan pembengkakan kelopak mata di sekitar mata adalah beberapa kesan sampingan yang paling biasa. Sehingga 74.2% orang yang mengambil Gleevec mengalami edema periorbital (bengkak pada kawasan mata).
Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan ini, doktor anda mungkin menetapkan ubat diuretik (sering disebut pil air). Diuretik membantu badan anda membuang air dan garam tambahan semasa anda membuang air kecil. Ini mengurangkan penumpukan cecair. Doktor anda juga boleh menurunkan dos Gleevec anda, jika diperlukan.
Di samping itu, kajian klinikal melaporkan bahawa sehingga 11.1% orang yang mengambil Gleevec mempunyai penglihatan kabur. Sekiranya anda mempunyai penglihatan kabur, jangan memandu atau menggunakan mesin berat. Dan pastikan anda memberitahu doktor bahawa anda tidak dapat melihat dengan jelas.
Kesan sampingan mata yang kurang biasa termasuk:
- mata kering
- mata berair
- kerengsaan mata
- konjungtivitis (sering disebut mata merah jambu)
- saluran darah pecah di mata
- bengkak retina (lapisan tisu di bahagian belakang mata anda)
Sekiranya anda mengambil Gleevec dan mempunyai kesan sampingan yang berkaitan dengan mata, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk mengurangkan gejala anda.
Keguguran rambut
Kehilangan rambut (alopecia) adalah kemungkinan kesan sampingan pengambilan Gleevec.
Satu kajian menguji bagaimana Gleevec berfungsi pada orang dengan leukemia myeloid kronik (CM +) Philadelphia positif kromosom (Ph +). Tujuh peratus orang ini mengalami keguguran rambut setelah mereka mengambil ubat tersebut.
Dalam kajian lain, orang mengambil Gleevec untuk merawat tumor stroma gastrointestinal (GIST). Antara 11.9% dan 14.8% orang ini mengalami keguguran rambut. Kesan sampingan ini lebih kerap dilihat pada orang yang mengambil dos Gleevec yang lebih tinggi.
Rambut gugur akibat rawatan barah biasanya bersifat sementara. Sekiranya anda bimbang tentang kesan sampingan ini, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan petua untuk membantu anda mengurangkan keguguran rambut semasa rawatan anda.
Ruam dan kesan sampingan kulit yang lain
Gleevec boleh menyebabkan kesan sampingan ringan dan lebih serius pada kulit anda.
Reaksi kulit yang lebih biasa
Ruam dan reaksi kulit ringan yang lain sangat biasa berlaku pada orang yang mengambil Gleevec.
Dalam kajian klinikal, orang mengambil Gleevec untuk merawat leukemia myeloid kronik Ph + (CML). Sehingga 40.1% orang ini mengalami ruam atau reaksi kulit yang lain setelah mengambil ubat tersebut.
Dalam kajian klinikal lain, orang mengambil Gleevec untuk tumor stromal gastrousus (GIST). Setelah mengambil ubat, sehingga 49.8% orang ini mengalami ruam atau reaksi kulit yang lain. Ini termasuk:
- mengelupas kulit
- kulit kering
- perubahan warna kulit (warna kebiruan pada kulit)
- jangkitan pada folikel rambut (kantung di bawah kulit anda yang memegang akar rambut anda)
- eritema (kemerahan kulit)
- purpura (bintik-bintik berwarna ungu pada kulit)
Kesan sampingan ini lebih biasa pada orang yang mengambil dos Gleevec yang lebih tinggi.
Sekiranya anda bimbang tentang ruam atau reaksi kulit ringan yang lain kerana Gleevec, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh mencadangkan cara untuk membantu mengurangkan gejala anda.
Reaksi kulit yang serius
Dalam kajian klinikal, reaksi kulit yang serius sangat jarang terjadi pada orang yang mengambil Gleevec. Sehingga 1% orang yang mengambil ubat ini mengalami reaksi kulit yang serius. Contoh kesan kulit yang berkaitan dengan ubat yang serius termasuk:
- Sindrom Stevens-Johnson (demam; sakit di mulut, tekak, mata, alat kelamin, atau seluruh badan anda)
- dermatitis pengelupasan (kulit mengelupas di bahagian besar badan anda)
- ruam vesikular (lepuh kecil dan ruam)
Ruam dan lepuh boleh menjadi sangat menyakitkan. Dan jika tidak dirawat, mereka dapat memerangkap bakteria dan menyebabkan jangkitan serius. Oleh itu, jika anda mengambil Gleevec dan mengalami ruam atau lepuh dengan demam atau anda tidak berasa sihat, beritahu doktor anda dengan segera. Sebutkan juga reaksi kulit lain yang anda alami.
Kesan sampingan yang mempengaruhi pemanduan
Dalam kajian klinikal, beberapa orang yang mengambil Gleevec mempunyai kesan sampingan yang boleh mempengaruhi kemampuan mereka untuk memandu. Ini termasuk:
- pening: sehingga 19.4% orang
- penglihatan kabur: sehingga 11.1% orang
- keletihan: dalam 74.9% orang
Kesan sampingan ini boleh mempengaruhi kemampuan anda untuk memandu atau menggunakan mesin berat. Terdapat laporan kemalangan kenderaan bermotor oleh orang yang mengambil Gleevec. Oleh itu, anda harus berhati-hati semasa memandu atau menggunakan mesin semasa mengambil Gleevec.
Penyembuhan luka yang perlahan (bukan kesan sampingan)
Penyembuhan luka yang perlahan tidak dilaporkan dalam kajian klinikal Gleevec.
Beberapa jenis rawatan barah, seperti radiasi dan kemoterapi, boleh melemahkan sistem imun anda. Ini dapat menjadikan luka sembuh dengan lebih perlahan.
Sekiranya anda bimbang tentang penyembuhan luka yang lambat, tanyakan kepada doktor anda sama ada anda mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk masalah ini berdasarkan keadaan perubatan anda.
Kanser hati (mungkin bukan kesan sampingan)
Kanser hati tidak dilaporkan sebagai kesan sampingan dalam kajian klinikal Gleevec. Walau bagaimanapun, kerosakan hati telah berlaku dalam penggunaan Gleevec jangka pendek dan jangka panjang. Beberapa kes kerosakan hati telah menyebabkan kegagalan hati dan pemindahan hati.
Kerosakan hati sering dijumpai ketika doktor memantau enzim (protein khas) yang dibuat di hati. Tahap enzim yang lebih tinggi daripada biasa boleh menjadi tanda kerosakan hati.
Beberapa simptom fizikal kerosakan hati termasuk:
- loya
- cirit-birit
- hilang selera makan
- kulit gatal
- penyakit kuning (warna kekuningan kulit anda dan putih mata)
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki)
- ascites (penumpukan cecair di perut anda)
- lebam yang kerap
- pendarahan yang kerap
Semasa kajian klinikal, sehingga 5% orang dengan leukemia myeloid kronik (CML) mempunyai tahap enzim hati yang sangat tinggi semasa rawatan Gleevec. Sehingga 6.8% orang dengan tumor stromal gastrointestinal (GIST) mempunyai tahap enzim hati yang sangat tinggi semasa rawatan. Dan sehingga 0.1% orang yang mengambil Gleevec mengalami kegagalan hati.
Semasa anda mengambil Gleevec, doktor anda akan memantau bagaimana hati anda berfungsi. Sekiranya anda mempunyai tanda-tanda kerosakan hati semasa mengambil Gleevec, doktor anda mungkin mengurangkan dos anda. Ini dapat mengelakkan kerosakan yang boleh menyebabkan kegagalan hati.
Kesan sampingan pada kanak-kanak
Kanak-kanak dalam kajian klinikal yang mengambil Gleevec mempunyai kesan sampingan yang sangat serupa dengan yang berlaku pada orang dewasa. Tetapi penyelidik mendapati pengecualian ini:
- lebih sedikit kanak-kanak mengalami sakit otot atau tulang daripada orang dewasa
- edema (pembengkakan kaki, pergelangan kaki, kaki, dan kawasan di sekitar mata) tidak dilaporkan pada kanak-kanak
Kesan sampingan yang paling kerap dilaporkan pada kanak-kanak adalah mual dan muntah. Kesan sampingan yang paling biasa adalah tahap sel darah putih dan platelet yang rendah.
Sekiranya anak anda mempunyai kesan sampingan ini, berbincanglah dengan doktor anak anda mengenai cara menguruskannya.
Gleevec untuk CML
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Gleevec untuk orang tertentu dengan leukemia myeloid kronik (CML) Philadelphia positif kromosom (Ph +). Kromosom Philadelphia adalah kromosom nombor 22 dengan kecacatan. Orang dengan Ph + CML mempunyai perubahan spesifik dalam DNA mereka yang menyebabkan terlalu banyak sel darah putih terbentuk.
CML terbahagi kepada tiga fasa:
- Fasa kronik. Ini adalah fasa pertama CML. Sebilangan besar orang didiagnosis menghidap CML semasa fasa kronik. Gejala biasanya ringan, jika ada sama sekali.
- Fasa dipercepat. Pada fasa kedua ini, jumlah sel barah dalam darah anda meningkat. Anda mungkin mempunyai lebih banyak gejala, seperti demam dan penurunan berat badan.
- Fasa krisis letupan. Pada fasa paling maju ini, sel-sel barah dalam darah anda telah menyebar ke organ dan tisu lain. Gejala anda mungkin lebih teruk.
Gleevec diluluskan untuk merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada fasa kronik pada orang dari semua peringkat umur.
Ia juga disetujui untuk mengubati Ph + CML dalam fasa krisis kronik, dipercepat, atau ledakan bagi orang yang tidak berjaya menjalani terapi interferon-alpha. Interferon-alpha adalah ubat yang lebih kerap digunakan pada masa lalu untuk merawat CML. Ia digantikan oleh ubat-ubatan seperti Gleevec yang terbukti lebih berkesan.
Keberkesanan
Dalam kajian klinikal selama tujuh tahun, kadar kelangsungan hidup bagi orang dewasa yang mengambil Gleevec untuk Ph + CML yang baru didiagnosis adalah 86.4%. Ini bermaksud bahawa 86.4% orang dewasa bertahan selama tujuh tahun setelah mereka mula mengambil Gleevec. Ini dibandingkan dengan 83.3% orang yang mengambil ubat kemoterapi standard.
Dalam kajian klinikal, orang yang sebelumnya mencuba interferon-alpha untuk CML mengambil Gleevec. Sebilangan orang ini mempunyai tindak balas yang lengkap terhadap rawatan Gleevec. Ini bermaksud bahawa tidak ada sel barah yang ditemukan di dalam darah mereka, dan mereka tidak mempunyai gejala barah. Inilah bilangan orang dengan CML yang mempunyai tindak balas lengkap untuk mengambil Gleevec:
- 95% orang dalam fasa kronik
- 38% orang dalam fasa dipercepat
- 7% orang dalam fasa krisis letupan
Kajian klinikal juga melibatkan kanak-kanak dengan Ph + CML dalam fasa kronik. Dalam kumpulan yang mengambil Gleevec, 78% kanak-kanak mempunyai tindak balas lengkap terhadap ubat tersebut.
Kegunaan lain untuk Gleevec
Selain leukemia myeloid kronik (lihat di atas), Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Gleevec untuk merawat beberapa keadaan lain.
Gleevec untuk leukemia limfositik akut (SEMUA)
Gleevec diluluskan oleh FDA untuk merawat:
- Philadelphia kromosom-positif (Ph +) leukemia limfositik akut (SEMUA) yang kambuh * atau tahan api * pada orang dewasa
- Ph + ALL yang baru didiagnosis pada kanak-kanak apabila digunakan dengan kemoterapi
* Kanser yang kambuh telah kembali setelah pengampunan, yang merupakan penurunan tanda dan gejala barah. Kanser refraktori tidak bertindak balas terhadap rawatan barah sebelumnya.
Dalam kajian klinikal, 19% orang dewasa dengan SEMUA yang kambuh atau tahan api SEMUA yang mengambil Gleevec mempunyai tindak balas lengkap dalam darah mereka terhadap rawatan. Ini bermaksud bahawa mereka tidak mempunyai simptom barah.
Kajian klinikal juga melihat kanak-kanak dengan SEMUA yang mengambil Gleevec dan menjalani kemoterapi. Bagi 70% kanak-kanak, barah mereka tidak memburuk selama empat tahun.
Gleevec untuk jenis kanser darah yang lain
Gleevec diluluskan oleh FDA untuk merawat jenis kanser darah yang lain, termasuk:
- Myelodysplastic penyakit / myeloproliferative (kanser sumsum tulang) di kalangan orang dewasa dengan penyusunan semula platelet yang diperolehi faktor pertumbuhan reseptor (PDGFR) gen. Dalam kajian klinikal kecil, 45% orang yang dirawat dengan Gleevec mempunyai tindak balas lengkap dalam darah mereka terhadap rawatan. Ini berarti bahawa tidak ada sel barah yang ditemukan di dalam darah mereka, dan mereka tidak mempunyai gejala barah.
- Sindrom Hypereosinophilic dan / atau leukemia eosinofilik kronik pada orang dewasa, termasuk orang yang mempunyai FIP1L1-PDGFRα fusion kinase. Dalam kajian klinikal kecil, 100% orang dengan mutasi gen PDGFR yang mengambil Gleevec mempunyai tindak balas lengkap dalam darah mereka terhadap rawatan. Antara 21% dan 58% orang tanpa mutasi gen atau dengan status mutasi yang tidak diketahui yang mengambil Gleevec mempunyai tindak balas lengkap dalam darah mereka.
- Mastositosis sistemik yang agresif pada orang dewasa tanpa mutasi D816v c-Kit. Dalam kajian klinikal yang kecil, 100% orang dengan mutasi kinase FIP1L1-PDGFRα yang dirawat dengan Gleevec mempunyai tindak balas yang lengkap terhadap rawatan.
Gleevec untuk barah kulit
Gleevec diluluskan oleh FDA untuk merawat dermatofibrosarcoma protuberans, sejenis barah kulit yang jarang berlaku, pada orang dewasa. Ia diluluskan untuk orang yang menghidap barah:
- tidak dapat dikendalikan
- telah kembali selepas rawatan
- bersifat metastatik (telah merebak ke bahagian badan yang lain)
Sebilangan kecil orang telah dirawat dengan Gleevec untuk keadaan ini dalam kajian klinikal. Dari mereka yang mengambil Gleevec, 39% mempunyai tindak balas yang lengkap terhadap rawatan. Ini bermaksud bahawa biopsi kulit (membuang dan menguji sampel kecil kulit) tidak menunjukkan tanda-tanda barah.
Gleevec untuk barah gastrousus
Gleevec diluluskan oleh FDA untuk merawat tumor stromal gastrointestinal (GIST) Kit-positif pada orang dewasa yang tidak dapat dikendalikan atau metastatik (telah merebak ke bahagian lain badan). Gleevec juga diluluskan untuk merawat GIST pada orang dewasa yang telah menjalani pembedahan untuk membuang tumor. Bentuk rawatan ini (rawatan adjuvan) digunakan untuk mencegah barah daripada kembali selepas pembedahan.
Dalam kajian klinikal, orang dengan GIST yang tidak dapat dikeluarkan pembedahan mengambil 400 atau 800 mg Gleevec. Mereka bertahan selama kira-kira empat tahun.
Orang lain yang menghidap GIST menjalani pembedahan. Antara 14 dan 70 hari kemudian, mereka mula mengambil Gleevec dalam kajian ini. Mereka mempunyai risiko sekitar 60% lebih rendah mati atau menghidap barah dalam jangka masa 12 bulan. Ini dibandingkan dengan orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif).
Kegunaan luar label untuk Gleevec
Sebagai tambahan kepada penggunaan yang disenaraikan di atas, Gleevec dapat digunakan di luar label untuk kegunaan lain. Penggunaan ubat luar label adalah apabila ubat yang diluluskan untuk satu penggunaan diresepkan untuk ubat lain yang tidak disetujui.
Gleevec boleh digunakan di luar label untuk kanser lain, termasuk:
- barah prostat, menurut kajian pada tahun 2015
- melanoma, menurut garis panduan rawatan Rangkaian Kanser Komprehensif Nasional
- diabetes jenis 1, menurut percubaan klinikal 2018
Walau bagaimanapun, tidak banyak kajian mengenai bagaimana Gleevec berfungsi pada manusia dengan keadaan ini. Lebih banyak kajian diperlukan untuk menentukan sama ada Gleevec membantu merawat setiap keadaan.
Gleevec untuk kanak-kanak
Gleevec diluluskan oleh FDA sebagai rawatan untuk kanak-kanak dengan keadaan berikut:
- leukemia myeloid kronik (CM +) Philadelphia-positif (Ph +) yang baru didiagnosis pada fasa kronik (fasa pertama penyakit)
- leukemia limfositik Ph + akut (SEMUA) yang baru didiagnosis apabila digunakan dengan kemoterapi
Gleevec diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak dari semua peringkat umur. Walau bagaimanapun, belum ada kajian mengenai seberapa selamat atau berkesan Gleevec pada kanak-kanak yang berumur kurang dari 1 tahun.
Kos Gleevec
Seperti semua ubat, kos Gleevec boleh berbeza-beza. Untuk mengetahui harga terkini untuk Gleevec di kawasan anda, lihat GoodRx.com:
Kos yang anda dapati di GoodRx.com adalah yang mungkin anda bayar tanpa insurans. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung kepada perlindungan insurans dan farmasi yang anda gunakan.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Gleevec, atau jika anda memerlukan bantuan untuk memahami perlindungan insurans anda, bantuan tersedia.
Novartis Pharmaceutical Corporation, pengeluar Gleevec, menawarkan program yang dinamakan Novartis Oncology Universal Co-pay Program. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat sokongan, hubungi 877-577-7756 atau lawati laman web program.
Dos Gleevec
Dos Gleevec yang doktor anda akan bergantung kepada beberapa faktor. Ini termasuk:
- jenis dan keparahan keadaan yang anda gunakan untuk menggunakan Gleevec
- umur
- berat (untuk kanak-kanak)
- kehadiran mutasi gen
- keadaan perubatan lain yang mungkin anda alami
- ubat lain yang mungkin anda ambil
- kesan sampingan yang mungkin anda alami
Dos yang akan anda terima bergantung kepada barah anda. Untuk beberapa jenis barah, doktor anda mungkin memulakan anda dengan dos yang rendah. Kemudian mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai dos yang sesuai untuk anda.
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Gleevec hadir sebagai tablet yang anda ambil dari mulut (anda menelannya). Ia terdapat dalam tablet 100 mg dan tablet 400 mg.
Tablet 100-mg dan 400-mg terdapat dalam botol. Tablet 400 mg juga terdapat dalam pek lepuh yang sukar dibuka oleh kanak-kanak.
Dos Gleevec
Dos berikut adalah dos permulaan biasa untuk setiap keadaan:
- orang dewasa dengan Philadelphia-positif (Ph +) leukemia myeloid kronik (CML) pada fasa kronik (fasa pertama penyakit): 400 mg / hari
- orang dewasa dengan Ph + CML dalam fasa krisis pecah atau letupan (fasa kedua dan ketiga penyakit ini): 600 mg / hari
- orang dewasa dengan leukemia limfositik Ph + (SEMUA): 600 mg / hari
- orang dewasa dengan penyakit myelodysplastic / myeloproliferative: 400 mg / hari
- orang dewasa dengan mastositosis sistemik yang agresif: 100 mg atau 400 mg / hari
- orang dewasa dengan sindrom hipereosinofilik dan / atau leukemia eosinofilik kronik: 100 mg / hari atau 400 mg / hari
- orang dewasa dengan protuberans dermatofibrosarcoma: 800 mg / hari
- orang dewasa dengan tumor stroma gastrousus (GIST): 400 mg / hari
Doktor anda mungkin menetapkan dos yang berbeza untuk anda. Mereka mendasarkannya pada seberapa baik badan anda bertindak balas terhadap ubat, seberapa teruk kesan sampingan anda, dan faktor lain. Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai dos Gleevec yang tepat untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Dos pediatrik
Dos untuk kanak-kanak adalah seperti berikut:
- kanak-kanak dengan Ph + CML dalam fasa kronik (fasa pertama penyakit): 340 mg / m 2 / hari
- kanak-kanak dengan Ph + ALL: 340 mg / m 2 / hari untuk diambil dengan kemoterapi
Doktor anak anda akan menetapkan dos pada tinggi dan berat badan anak anda. (Jadi 340 mg / m 2 bermaksud 340 mg per meter persegi luas permukaan badan.) Contohnya, jika anak anda tingginya 4 kaki dan berat 49 lbs., Luas permukaan badan mereka kira-kira 0,87 m 2. Jadi dos untuk Ph + CML adalah 300 mg.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas dos Gleevec, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir masanya untuk dos seterusnya, tunggu dan ambil dos seterusnya seperti yang dijadualkan. Jangan mengambil dua dos untuk menebus dos yang tidak dijawab. Ini boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Gleevec dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Sekiranya anda dan doktor anda menentukan bahawa Gleevec selamat dan berkesan untuk anda, kemungkinan besar anda akan mengambilnya dalam jangka masa panjang.
Alternatif untuk Gleevec
Terdapat ubat lain yang boleh merawat keadaan anda. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Gleevec, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Catatan: Sebilangan ubat yang disenaraikan di sini digunakan di luar label untuk merawat keadaan khusus ini.
Alternatif untuk CML
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat leukemia myeloid kronik Philadelphia (Ph +) (CML) adalah:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxine (Synribo)
- daunorubicin (Cerubidine)
- cytarabine
- interferon-alpha (Intron A)
Alternatif untuk GIST
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk merawat tumor stroma gastrointestinal (GIST) adalah:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrien)
Alternatif untuk keadaan lain yang boleh dirawat oleh Gleevec juga ada. Bercakap dengan doktor anda mengenai ubat mana yang boleh digunakan untuk keadaan anda.
Gleevec vs Tasigna
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Gleevec membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Gleevec dan Tasigna sama dan berbeza.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Gleevec dan Tasigna untuk merawat jenis barah darah tertentu.
Kedua-dua ubat ini diluluskan oleh FDA untuk merawat leukemia myeloid kronik (CML) Philadelphia-positif (Ph +) yang baru didiagnosis pada fasa kronik pada orang dewasa dan kanak-kanak.
Leukemia myeloid kronik (CML) terbahagi kepada tiga fasa:
- Fasa kronik. Ini adalah fasa pertama CML. Sebilangan besar orang didiagnosis menghidap CML semasa fasa kronik. Gejala biasanya ringan, jika ada sama sekali.
- Fasa dipercepat. Pada fasa kedua ini, jumlah sel barah dalam darah anda meningkat. Anda mungkin mempunyai lebih banyak gejala, seperti demam dan penurunan berat badan.
- Fasa krisis letupan. Pada fasa paling maju ini, sel-sel barah dalam darah anda telah menyebar ke organ dan tisu lain. Gejala anda mungkin lebih teruk.
Gleevec diluluskan untuk merawat CML Philadelphia-positif (Ph +) pada orang dewasa yang berada dalam fasa krisis kronik, dipercepat, atau letupan jika terapi interferon-alpha tidak berfungsi.
Interferon-alpha adalah ubat yang biasa digunakan untuk merawat CML pada masa lalu. Ini adalah ubat buatan manusia yang bertindak seperti protein sistem kekebalan tubuh tertentu dan mencegah pertumbuhan sel barah.
Tasigna disetujui untuk merawat Ph + CML pada fasa kronik atau dipercepat pada orang dewasa jika rawatan lain tidak berhasil, termasuk rawatan dengan Gleevec. Tasigna tidak diluluskan untuk fasa krisis letupan.
Tasigna juga diluluskan untuk merawat Ph + CML pada kanak-kanak berumur 1 tahun dan lebih tua jika rawatan lain tidak berjaya. Gleevec diluluskan untuk merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada kanak-kanak.
Gleevec juga diluluskan untuk merawat jenis barah yang lain. Lihat bahagian "Kegunaan lain untuk Gleevec" untuk mengetahui lebih lanjut.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Gleevec mengandungi ubat imatinib. Tasigna mengandungi ubat nilotinib.
Gleevec hadir sebagai tablet. Tasigna hadir sebagai kapsul. Kedua-dua ubat itu diambil melalui mulut.
Gleevec diambil sekali atau dua kali sehari, bergantung pada dos anda. Tasigna diambil dua kali sehari.
Gleevec hadir dalam bentuk tablet 100-mg dan 400-mg. Tasigna hadir dalam bentuk kapsul 50-mg, 150-mg, dan 200-mg.
Kesan dan risiko sampingan
Gleevec dan Tasigna mengandungi ubat yang serupa. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Gleevec, dengan Tasigna, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Gleevec:
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki, dan di sekitar mata anda)
- kekejangan otot
- sakit otot
- sakit tulang
- sakit perut
-
Boleh berlaku dengan Tasigna:
- sakit kepala
- kulit gatal
- batuk
- sembelit
- sakit sendi
- nasofaringitis (selesema biasa)
- demam
- berpeluh malam
-
Boleh berlaku dengan Gleevec dan Tasigna:
- loya
- muntah
- cirit-birit
- ruam
- keletihan (kekurangan tenaga)
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Gleevec, dengan Tasigna, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Gleevec:
- kegagalan jantung kongestif atau masalah jantung seperti kegagalan jantung sebelah kiri
- perforasi gastrousus (lubang di perut atau usus anda)
- reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson (demam; sakit di mulut, tekak, mata, alat kelamin, atau seluruh badan anda)
- kerosakan buah pinggang
- hipotiroidisme (tahap tiroid rendah) pada orang yang telah membuang tiroidnya
-
Boleh berlaku dengan Tasigna:
- selang QT yang panjang (aktiviti elektrik yang tidak normal di jantung anda), yang jarang berlaku tetapi boleh menyebabkan kematian secara tiba-tiba
- saluran darah tersumbat di jantung
- pankreatitis
- ketidakseimbangan elektrolit (tahap mineral tertentu yang tinggi atau rendah)
-
Boleh berlaku dengan Gleevec dan Tasigna:
- gangguan darah, termasuk anemia (tahap sel darah merah rendah), neutropenia (tahap rendah sel darah putih), dan trombositopenia (tahap platelet rendah)
- kerosakan hati
- sindrom lisis tumor (sel barah mengeluarkan bahan kimia berbahaya ke dalam darah anda)
- pendarahan (pendarahan yang tidak berhenti)
- pengekalan cecair yang teruk (terlalu banyak cecair atau air)
- memperlahankan pertumbuhan pada kanak-kanak
Keberkesanan
Gleevec dan Tasigna mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA. Tetapi mereka berdua mengubati Ph + CML dalam fasa kronik dan dipercepat sekiranya rawatan lain tidak berjaya. CML mempunyai tiga fasa: kronik (fasa 1), dipercepat (fasa 2), dan krisis letupan (fasa 3).
Penggunaan Gleevec dan Tasigna dalam merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada orang dewasa telah dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Penyelidik membandingkan orang yang mengambil 400 mg Gleevec sekali sehari atau 300 mg Tasigna dua kali sehari.
Selepas 12 bulan rawatan, 65% orang yang mengambil Gleevec tidak mempunyai sel Ph + di sumsum tulang mereka (di mana sel CML barah tumbuh). Bagi orang yang mengambil Tasigna, 80% tidak mempunyai sel Ph + di sumsum tulang mereka.
Setelah lima tahun menjalani rawatan, 60% orang yang mengambil Gleevec mengalami penurunan jumlah gen barah dalam darah mereka. Ini dibandingkan dengan 77% orang yang mengambil Tasigna.
Juga setelah menjalani rawatan selama lima tahun, 91.7% orang yang mengambil Gleevec masih hidup. Itu dibandingkan dengan 93.7% orang yang mengambil Tasigna.
Hasil kajian ini menunjukkan bahawa Tasigna mungkin lebih efektif daripada Gleevec dalam merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada fasa kronik.
Kos
Gleevec dan Tasigna adalah ubat jenama. Tasigna tidak mempunyai bentuk generik, tetapi Gleevec mempunyai bentuk generik yang disebut imatinib. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Menurut anggaran di GoodRx.com, jenama Gleevec mungkin berharga lebih murah daripada Tasigna. Bentuk generik Gleevec (imatinib) juga harganya lebih murah daripada Tasigna. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos, pelan insurans, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.
Gleevec vs Sprycel
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Gleevec membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Gleevec dan Sprycel sama dan berbeza.
Kegunaan
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) telah meluluskan Gleevec dan Sprycel untuk merawat jenis barah darah tertentu.
Kedua-dua ubat ini diluluskan oleh FDA untuk merawat leukemia myeloid kronik (Ph +) Philadelphia-positif (CML) yang baru didiagnosis pada fasa kronik pada orang dewasa dan kanak-kanak.
CML terbahagi kepada tiga fasa:
- Fasa kronik. Ini adalah fasa pertama CML. Sebilangan besar orang didiagnosis menghidap CML semasa fasa kronik. Gejala biasanya ringan, jika ada sama sekali.
- Fasa dipercepat. Pada fasa kedua ini, jumlah sel barah dalam darah anda meningkat. Anda mungkin mempunyai lebih banyak gejala, seperti demam dan penurunan berat badan.
- Fasa krisis letupan. Pada fasa paling maju ini, sel-sel barah dalam darah anda telah menyebar ke organ dan tisu lain. Gejala anda mungkin lebih teruk.
Gleevec dan Sprycel digunakan untuk merawat Ph + CML pada orang dewasa pada fasa kronik.
Gleevec juga digunakan untuk mengobati Ph + CML pada orang dewasa dalam fasa kronik, dipercepat, atau krisis ledakan jika terapi interferon-alpha tidak berfungsi. Interferon-alpha adalah ubat yang biasa digunakan untuk merawat CML pada masa lalu. Ini adalah ubat buatan manusia yang bertindak seperti protein sistem kekebalan tubuh tertentu dan mencegah pertumbuhan sel barah.
Sprycel juga digunakan untuk mengobati Ph + CML pada orang dewasa dalam fasa kronik, dipercepat, atau krisis ledakan jika Gleevec tidak berfungsi.
Kedua-dua Gleevec dan Sprycel diluluskan untuk merawat Ph + CML pada fasa kronik pada kanak-kanak. Mereka berdua juga diluluskan untuk merawat leukemia limfositik Ph + (SEMUA) akut pada kanak-kanak bersama dengan kemoterapi.
Gleevec juga diluluskan untuk merawat jenis barah yang lain. Lihat bahagian "Kegunaan lain untuk Gleevec" untuk mengetahui lebih lanjut.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Gleevec mengandungi ubat imatinib. Sprycel mengandungi ubat dasatinib.
Gleevec dan Sprycel kedua-duanya datang sebagai tablet yang anda ambil dari mulut (anda menelannya).
Tablet Gleevec terdapat dalam dua kekuatan: 100 mg dan 400 mg. Ia diambil sekali atau dua kali sehari, bergantung pada dos anda.
Tablet Sprycel terdapat dalam kekuatan berikut: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, dan 140 mg. Sprycel diambil sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Gleevec dan Sprycel serupa tetapi mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, kedua-dua ubat boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku dengan Gleevec, dengan Sprycel, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Gleevec:
- muntah
- kekejangan otot
- sakit perut
- edema kawasan mata (bengkak di sekitar mata)
-
Boleh berlaku dengan Sprycel:
- masalah bernafas
- sakit kepala
- berdarah
- sistem imun yang lemah (badan anda tidak dapat melawan jangkitan juga)
-
Boleh berlaku dengan kedua-dua Gleevec dan Sprycel:
- edema (bengkak kaki, pergelangan kaki, dan kaki)
- loya
- sakit otot
- sakit tulang
- cirit-birit
- ruam
- keletihan (kekurangan tenaga)
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku dengan Gleevec, dengan Sprycel, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Gleevec:
- masalah jantung, seperti kegagalan jantung kongestif
- kerosakan hati
- perforasi gastrousus (lubang di perut atau usus anda)
- kerosakan buah pinggang
- hipotiroidisme (tahap tiroid rendah) pada orang yang telah membuang tiroidnya
-
Boleh berlaku dengan Sprycel:
- hipertensi arteri paru (tekanan darah tinggi pada saluran darah di paru-paru anda)
- selang QT yang panjang (sejenis aktiviti elektrik yang tidak normal di jantung anda)
- serangan jantung iskemia (kekurangan oksigen ke otot jantung)
-
Boleh berlaku dengan kedua-dua Gleevec dan Sprycel:
- pengekalan cecair yang teruk (terlalu banyak cecair atau air) di sekitar paru-paru, jantung, dan perut anda
- gangguan darah yang teruk (tahap rendah sel darah merah, platelet, atau sel darah putih)
- pendarahan teruk (pendarahan yang tidak berhenti)
- reaksi kulit yang teruk, termasuk sindrom Stevens-Johnson (demam; sakit di mulut, tekak, mata, alat kelamin, atau seluruh badan anda)
- sindrom lisis tumor (sel barah mengeluarkan bahan kimia berbahaya ke dalam darah anda)
- degupan jantung atau irama yang tidak normal (degupan jantung yang terlalu cepat, terlalu perlahan, atau tidak teratur)
- pertumbuhan kanak-kanak terbantut
Keberkesanan
Gleevec dan Sprycel mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA. Tetapi mereka berdua merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada fasa kronik (fasa pertama CML) pada orang dewasa dan kanak-kanak. Gleevec dan Sprycel juga merawat Ph + ALL pada kanak-kanak apabila digunakan bersama dengan kemoterapi.
Di samping itu, kedua-dua Gleevec dan Sprycel merawat Ph + CML pada tahap lanjut dan ledakan pada orang dewasa, atau Ph + ALL, jika ubat lain tidak berfungsi untuk mereka.
Penggunaan Gleevec dan Sprycel dalam merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada orang dewasa telah dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Penyelidik membandingkan orang yang mengambil 400 mg Gleevec sehari atau 100 mg Sprycel sehari.
Dalam 12 bulan, 66.2% orang yang mengambil Gleevec tidak mempunyai sel Ph + di sumsum tulang mereka (di mana sel CML barah berkembang). Dalam kumpulan yang mengambil Sprycel, 76.8% orang tidak mempunyai sel Ph + di sumsum tulang mereka.
Setelah lima tahun menjalani rawatan, dianggarkan 89.6% orang yang mengambil Gleevec masih hidup. Itu dibandingkan dengan anggaran 90.9% orang yang mengambil Sprycel.
Hasil kajian ini menunjukkan bahawa Sprycel mungkin sedikit lebih berkesan daripada Gleevec dalam merawat Ph + CML yang baru didiagnosis pada fasa kronik.
Kos
Gleevec dan Sprycel kedua-duanya adalah ubat jenama. Sprycel tidak mempunyai bentuk generik, tetapi Gleevec mempunyai bentuk generik yang disebut imatinib. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Menurut anggaran di GoodRx.com, jenama Gleevec mungkin berharga lebih murah daripada Sprycel. Bentuk generik Gleevec (imatinib) mungkin juga berharga lebih rendah daripada Sprycel. Harga sebenar yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada dos anda, pelan insurans anda, lokasi anda, dan farmasi yang anda gunakan.
Gleevec dan alkohol
Tidak diketahui sama ada Gleevec dan alkohol saling berinteraksi.
Walau bagaimanapun, hati anda memetabolisme (pecah) baik Gleevec dan alkohol. Oleh itu, minum terlalu banyak alkohol semasa anda mengambil Gleevec boleh mengelakkan hati anda daripada merosakkan ubat. Ini dapat meningkatkan kadar Gleevec dalam tubuh anda dan meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius, termasuk kerosakan hati.
Gleevec dan alkohol boleh menyebabkan kesan sampingan seperti:
- loya
- cirit-birit
- sakit kepala
- keletihan (kekurangan tenaga)
Minum alkohol semasa rawatan Gleevec anda boleh meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan ini.
Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda mengenai berapa selamat untuk anda semasa rawatan Gleevec anda.
Interaksi Gleevec
Gleevec boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan dan makanan tertentu.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Contohnya, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Gleevec dan ubat lain
Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Gleevec. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Gleevec.
Sebelum mengambil Gleevec, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Gleevec dan Tylenol
Mengambil Gleevec dengan Tylenol (acetaminophen) boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius, seperti kerosakan hati.
Enzim (protein khas) di hati anda memecah kedua-dua Gleevec dan Tylenol. Bersama-sama, kedua ubat tersebut dapat mengatasi enzim dan merosakkan sel di hati anda.
Tanya doktor anda adakah selamat untuk anda mengambil Tylenol semasa rawatan Gleevec anda.
Ubat kejang Gleevec dan tertentu
Mengambil Gleevec dengan ubat penyitaan tertentu dapat menurunkan kadar Gleevec di tubuh anda. Ini boleh menjadikan Gleevec kurang berkesan (berfungsi kurang baik).
Contoh ubat penyitaan yang dapat menurunkan kadar Gleevec termasuk:
- phenytoin (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepine (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Sekiranya anda mengambil Gleevec dan ubat kejang tertentu, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat kejang yang berbeza atau menyesuaikan dos Gleevec.
Gleevec dan antibiotik tertentu
Mengambil Gleevec dengan antibiotik tertentu (ubat yang merawat jangkitan bakteria) dapat meningkatkan kadar Gleevec di dalam badan anda. Antibiotik menghalang Gleevec daripada pecah di badan anda. Ini meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius.
Contoh antibiotik yang dapat meningkatkan kadar Gleevec adalah clarithromycin (Biaxin XL).
Sekiranya anda mengambil Gleevec dan memerlukan antibiotik, doktor anda mungkin akan memantau kesan sampingan anda. Mereka juga dapat mengurangkan dos Gleevec anda untuk sementara waktu.
Gleevec dan antifungal tertentu
Mengambil Gleevec dengan antifungal tertentu (ubat yang merawat jangkitan kulat) dapat mencegah kerosakan Gleevec di dalam badan anda. Ini dapat meningkatkan tahap Gleevec dalam darah anda dan meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius.
Contoh antijamur yang dapat meningkatkan tahap Gleevec adalah:
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazole (Extina, Ketozole, Xolegel)
- vorikonazol (Vfend)
Sekiranya anda mengambil Gleevec dan memerlukan rawatan antijamur, doktor akan memantau kesan sampingan anda. Mereka juga dapat mengurangkan dos Gleevec anda untuk sementara waktu.
Gleevec dan opioid
Mengambil Gleevec dengan ubat sakit tertentu dapat meningkatkan tahap penghilang rasa sakit di badan anda. Ini boleh membuat anda lebih cenderung mengalami kesan sampingan yang serius seperti penenang (rasa mengantuk dan kurang waspada) dan kemurungan pernafasan (pernafasan perlahan).
Contoh ubat sakit opioid yang dapat meningkatkan tahap Gleevec termasuk:
- oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadon (Dolofin, Metadosa)
Bercakap dengan doktor anda mengenai sama ada selamat untuk mengambil ubat sakit semasa rawatan Gleevec anda. Mereka mungkin mencadangkan cara lain untuk meredakan kesakitan anda.
Gleevec dan ubat HIV tertentu
Mengambil Gleevec dengan ubat HIV tertentu dapat meningkatkan risiko anda untuk mendapatkan kesan sampingan yang serius. Ubat HIV tertentu dapat mencegah Gleevec daripada pecah, menyebabkan tahap Gleevec lebih tinggi di dalam badan anda.
Contoh ubat HIV yang dapat meningkatkan kadar Gleevec termasuk:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapine (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Ubat HIV lain, efavirenz (Sustiva), dapat menurunkan kadar Gleevec di dalam badan anda. Ini boleh menyebabkan Gleevec kurang berkesan.
Banyak ubat HIV terdapat dalam bentuk tablet kombinasi, yang bermaksud ia mengandungi lebih daripada satu ubat. Oleh itu, pastikan anda bercakap dengan doktor anda mengenai semua ubat HIV yang anda ambil.
Sekiranya anda perlu mengambil Gleevec dengan ubat HIV tertentu, doktor anda mungkin mengubah dos Gleevec anda.
Ubat tekanan darah Gleevec dan tertentu
Mengambil Gleevec dengan ubat tekanan darah tertentu dapat meningkatkan atau menurunkan kadar salah satu ubat dalam tubuh anda. Ini boleh membuat anda lebih cenderung mempunyai kesan sampingan atau mengurangkan seberapa baik ubat-ubatan berfungsi.
Contoh ubat ini termasuk verapamil (Calan, Tarka).
Sekiranya anda perlu mengambil Gleevec dengan mana-mana ubat ini, doktor anda akan memantau anda dengan lebih dekat untuk mendapatkan kesan sampingan. Mereka juga boleh menyesuaikan dos ubat atau mengesyorkan ubat lain.
Gleevec dan warfarin
Mengambil Gleevec dengan warfarin (Coumadin, Jantoven) boleh meningkatkan risiko pendarahan. Gleevec menghalang warfarin daripada merosakkan di badan anda. Ini meningkatkan tahap warfarin dan boleh menyebabkan pendarahan yang sukar dikawal.
Sekiranya anda memerlukan antikoagulan (pengencer darah) semasa mengambil Gleevec, doktor anda mungkin akan menetapkan ubat selain warfarin.
Gleevec dan St. John's wort
Mengambil Gleevec dengan St John's wort dapat menurunkan kadar Gleevec di badan anda. Ini boleh menjadikan Gleevec kurang berkesan (tidak berfungsi juga).
Tanya doktor anda adakah St. John's wort selamat untuk anda ambil semasa rawatan Gleevec anda. Mereka mungkin mengesyorkan alternatif untuk St. John's Wort atau meningkatkan dos Gleevec anda.
Gleevec dan limau gedang
Makan limau gedang atau minum jus limau gedang semasa rawatan Gleevec anda dapat meningkatkan risiko anda mendapat kesan sampingan yang serius. Buah limau gedang mengandungi bahan kimia yang menghalang Gleevec daripada pecah di dalam badan anda. Ini menyebabkan peningkatan tahap Gleevec, yang boleh menyebabkan kesan sampingan yang lebih teruk.
Pastikan untuk mengelakkan makan limau gedang dan minum jus limau gedang semasa rawatan Gleevec anda.
Cara pengambilan Gleevec
Pastikan mengambil Gleevec mengikut arahan doktor atau penyedia perkhidmatan kesihatan anda.
Bila perlu diambil
Untuk dos Gleevec 600 mg atau kurang, ubat tersebut harus diminum sekali sehari. Anda boleh mengambilnya pada bila-bila masa.
Sekiranya doktor anda menetapkan 800 mg Gleevec sehari, anda akan mengambilnya dalam dua dos: 400 mg pada waktu pagi dan 400 mg pada waktu petang.
Doktor anda akan memberi anda arahan mengenai kapan anda harus mengambil dos anda.
Mengambil Gleevec dengan makanan
Ambil Gleevec dengan makanan dan segelas air besar. Ini dapat membantu mengelakkan sakit perut.
Bolehkah Gleevec dihancurkan, dibelah, atau dikunyah?
Anda tidak boleh menghancurkan, membelah, atau mengunyah tablet Gleevec. Tablet yang hancur dan pecah boleh membahayakan kulit atau bahagian badan lain yang bersentuhan dengannya.
Sekiranya anda menghadapi masalah menelan tablet Gleevec, letakkan tablet di dalam segelas air besar atau jus epal. Kacau air dengan sudu untuk membantu tablet larut. Kemudian minum segera.
Bagaimana Gleevec berfungsi
Gleevec mengandungi ubat imatinib, yang tergolong dalam kelas ubat yang disebut Tyrosine kinase inhibitor (TKIs). Ubat di kelas ubat TKI adalah terapi yang disasarkan. Mereka mempengaruhi protein yang sangat spesifik dalam sel barah.
Gleevec diluluskan untuk merawat beberapa keadaan yang berbeza. Di sini kita akan meneroka bagaimana Gleevec berfungsi untuk merawat dua daripadanya.
Untuk Ph + CML
Di Philadelphia-positif (Ph +) myeloid leukemia kronik (CML), sel yang membuat sel darah putih mempunyai kesilapan dalam susunan genetiknya. Kesalahan genetik ini terdapat pada helai DNA yang disebut kromosom Philadelphia.
Kromosom Philadelphia mengandungi gen yang tidak normal (BCR-ABL1) yang menyebabkan terlalu banyak sel darah putih terbentuk. Sel darah putih ini tidak matang dan mati seperti yang sepatutnya. Sel darah putih yang belum matang yang disebut "letupan" mengumpulkan jenis sel darah lain yang diperlukan oleh darah anda untuk berfungsi dengan betul.
Gleevec berfungsi dengan melekatkan protein, yang disebut tirosin kinase, dalam sel yang dibuat oleh BCR-ABL1. Apabila Gleevec mengikat protein ini, ubat menghalang sel daripada menghantar isyarat yang memberitahu sel untuk berkembang. Tanpa isyarat pertumbuhan ini, sel-sel darah barah akan mati. Ini membantu mengembalikan bilangan sel letupan menjadi bilangan yang lebih sihat.
Untuk GIST
Gleevec juga membantu merawat tumor stromal gastrousus (GIST). Di banyak sel tumor GIST, terdapat lebih banyak protein tertentu, yang disebut Kit dan faktor pertumbuhan yang berasal dari platelet (PDGF), daripada pada sel normal. Protein ini membantu sel barah tumbuh dan membelah.
Gleevec menyasarkan protein ini dan menghalangnya daripada berfungsi. Ini melambatkan pertumbuhan barah. Ia juga menyebabkan sel barah mati.
Berapa lama masa kerja?
Ia bergantung. Masa bila Gleevec mula berfungsi berbeza bagi setiap orang.
Kajian klinikal melihat orang dengan CML yang mengambil Gleevec. Dalam satu bulan, jumlah sel barah dalam darah berkurang di sekitar separuh orang di tahap krisis letupan (tahap lanjut CML). Dalam kajian orang-orang dengan GIST yang mengambil Gleevec, tumor berhenti tumbuh atau menyusut dalam tiga bulan.
Doktor anda akan memantau darah anda secara rutin untuk mengetahui apakah Gleevec berfungsi untuk anda.
Gleevec dan kehamilan
Anda harus mengelakkan Gleevec jika anda hamil. Terdapat laporan keguguran dan bahaya pada janin pada wanita yang mengambil Gleevec ketika hamil. Dan dalam kajian haiwan, wanita hamil yang diberi Gleevec mempunyai risiko peningkatan kecacatan kelahiran.
Sekiranya anda hamil, doktor mungkin menasihati anda untuk menunggu sehingga selepas anda melahirkan untuk mula mengambil Gleevec. Atau mereka akan mengesyorkan ubat yang berbeza.
Sekiranya anda mengambil Gleevec, penting untuk menggunakan alat kawalan kelahiran yang berkesan agar anda tidak hamil. Selepas anda mengambil dos terakhir Gleevec, terus gunakan alat kawalan kelahiran selama 14 hari.
Gleevec dan penyusuan susu ibu
Kajian menunjukkan bahawa Gleevec masuk ke dalam susu ibu manusia. Ini boleh menyebabkan bahaya serius pada bayi yang menyusu.
Sekiranya anda menyusu dan mempertimbangkan untuk mengambil Gleevec, doktor anda mungkin akan menasihati anda untuk menghentikan penyusuan ketika anda memulakan rawatan.
Selepas anda mengambil dos terakhir Gleevec, tunggu sekurang-kurangnya satu bulan sebelum anda mula menyusu.
Overdosis Gleevec
Mengambil terlalu banyak Gleevec boleh meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius.
Simptom berlebihan
Gejala berlebihan boleh merangkumi:
- loya
- muntah
- cirit-birit
- sakit perut
- ruam teruk
- kekejangan otot (kedutan)
- sakit kepala
- kurang selera makan
- kelemahan otot
- keletihan (kekurangan tenaga)
- bengkak
- gangguan darah, seperti tahap platelet rendah, sel darah merah, atau sel darah putih
- demam
Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda. Anda juga boleh menghubungi Pusat Kawalan Racun Persatuan Amerika di 800-222-1222 atau menggunakan alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Soalan biasa mengenai Gleevec
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Gleevec.
Adakah Gleevec sejenis kemoterapi?
Gleevec secara teknikal bukan merupakan bentuk kemoterapi. Gleevec adalah terapi yang disasarkan yang mempengaruhi molekul tertentu dalam sel barah.
Dengan memilih molekul tertentu, terapi yang disasarkan seperti Gleevec membantu memperlambat pertumbuhan dan penyebaran sel barah. Doktor anda biasanya akan menetapkan terapi yang disasarkan untuk anda berdasarkan jenis barah yang anda ada.
Ubat kemoterapi berbeza dengan terapi yang disasarkan. Ubat kemoterapi bertindak pada semua sel dalam tubuh yang berkembang pesat, bukan hanya sel barah. Ubat kemoterapi biasanya membunuh sel yang tumbuh dan mempengaruhi lebih banyak sel dalam tubuh daripada terapi yang disasarkan.
Adakah bentuk generik Gleevec sama berkesan dengan ubat jenama?
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) menghendaki pembuat ubat generik untuk membuktikan bahawa produk mereka mempunyai:
- bahan aktif yang sama dengan ubat jenama
- kekuatan dan bentuk dos yang sama dengan ubat jenama
- cara pentadbiran yang sama (bagaimana anda mengambil ubat)
Ubat generik juga diperlukan untuk berfungsi dengan cara yang sama dan sama seperti produk jenama.
Menurut FDA, bentuk generik Gleevec memenuhi syarat ini. Ini bermaksud bahawa FDA menjamin bahawa bentuk generik sama berkesannya dengan ubat jenama.
Bolehkah saya mengembangkan ketahanan terhadap rawatan dengan Gleevec?
Ya. Ada kemungkinan bagi anda untuk mengembangkan ketahanan terhadap Gleevec. Rintangan bermaksud ubat berhenti berfungsi dari masa ke masa. Dianggap bahawa ini disebabkan oleh perubahan gen sel-sel barah.
Sekiranya anda mengalami ketahanan terhadap Gleevec, doktor anda mungkin menetapkan dos yang lebih tinggi. Mereka akan melihat apakah sel-sel barah bertindak balas terhadap ubat tersebut. Doktor anda juga mungkin menetapkan ubat lain yang tidak anda tahan.
Adakah terdapat larangan diet yang harus saya ikuti semasa mengambil Gleevec?
Tidak ada larangan diet formal yang harus anda ikuti semasa mengambil Gleevec. Walau bagaimanapun, anda harus mengelakkan makan limau gedang dan minum jus limau gedang. Grapefruit mengandungi bahan kimia yang dapat menghalang tubuh anda dari metabolisme (memecah) Gleevec. Ini boleh menyebabkan tahap ubat dalam darah anda lebih tinggi. Tahap Gleevec yang lebih tinggi daripada biasa meningkatkan risiko anda untuk kesan sampingan yang serius.
Di samping itu, doktor anda mungkin memberi anda nasihat umum mengenai diet anda untuk membantu mengurangkan kesan sampingan tertentu. Sebagai contoh, Gleevec menyebabkan mual dan muntah pada banyak orang. Untuk mengelakkannya, doktor mungkin mengesyorkan agar anda mengelakkan makanan yang boleh membuat mual menjadi lebih teruk. Ini termasuk makanan berat, berminyak, atau berlemak, dan makanan pedas atau berasid. Contohnya ialah kebanyakan sos merah, makanan goreng, dan banyak makanan segera.
Akhirnya, jika anda mengambil Gleevec untuk kanser gastrointestinal, seperti tumor stromal gastrousus (GIST), doktor anda mungkin mengesyorkan sekatan diet tertentu. Tujuannya adalah untuk mengelakkan masalah pada perut atau usus anda. Bercakap dengan doktor anda mengenai makanan yang terbaik untuk anda.
Adakah saya akan mengalami gejala penarikan sekiranya berhenti menggunakan Gleevec?
Kamu mungkin. Sebilangan orang mengalami gejala penarikan setelah mengakhiri rawatan Gleevec mereka. Dalam satu kajian klinikal kecil, 30% orang mengalami sakit otot atau tulang setelah menghentikan Gleevec. Kesakitan paling kerap di bahu, pinggul, kaki, dan lengan mereka. Gejala penarikan ini berlaku dalam satu hingga enam minggu setelah menghentikan rawatan.
Kira-kira separuh daripada orang merawat kesakitan mereka dengan ubat penghilang rasa sakit di kaunter. Separuh lagi memerlukan ubat preskripsi. Pada kebanyakan orang yang mengalami gejala penarikan ini, sakit otot dan tulang hilang dalam masa tiga bulan hingga satu tahun atau lebih lama.
Adakah saya perlu menggunakan ubat lain dengan Gleevec untuk rawatan?
Itu bergantung pada seberapa maju barah anda. Untuk tahap barah atau barah yang telah merebak ke otak atau tulang belakang, doktor anda boleh menambahkan kemoterapi pada rawatan Gleevec anda. Sebagai tambahan, kanak-kanak dengan leukemia limfositik (ALL) positif Philadelphia (Ph +) boleh menerima Gleevec bersama dengan kemoterapi.
Untuk jenis kanser tertentu, doktor anda juga boleh menetapkan steroid. Dan anda mungkin perlu menggunakan ubat untuk menguruskan kesan sampingan, seperti ubat penahan sakit untuk sakit otot.
Tempoh, penyimpanan, dan pelupusan Gleevec
Apabila anda mendapat Gleevec dari farmasi, ahli farmasi akan menambahkan tarikh luput pada label pada botol. Tarikh ini biasanya satu tahun dari tarikh mereka mengeluarkan ubat.
Tarikh luput membantu menjamin keberkesanan ubat selama ini. Pendirian Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) semasa ini adalah untuk mengelakkan penggunaan ubat-ubatan yang telah tamat tempoh. Sekiranya anda mempunyai ubat yang tidak digunakan yang telah melewati tarikh luput, berbincanglah dengan ahli farmasi anda. Mereka boleh memberitahu anda sama ada anda masih boleh menggunakannya.
Penyimpanan
Berapa lama ubat tetap baik bergantung pada banyak faktor, termasuk bagaimana dan di mana anda menyimpan ubat tersebut.
Simpan pil Gleevec anda pada suhu bilik dalam bekas yang tertutup rapat. Pastikan untuk melindungi mereka dari kelembapan.
Pelupusan
Sekiranya anda tidak perlu lagi mengambil Gleevec dan mempunyai sisa ubat, penting untuk membuangnya dengan selamat.
Ini membantu mengelakkan orang lain, termasuk kanak-kanak dan haiwan peliharaan, daripada mengambil ubat secara tidak sengaja. Ia juga membantu menjaga dadah daripada membahayakan alam sekitar.
Laman web FDA memberikan beberapa petua berguna mengenai pembuangan ubat. Anda juga boleh meminta maklumat ahli farmasi anda mengenai cara membuang ubat anda.
Maklumat profesional untuk Gleevec
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Gleevec (imatinib) diluluskan oleh FDA untuk merawat perkara berikut:
- orang dewasa dan kanak-kanak dengan leukemia myeloid kronik (CML) positif Philadelphia (Ph +) yang baru didiagnosis pada fasa kronik
- orang dewasa dengan Ph + CML dalam fasa apa pun, berikutan kegagalan terapi interferon-alpha
- orang dewasa dengan leukemia limfositik Ph + kambuh atau refraktori (SEMUA)
- kanak-kanak dengan Ph + ALL yang baru didiagnosis dalam kombinasi dengan kemoterapi
- orang dewasa dengan penyakit myelodysplastic / myeloproliferative yang berkaitan dengan penyusunan semula gen reseptor faktor pertumbuhan yang berasal dari platelet
- orang dewasa dengan mastositosis sistemik yang agresif tanpa mutasi c-Kit D816V atau dengan status mutasi c-Kit tidak diketahui
- orang dewasa dengan sindrom hypereosinophilic dan / atau leukemia eosinofilik kronik dengan fip kinase FIP1L1-PDGFRα, negatif untuk fusi kinase FIP1L1-PDGFRα, atau status tidak diketahui
- orang dewasa dengan protuberans dermatofibrosarcoma (DFSP) yang tidak dapat disembuhkan, berulang, atau metastatik
- orang dewasa dengan Kit malignan metastatik + tumor stromal gastrousus (GIST)
- terapi adjuvan untuk orang dewasa dengan Kit + GIST berikut reseksi kasar sepenuhnya
Mekanisme tindakan
Gleevec menghalang BCR-ABL tirosin kinase, yang merupakan tirosin kinase yang tidak normal yang terdapat di Ph + CML. Inhibisi BCR-ABL tirosin kinase menghalang percambahan sel dan mendorong apoptosis pada sel sel BCR-ABL dan pada sel sel leukemia. Gleevec juga menghalang tirosin kinase untuk faktor pertumbuhan turunan (PDGF) dan faktor sel stem (SCF) serta c-Kit, yang menghalang percambahan dan mendorong apoptosis pada sel GIST.
Farmakokinetik dan metabolisme
Purata ketersediaan bio mutlak adalah 98% selepas pentadbiran oral. Kira-kira 95% dos terikat pada protein plasma (kebanyakan albumin dan glikoprotein α1-asid).
Metabolisme berlaku terutamanya melalui CYP3A4 ke metabolit aktif, dengan metabolisme kecil berlaku melalui CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, dan CYP2C19. Metabolit aktif yang beredar utama terbentuk terutamanya oleh CYP3A4. Kira-kira 68% dihilangkan dalam tinja, dengan 13% dalam air kencing. Penghapusan separuh hayat ubat yang tidak berubah adalah 18 jam dan penghilangan separuh hayat metabolit aktif utama adalah 40 jam.
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi mutlak untuk penggunaan Gleevec.
Penyimpanan dan pengendalian
Tablet Gleevec harus disimpan pada suhu bilik (77 ° F / 25 ° C) dalam bekas yang tertutup rapat. Lindungi tablet dari kelembapan.
Tablet Gleevec dianggap berbahaya, menurut piawaian Pentadbiran Keselamatan dan Kesihatan Pekerjaan (OSHA). Tablet tidak boleh dihancurkan. Elakkan menyentuh tablet yang dihancurkan. Sekiranya kulit atau selaput lendir bersentuhan dengan tablet yang dihancurkan, basuh kawasan yang terkena kesan mengikut panduan OSHA.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
