Apa itu Ozempic?
Ozempic adalah ubat preskripsi jenama yang digunakan untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Ia datang sebagai larutan cair yang diberikan melalui suntikan di bawah kulit (subkutan).
Ozempic mengandungi ubat semaglutide, yang termasuk dalam kelas ubat yang disebut agonis peptida-1 (GLP-1) glukagon.
Ozempic boleh digunakan sendiri atau bersama dengan ubat diabetes yang lain. Dalam kajian klinikal, apabila digunakan sendiri, Ozempic menurunkan hemoglobin A1c (HbA1c) sebanyak 1.4 hingga 1.6 peratus setelah 30 minggu rawatan. Ia juga menurunkan kadar gula darah puasa sebanyak 41 hingga 44 mg / dL dalam jangka masa tersebut.
Ozempic hanya tersedia sebagai pen yang boleh anda gunakan untuk menyuntik ubat sendiri. Terdapat dua pena Ozempik yang berbeza. Kedua-duanya mengandungi 2 mg ubat semaglutida dalam larutan 1.5 mL, tetapi pen dirancang untuk memberi dos yang berbeza.
Ozempic kini tidak tersedia dalam bentuk pil oral. Walau bagaimanapun, kajian klinikal menguji sama ada bentuk pil oral Ozempic akan berkesan.
Generik Ozempik
Ozempic hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Ia tidak tersedia dalam bentuk umum.
Ozempic mengandungi ubat semaglutide.
Kos Ozempik
Seperti semua ubat, kos Ozempic boleh berbeza-beza. Untuk mendapatkan harga terkini untuk Ozempic di kawasan anda, lihat GoodRx.com.
Kos yang anda dapati di GoodRx.com adalah yang anda akan bayar tanpa insurans. Kos sebenar anda akan bergantung pada perlindungan insurans anda.
Bantuan kewangan
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Ozempic, bantuan tersedia.
Novo Nordisk, pengeluar Ozempic, menawarkan Kad Simpanan Ozempic yang dapat membantu anda membayar lebih sedikit untuk setiap isi ulang preskripsi. Untuk maklumat lebih lanjut dan untuk mengetahui sama ada anda layak mendapat kad tersebut, hubungi 1-877-304-6855 atau lawati laman web program.
Dos ozempik
Biasanya, doktor anda akan memberi anda dos yang rendah dan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai dos yang sesuai untuk anda. Mereka akhirnya akan menetapkan dos terkecil yang memberikan kesan yang diinginkan.
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Walau bagaimanapun, pastikan anda mengambil dos yang ditetapkan oleh doktor untuk anda. Doktor anda akan menentukan dos yang terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Ozempic hadir sebagai pen yang anda gunakan untuk menyuntik ubat sendiri.
Terdapat dua pena Ozempik yang berbeza. Kedua-duanya mengandungi 2 mg / 1.5 mL (1,34 mg / mL) ubat, tetapi pen dirancang untuk memberi dos yang berbeza. Kedua-dua pen boleh digunakan berkali-kali. Namun, berapa kali pen dapat digunakan bergantung pada pen yang anda gunakan:
- Satu pen memberikan 0.25 mg atau 0.5 mg setiap suntikan. Semasa mula-mula mengambil Ozempic, anda akan menggunakan pen ini. Setiap pen ini boleh digunakan empat hingga enam kali.
- Pena yang lain memberikan 1 mg setiap suntikan. Anda akan menggunakan pen ini Sekiranya anda memerlukan dos yang lebih tinggi untuk mengawal kadar gula dalam darah anda. Setiap pen ini hanya boleh digunakan dua kali.
Setiap pen Ozempic dilengkapi dengan beberapa jarum. Anda akan menggunakan jarum baru setiap kali memberi suntikan kepada diri sendiri.
Pena ozempik tidak boleh dikongsi dengan orang lain.
Dos untuk diabetes jenis 2
Semasa mula-mula mengambil Ozempic, anda akan mengambil 0.25 mg sekali seminggu selama empat minggu. Selepas ini, anda akan mengambil 0.5 mg sekali seminggu selama empat minggu.
Selepas empat minggu, jika kadar gula dalam darah anda terkawal dengan baik, anda akan terus mengambil 0.5 mg seminggu sekali. Sekiranya anda perlu menurunkan kadar gula darah anda lebih banyak, doktor anda akan meningkatkan dos anda kepada 1 mg seminggu sekali.
Anda harus menjalani suntikan Ozempic anda pada hari yang sama setiap minggu. Walau bagaimanapun, anda boleh memberikan suntikan pada bila-bila masa sepanjang hari, dengan atau tanpa makan.
Sekiranya diperlukan, anda boleh mengubah hari anda memberikan suntikan anda. Sekiranya anda melakukannya, anda mesti mengambil dos terakhir anda sekurang-kurangnya 48 jam sebelum hari baru anda merancang untuk menjalankan suntikan.
Bagaimana jika saya terlepas dos?
Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat, selagi dalam lima hari dari tarikh dos yang tidak dijawab. Kemudian ambil dos seterusnya mengikut jadual biasa.
Tetapi jika tarikh dos yang dijadualkan seterusnya hanya satu atau dua hari lagi, jangan ambil dos yang tidak dijawab. Sebaliknya, ambil dos seterusnya pada hari yang dijadualkan.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Ya, ubat ini biasanya digunakan jangka panjang untuk merawat diabetes jenis 2.
Kesan sampingan ozempik
Ozempic boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Ozempic. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Ozempic, atau petua bagaimana menangani kesan sampingan yang merisaukan, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan Ozempic yang lebih biasa termasuk:
- loya
- muntah
- cirit-birit
- sakit perut
- perut tidak selesa
- sembelit
- sakit kepala
- kembung perut (gas yang lewat)
Kesan sampingan ini boleh hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius dari Ozempic tidak biasa, tetapi boleh berlaku. Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Kanser tiroid. Gejala boleh merangkumi:
- jisim atau benjolan di leher anda
- masalah menelan
- masalah bernafas
- suara serak
-
Pankreatitis (keradangan pankreas). Gejala boleh merangkumi:
- sakit di bahagian belakang dan perut anda
- loya
- muntah
- penurunan berat badan yang tidak disengajakan
- demam
- perut bengkak
-
Hipoglikemia (gula darah rendah). Gejala boleh merangkumi:
- mengantuk
- sakit kepala
- kekeliruan
- kelemahan
- lapar
- mudah marah
- berpeluh
- berasa gelisah
- degupan jantung pantas
-
Retinopati diabetes (masalah mata yang berkaitan dengan diabetes). Gejala boleh merangkumi:
- penglihatan kabur
- kehilangan penglihatan
- melihat bintik-bintik gelap
- penglihatan malam yang buruk
-
Kerosakan buah pinggang. Gejala boleh merangkumi:
- mengurangkan kencing
- bengkak di kaki atau pergelangan kaki anda
- kekeliruan
- keletihan
- loya
-
Reaksi alahan yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- ruam
- kulit gatal
- kemerahan (kemerahan dan kehangatan di wajah dan leher anda)
- bengkak tekak, mulut, dan lidah anda
- masalah bernafas
Loya
Mual adalah kesan sampingan Ozempic yang paling biasa. Dalam kajian klinikal, mual berlaku pada sekitar 20 peratus orang yang menggunakan Ozempic. Mual mungkin berlaku ketika anda mula-mula mengambil Ozempic, dan apabila dos anda meningkat.
Mual boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.
Pedih ulu hati
Beberapa orang yang mengambil Ozempic boleh mengalami pedih ulu hati, tetapi ini tidak biasa. Dalam kajian klinikal, 1.5 hingga 1.9 peratus orang yang mengambil Ozempic mengalami pedih ulu hati.
Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.
Sakit kepala
Sakit kepala adalah kesan sampingan biasa dari Ozempic. Dalam satu kajian klinikal, sakit kepala berlaku sehingga 12 peratus orang yang menggunakan Ozempic.
Kesan sampingan ini boleh berkurang atau hilang dengan penggunaan ubat yang berterusan. Sekiranya tidak hilang atau menjadi teruk, berbincanglah dengan doktor anda.
Ruam
Ruam bukanlah kesan sampingan yang telah dilaporkan dalam kajian klinikal Ozempic. Walau bagaimanapun, sesetengah orang mungkin mengalami kemerahan di mana suntikan Ozempic diberikan. Ini mungkin kelihatan seperti ruam. Kemerahan akibat suntikan akan hilang dalam beberapa hari.
Kanser tiroid
Ozempic mempunyai amaran dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) mengenai barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Dalam kajian haiwan, Ozempic meningkatkan risiko tumor tiroid. Namun, tidak diketahui apakah Ozempic menyebabkan tumor tiroid pada manusia.
Terdapat kes barah tiroid pada orang yang mengambil liraglutide (Victoza), ubat dalam kelas ubat yang sama dengan Ozempic. Namun, tidak jelas apakah kes-kes ini disebabkan oleh liraglutide atau sesuatu yang lain.
Kerana kemungkinan risiko barah tiroid, anda tidak boleh menggunakan Ozempic jika anda, atau ahli keluarga terdekat, pernah menghidap barah tiroid pada masa lalu, atau jika anda mempunyai bentuk barah yang jarang disebut sindrom neoplasia endokrin jenis 2.
Sekiranya anda mengambil Ozempic dan mempunyai gejala tumor tiroid, segera hubungi doktor anda. Gejala boleh merangkumi:
- jisim atau benjolan di leher anda
- masalah menelan
- masalah bernafas
- suara serak
Penggunaan Ozempik
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Ozempic untuk merawat keadaan tertentu. Ozempic juga boleh digunakan di luar label untuk keadaan lain. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk merawat satu keadaan digunakan untuk merawat keadaan yang berbeza.
Ozempik untuk diabetes jenis 2
Ozempic diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Ozempic boleh digunakan sendiri atau bersama dengan ubat diabetes yang lain. Dalam kajian klinikal, apabila digunakan sendiri, Ozempic menurunkan hemoglobin A1c (HbA1c) sebanyak 1.4 hingga 1.6 peratus setelah 30 minggu rawatan. Ia juga menurunkan kadar gula darah puasa sebanyak 41 hingga 44 mg / dL dalam jangka masa tersebut.
Penggunaan yang tidak disetujui
Ozempic tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat diabetes jenis 1 dan belum dikaji pada orang dengan keadaan ini. Walau bagaimanapun, dalam beberapa kes, Ozempic boleh digunakan tanpa label untuk merawat diabetes jenis 1.
Ubat dalam kelas yang sama dengan Ozempic, liraglutide (Victoza), telah dikaji pada orang dengan diabetes jenis 1. Penyelidikan telah menunjukkan bahawa liraglutide dapat menurunkan keperluan insulin dan menurunkan berat badan, tetapi sepertinya tidak meningkatkan HbA1c.
Beberapa pakar mengatakan bahawa Ozempic dan ubat lain dalam kelas yang sama tidak boleh digunakan pada orang dengan diabetes jenis 1. Mereka percaya bahawa risiko kesan sampingan dari ubat-ubatan ini melebihi potensi keuntungan apabila digunakan oleh orang yang menghidap diabetes jenis 1.
Ozempik dan penurunan berat badan
Ozempic dapat mengurangkan selera makan. Akibatnya, ramai penghidap diabetes yang menggunakan ubat menurunkan berat badan.
Dalam satu kajian klinikal, orang yang menghidap diabetes jenis 2 yang mengambil Ozempic kehilangan 8 hingga 10 paun selama 30 minggu. Dalam kajian lain, rawatan dengan Ozempic mengakibatkan penurunan berat badan sekitar 11 paun pada orang yang menghidap diabetes dan mempunyai berat badan berlebihan, selama 12 minggu rawatan.
Ozempic juga dikaji untuk menurunkan berat badan pada orang tanpa diabetes. Dalam satu kajian klinikal, Ozempic menurunkan berat badan sekitar 11 hingga 14 peratus pada orang yang dianggap gemuk selama satu tahun rawatan.
Walaupun Ozempic tidak diluluskan untuk menurunkan berat badan, dalam beberapa kes doktor mungkin menetapkannya untuk tujuan tersebut.
Alternatif untuk Ozempic
Terdapat ubat lain yang boleh membantu merawat diabetes jenis 2. Sebilangan mungkin lebih sesuai untuk anda daripada yang lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Ozempic, berbincanglah dengan doktor anda untuk mengetahui lebih lanjut mengenai ubat lain yang mungkin sesuai untuk anda.
Contoh ubat yang boleh menjadi alternatif kepada Ozempic termasuk ubat yang disenaraikan di bawah.
-
Agonis reseptor glukagon seperti peptida-1 (GLP1) seperti:
- dulaglutide (Trulicity)
- exenatide (Bydureon, Byetta)
- liraglutide (Victoza)
- lixisenatide (Adlyxin)
-
perencat co-transporter 2 (SGLT2) sodium-glukosa seperti:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- empagliflozin (Jardiance)
- ertugliflozin (Steglatro)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet), yang merupakan biguanide
-
perencat dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) seperti:
- alogliptin (Nesina)
- linagliptin (Tradjenta)
- saxagliptin (Onglyza)
- sitagliptin (Januvia)
-
thiazolidinediones seperti:
- pioglitazone (Actos)
- rosiglitazone (Avandia)
-
perencat alpha-glukosidase seperti:
- acarbose (Precose)
- miglitol (Glyset)
-
sulfonilurea seperti:
- klorpropamida
- glimepiride (Amaryl)
- glipizide (Glucotrol)
- glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
Ozempic vs Trulicity
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Ozempic dibandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Ozempic dan Trulicity sama dan berbeza.
Kegunaan
Ozempic dan Trulicity kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Ozempik dan Trulicity (dulaglutide) berada dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Kedua-dua Ozempic dan Trulicity hadir sebagai larutan cair yang terdapat dalam pen. Mereka berdua disuntik sendiri di bawah kulit (subkutan) seminggu sekali.
Kesan dan risiko sampingan
Ozempik dan Trulicity mempunyai kesan yang serupa di dalam badan dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Ozempik dan Ketulenan | Ozempik | Ketulenan | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• loya • muntah • cirit-birit • gas • sakit perut • sakit perut |
• sakit kepala • sembelit |
• keletihan • penurunan selera makan |
| Kesan sampingan yang serius |
• barah tiroid * • pankreatitis • gula darah rendah • kerosakan buah pinggang • reaksi alahan yang teruk |
• masalah mata yang berkaitan dengan diabetes (retinopati diabetes) | • penyakit gastrousus yang teruk, termasuk gastroparesis |
* Ozempic dan Trulicity kedua-duanya mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Keberkesanan
Satu-satunya keadaan Ozempic dan Trulicity yang diluluskan oleh FDA adalah merawat diabetes jenis 2.
Keberkesanan ubat-ubatan ini dalam merawat keadaan ini telah dibandingkan dalam satu kajian klinikal.
Dalam kajian itu, Ozempic mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) lebih banyak daripada Trulicity setelah 40 minggu rawatan. Ozempic mengurangkan HbA1c sebanyak 1.5 hingga 1.8 peratus, berbanding 1.1 hingga 1.4 peratus dengan Trulicity.
Ozempic juga menurunkan berat badan lebih banyak daripada Trulicity. Ozempic menurunkan berat badan sekitar 10 hingga 14 paun, sementara Trulicity menurunkan berat badan sekitar 5 hingga 7 paun.
Kos
Ozempic dan Trulicity adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang biasanya harganya lebih murah daripada ubat jenama.
Ozempic biasanya lebih mahal daripada Trulicity. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Ozempic vs Victoza
Victoza adalah ubat lain yang digunakan untuk merawat diabetes jenis 2. Di sini kita melihat bagaimana Ozempic dan Victoza sama dan berbeza.
Kegunaan
Ozempic dan Victoza kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Victoza juga diluluskan oleh FDA untuk mengurangkan risiko masalah jantung seperti serangan jantung dan strok pada orang yang menghidap diabetes jenis 2 dan penyakit jantung.
Ozempic dan Victoza (liraglutide) keduanya berada dalam kelas ubat yang sama, yang disebut agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Ozempic hadir sebagai larutan cair yang terdapat dalam pen. Ia disuntik sendiri di bawah kulit (subkutan) seminggu sekali.
Victoza juga hadir sebagai larutan cair yang terdapat dalam pen. Ia juga disuntik sendiri di bawah kulit, tetapi ia mesti diminum sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Ozempic dan Victoza mempunyai kesan yang sama pada tubuh dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Ozempic dan Victoza | Ozempik | Victoza | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• loya • cirit-birit • muntah • sakit perut • sembelit • sakit kepala |
• sakit perut • gas |
• jangkitan saluran pernafasan • sakit tekak • sakit belakang • selera makan menurun |
| Kesan sampingan yang serius |
• barah tiroid * • pankreatitis • gula darah rendah • kerosakan buah pinggang • reaksi alahan yang teruk |
• masalah mata yang berkaitan dengan diabetes (retinopati diabetes) | • penyakit pundi hempedu |
* Ozempic dan Victoza sama-sama mempunyai amaran dari FDA untuk kesan sampingan ini. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Keberkesanan
Ozempic dan Victoza belum dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kedua-duanya berkesan untuk merawat diabetes jenis 2.
Dalam kajian klinikal, Ozempic mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sebanyak 1.4 hingga 1.6 peratus selepas 30 minggu rawatan. Ia juga menurunkan kadar gula darah puasa sebanyak 41 hingga 44 mg / dL dalam jangka masa tersebut.
Ozempic juga mengurangkan berat badan pada orang dengan diabetes jenis 2. Dalam satu kajian klinikal, orang yang mengambil Ozempic kehilangan 8 hingga 10 paun selama 30 minggu. Dalam kajian lain, orang kehilangan sekitar 11 paun selama 12 minggu rawatan.
Dalam kajian klinikal Victoza, HbA1c dikurangkan sekitar 0.8 hingga 1.1 selama 52 minggu rawatan. Orang yang dikaji juga kehilangan sekitar 4,6 hingga 5,5 paun.
Salah satu manfaat Victoza adalah bahawa ia juga diluluskan oleh FDA untuk mengurangkan risiko masalah jantung pada orang dengan diabetes jenis 2. Dalam kajian klinikal, Victoza mengurangkan risiko masalah jantung seperti serangan jantung atau strok sekitar 13 peratus.
Kos
Ozempic dan Victoza kedua-duanya adalah ubat jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang biasanya harganya lebih murah daripada ubat jenama.
Victoza biasanya lebih mahal daripada Ozempic, walaupun sebaliknya mungkin berlaku dalam beberapa kes, bergantung pada dos yang digunakan. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Ozempic vs Saxenda
Saxenda adalah ubat lain yang mungkin pernah anda dengar. Di sini kita melihat bagaimana Ozempic dan Saxenda sama dan berbeza.
Kegunaan
Ozempic diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2. Ia juga boleh digunakan di luar label untuk mengurangkan berat badan pada orang yang berlebihan berat badan atau gemuk.
Saxenda diluluskan oleh FDA untuk mengurangkan berat badan pada orang yang berlebihan berat badan atau gemuk.
Liraglutide, ubat yang terkandung dalam Saxenda, juga terkandung dalam ubat Victoza, yang disetujui oleh FDA untuk merawat diabetes jenis 2. Walau bagaimanapun, Saxenda tidak digunakan untuk merawat diabetes jenis 2. Walaupun Victoza dan Saxenda kedua-duanya mengandungi liraglutide, mereka memberikan ubat dalam dos yang berbeza.
Ozempic dan Saxenda kedua-duanya berada dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama di badan.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Ozempic hadir sebagai larutan cair yang terdapat dalam pen. Ia disuntik sendiri di bawah kulit (subkutan) seminggu sekali.
Saxenda juga terdapat dalam pen. Ia juga disuntik sendiri di bawah kulit, tetapi mesti diminum sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Ozempic dan Saxenda mempunyai kesan yang serupa pada tubuh dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Ozempic dan Saxenda | Ozempik | Saxenda | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• loya • muntah • cirit-birit • sakit perut • sakit perut • sembelit • sakit kepala • gas |
(beberapa kesan sampingan biasa yang unik) |
• kembung • mulut kering • selera makan menurun • pening • keletihan • jangkitan saluran kencing • pedih ulu hati • jangkitan perut (gastroenteritis) |
| Kesan sampingan yang serius |
• barah tiroid * • pankreatitis • gula darah rendah • kerosakan buah pinggang • reaksi alahan yang teruk |
• masalah mata yang berkaitan dengan diabetes (retinopati diabetes) |
• penyakit pundi hempedu • peningkatan kadar jantung • kemurungan • pemikiran untuk membunuh diri |
* Ozempic dan Saxenda kedua-duanya mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Keberkesanan
Ozempic dan Saxenda mempunyai kegunaan yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya boleh digunakan untuk mengurangkan berat badan pada orang yang mempunyai berat badan berlebihan atau obes.
Dalam satu kajian klinikal, Ozempic menurunkan berat badan sekitar 11 hingga 14 peratus selama satu tahun rawatan, berbanding sekitar 8 peratus pada orang yang mengambil Saxenda.
Kos
Ozempic dan Saxenda adalah ubat-ubatan jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk generik, yang biasanya harganya lebih murah daripada ubat jenama.
Saxenda biasanya berharga lebih mahal daripada Ozempic. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Ozempic vs Bydureon
Di sini kita melihat bagaimana Ozempic dan ubat Bydureon serupa dan berbeza.
Kegunaan
Ozempic dan Bydureon kedua-duanya diluluskan oleh FDA untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dewasa dengan diabetes jenis 2.
Ozempic dan Bydureon (exenatide pelepasan diperpanjang) keduanya berada dalam kelas ubat yang sama, agonis peptida-1 (GLP1) seperti glukagon. Ini bermakna mereka bekerja dengan cara yang sama untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Ozempic hadir sebagai larutan cair yang terdapat dalam pen. Ia disuntik sendiri di bawah kulit (subkutan) seminggu sekali.
Bydureon juga hadir sebagai suspensi cair yang terdapat dalam picagari atau pena suntikan sendiri. Ia juga diberikan melalui suntikan di bawah kulit seminggu sekali.
Kesan dan risiko sampingan
Ozempic dan Bydureon mempunyai kesan yang serupa di dalam badan dan oleh itu menyebabkan kesan sampingan yang sangat serupa. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
| Ozempik dan Bydureon | Ozempik | Bydureon | |
| Kesan sampingan yang lebih biasa |
• loya • muntah • cirit-birit • sembelit • sakit perut • sakit kepala • reaksi tempat suntikan seperti kemerahan, gatal-gatal, atau benjolan di bawah kulit ** |
• sakit perut • gas |
• keletihan • penurunan selera makan • pedih ulu hati |
| Kesan sampingan yang serius |
• barah tiroid * • gula darah rendah • pankreatitis • kerosakan buah pinggang • reaksi alergi yang teruk |
• masalah mata yang berkaitan dengan diabetes (retinopati diabetes) | • reaksi tapak suntikan yang teruk |
* Ozempic dan Bydureon kedua-duanya mempunyai amaran dari FDA untuk barah tiroid. Amaran berkotak adalah amaran paling kuat yang diperlukan oleh FDA. Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
** Kedua-dua Bydureon dan Ozempic boleh menyebabkan reaksi di tempat suntikan, tetapi kesan sampingan ini jauh lebih biasa dengan Bydureon daripada dengan Ozempic.
Keberkesanan
Satu-satunya keadaan yang digunakan oleh Bydureon dan Ozempic adalah diabetes jenis 2.
Dalam kajian klinikal yang membandingkan ubat-ubatan ini, Ozempic mengurangkan hemoglobin A1c (HbA1c) sebanyak 1.5 peratus selepas 56 minggu rawatan. Bydureon, sebaliknya, mengurangkannya sebanyak 0.9 peratus dalam jangka masa yang sama.
Ozempic juga menurunkan berat badan lebih banyak daripada yang dilakukan oleh Bydureon. Setelah menjalani rawatan selama 56 minggu, orang yang mengambil Ozempic kehilangan sekitar 12 paun, sementara mereka yang mengambil Bydureon kehilangan sekitar 4 paun.
Kos
Ozempic dan Bydureon adalah ubat-ubatan jenama. Mereka tidak tersedia dalam bentuk umum, yang biasanya harganya lebih murah daripada bentuk nama jenama.
Ozempic biasanya lebih mahal daripada Bydureon. Jumlah tepat yang anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Penggunaan ozempik dengan ubat lain
Ozempic boleh digunakan sendiri atau digabungkan dengan ubat lain untuk meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2. Dalam rawatan diabetes, dua atau lebih ubat sering digunakan bersama ketika satu ubat tidak cukup meningkatkan kadar gula darah.
Contoh ubat diabetes yang boleh digunakan dengan Ozempic termasuk:
- canagliflozin (Invokana)
- dapagliflozin (Farxiga)
- glimepiride (Amaryl)
- glipizide (Glucotrol)
- glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
- insulin glargine (Lantus, Toujeo)
- metformin (Glucophage, Glumetza, Riomet)
- pioglitazone (Actos)
Arahan untuk Ozempic
Anda harus mengambil Ozempic tepat seperti yang diarahkan oleh penyedia penjagaan kesihatan anda.
Cara menyuntik
Ozempic hadir sebagai pen yang disuntik sendiri di bawah kulit anda (subkutan). Terdapat beberapa langkah untuk memberi suntikan kepada diri sendiri. Untuk melihat demonstrasi cara menggunakan pen Ozempic, anda boleh menonton video dari pengeluar. Berikut adalah langkah asas:
Langkah 1. Siapkan pen anda
- Pertama, basuh tangan anda.
- Tarik penutup pena. Mengetepikan.
- Periksa tetingkap pen untuk memastikan penyelesaiannya jelas dan tidak berwarna. (Jika tidak, jangan gunakan pena itu.)
- Letakkan jarum baru di pen. (Jarum baru harus digunakan setiap kali anda menggunakan pen.)
- Tarik penutup jarum luar. Kemudian, lepaskan penutup jarum dalaman. Kedua-dua topi boleh dibuang di tong sampah.
Langkah 2. Periksa aliran Ozempik
Ini mesti dilakukan sebelum suntikan pertama yang anda lakukan dengan setiap pen baru. Sekiranya anda sudah melakukan langkah ini untuk suntikan sebelumnya dengan pena yang sedang anda gunakan, anda boleh melangkah ke langkah 3.
- Pegang pen dengan jarum ke atas.
- Putar pembilang dos sehingga menunjukkan simbol pemeriksaan aliran. (Ia kelihatan seperti dua titik dan garis.)
- Tekan dan tahan butang dos sehingga penghitung dos menunjukkan 0. Setetes Ozempic akan muncul di hujung jarum.
- Sekiranya anda tidak melihat penurunan, ulangi prosesnya, sehingga enam kali. Sekiranya anda tidak melihat penurunan setelah enam percubaan, ganti jarum dan cuba lagi.
- Sekiranya tidak ada penurunan, jangan gunakan pena. Buang di dalam bekas tajam anda. (Anda boleh mendapatkan bekas tajam di farmasi tempatan anda.)
Langkah 3. Pilih dos anda
Putar pemilih dos sehingga anda melihat dos anda (sama ada 0.25, 0.5, atau 1)
Langkah 4. Suntikan dos
- Lap kulit anda di tempat suntikan dengan penyapu alkohol.
- Masukkan jarum ke dalam kulit anda dan tahan di tempatnya.
- Tekan ke bawah dan tahan butang dos sehingga pembilang dos menunjukkan 0.
- Setelah pembilang dos menunjukkan 0, hitung perlahan hingga enam sebelum anda mengeluarkan jarum dari kulit anda. Ini memastikan anda mendapat dos penuh.
Langkah 5. Buang jarum
- Tanggalkan jarum dari pen.
- Letakkan jarum terpakai di dalam bekas tajam.
- Pasang kembali penutup pen ke pen.
Di mana hendak disuntik
Ozempic boleh disuntik ke perut (perut), paha, atau lengan atas. Kawasan yang sama boleh digunakan setiap kali anda menyuntik Ozempic, tetapi anda harus menukar tempat di mana anda menyuntik di dalam kawasan tersebut.
Masa
Ozempic boleh diambil pada bila-bila masa sepanjang hari. Suntikan harus diberikan pada hari yang sama setiap minggu. Sekiranya diperlukan, anda boleh mengubah hari anda memberikan suntikan. Sekiranya anda menukar hari, suntikan terakhir mesti diberikan sekurang-kurangnya dua hari sebelum hari baru anda merancang untuk memberi suntikan.
Sebaik-baiknya anda harus mengambil ubat pada masa yang sama setiap hari, walaupun anda mengubah hari. Sekiranya anda bimbang untuk mengubah masa suntikan anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Mengambil Ozempic dengan makanan
Ozempic boleh disuntik dengan atau tanpa makanan.
Mengambil Ozempic dengan insulin
Penyedia penjagaan kesihatan anda mungkin menetapkan Ozempic untuk digunakan dengan insulin. Ozempik dan insulin boleh diberikan pada waktu yang sama dalam sehari. Mereka juga boleh disuntik ke bahagian tubuh yang sama, seperti perut. Namun, mereka tidak boleh disuntik ke tempat yang sama.
Ozempik dan alkohol
Elakkan minum terlalu banyak alkohol semasa mengambil Ozempic. Alkohol boleh mengubah kadar gula darah anda dan meningkatkan risiko gula darah rendah.
Sekiranya anda minum alkohol, berbincanglah dengan doktor anda mengenai jumlah yang selamat untuk anda.
Interaksi ozempik
Ozempic boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain. Ia juga boleh berinteraksi dengan makanan tambahan tertentu.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Contohnya, ada yang boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi, sementara yang lain boleh menyebabkan peningkatan kesan sampingan.
Ozempik dan ubat lain
Berikut adalah senarai ubat-ubatan yang boleh berinteraksi dengan Ozempic. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Ozempic.
Sebelum mengambil Ozempic, pastikan anda memberitahu doktor dan ahli farmasi anda mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Dadah yang meningkatkan insulin
Mengambil Ozempic dengan ubat-ubatan yang meningkatkan kadar insulin di dalam badan anda boleh menyebabkan hipoglikemia (tahap gula dalam darah sangat rendah). Sekiranya anda mengambil Ozempic dengan ubat ini, doktor anda mungkin perlu menurunkan dos anda untuk satu atau kedua-dua ubat tersebut.
Contoh ubat ini termasuk:
- insulin degludec (Tresiba)
- detemir insulin (Levemir)
- insulin glargine (Lantus, Toujeo)
- glimepiride (Amaryl)
- glipizide (Glucotrol)
- glyburide (Diabeta, Glynase Prestabs)
Dadah yang diambil melalui mulut
Ozempic dapat mengurangkan seberapa baik tubuh anda menyerap ubat-ubatan tertentu yang diminum. Sekiranya anda mengambil ubat oral, ambil sekurang-kurangnya satu jam sebelum anda menyuntik Ozempic.
Ozempik dan herba dan makanan tambahan
Mengambil ramuan atau makanan tambahan tertentu dengan Ozempic boleh meningkatkan risiko hipoglikemia (kadar gula darah rendah). Contohnya termasuk:
- asid alfa-lipoik
- pisang
- tembikai pahit
- kromium
- gimnema
- kaktus pir berduri
- murbei putih
Bagaimana Ozempic berfungsi
Ozempic membantu meningkatkan kadar gula darah pada orang dengan diabetes jenis 2. Ia melakukannya dengan mengurangkan jumlah glukosa dalam darah anda.
Bagaimana insulin mempengaruhi gula darah
Biasanya, ketika anda makan makanan, tubuh anda mengeluarkan hormon yang disebut insulin. Insulin membantu mengangkut glukosa (gula) dari aliran darah ke sel-sel badan anda. Sel-sel kemudian mengubah glukosa menjadi tenaga.
Orang yang menghidap diabetes jenis 2 biasanya mempunyai ketahanan terhadap insulin. Ini bermakna badan mereka tidak bertindak balas terhadap insulin sebagaimana mestinya. Lama kelamaan, orang yang menghidap diabetes jenis 2 juga mungkin berhenti menghasilkan insulin yang mencukupi.
Apabila badan anda tidak bertindak balas terhadap insulin sebagaimana mestinya, atau jika tidak menghasilkan insulin yang mencukupi, ini menyebabkan masalah.
Sel-sel badan anda mungkin tidak mendapat glukosa yang mereka perlukan untuk berfungsi dengan betul. Anda juga mungkin mendapat terlalu banyak glukosa dalam darah anda. Ini dipanggil hiperglikemia (gula darah tinggi). Mempunyai terlalu banyak glukosa dalam darah anda boleh merosakkan tubuh dan organ anda, termasuk mata, jantung, saraf, dan ginjal anda.
Apa yang dilakukan oleh Ozempic
Ozempic tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut agonis peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon. Ia berfungsi pada penderita diabetes dengan meningkatkan jumlah insulin yang dibuat oleh tubuh anda ketika kadar gula darah tinggi. Peningkatan insulin ini membawa lebih banyak glukosa ke dalam sel anda, menyebabkan kadar gula darah anda turun.
Ozempic juga menurunkan kadar gula dalam darah dengan cara lain. Sebagai contoh, ia menyekat bahan kimia di dalam badan anda yang menyebabkan hati anda membuat glukosa. Ia juga menjadikan makanan bergerak keluar dari perut anda dengan lebih perlahan. Ini bermakna badan anda menyerap glukosa dengan lebih perlahan, yang menghalang kadar gula darah anda menjadi terlalu tinggi.
Berapa lama masa kerja?
Ozempic mula berfungsi sebaik sahaja anda menyuntiknya. Tetapi ketika pertama kali anda mula mengambil Ozempic, memerlukan beberapa minggu untuk kesan penuh.
Ini bermakna anda tidak akan mendapat kesan penuh Ozempic sehingga sekitar empat hingga lima minggu selepas suntikan pertama anda. Selepas masa ini, anda akan mempunyai jumlah Ozempik yang stabil dalam badan anda sepanjang masa untuk membantu menguruskan tahap gula dalam darah anda.
Ozempik dan kehamilan
Terdapat kajian terhad mengenai kesan Ozempic pada kehamilan manusia. Kajian haiwan menunjukkan kemungkinan bahaya pada janin. Walau bagaimanapun, kajian pada haiwan tidak selalu meramalkan bagaimana ubat boleh mempengaruhi manusia.
Ozempic hanya boleh digunakan jika potensi keuntungan melebihi potensi risiko.
Sekiranya anda hamil atau merancang untuk hamil, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko dan faedah penggunaan Ozempic semasa kehamilan.
Ozempik dan penyusuan
Tidak diketahui apakah Ozempic masuk ke dalam susu ibu. Sebelum menggunakan Ozempic semasa menyusu, bincangkan risiko dan faedahnya dengan doktor anda.
Soalan biasa mengenai Ozempic
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering ditanya mengenai Ozempic.
Adakah Ozempic digunakan untuk merawat PCOS?
Ozempic tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat sindrom ovarium polikistik (PCOS). Ini belum dikaji pada wanita dengan keadaan ini.
Walau bagaimanapun, beberapa ubat lain dalam kelas ubat yang sama dengan Ozempic sedang dikaji untuk penggunaan ini. Kelas ubat ini dipanggil agonis peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon.
Adakah Ozempic boleh didapati sebagai pil?
Pada masa ini, Ozempic hanya tersedia sebagai pen yang anda gunakan untuk menyuntik ubat sendiri. Walau bagaimanapun, bentuk tablet oral semaglutide (ubat yang terdapat dalam Ozempic) sedang dalam proses pengembangan.
Adakah Ozempic adalah insulin?
Tidak, Ozempic bukan insulin. Ozempic tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut agonis peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon. Ia berfungsi pada penderita diabetes dengan meningkatkan jumlah insulin yang dibuat oleh tubuh anda ketika kadar gula darah tinggi.
Bilakah Ozempic diluluskan?
Ozempic telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada bulan Disember 2017.
Overdosis Ozempik
Mengambil terlalu banyak ubat ini dapat meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius.
Simptom berlebihan
Gejala overdosis Ozempic boleh merangkumi:
- loya
- muntah
- hipoglikemia (gula darah rendah yang teruk)
Apa yang perlu dilakukan sekiranya berlaku overdosis
Sekiranya anda fikir anda telah mengambil terlalu banyak ubat ini, hubungi doktor anda atau dapatkan panduan dari Persatuan Pusat Kawalan Racun Amerika di 800-222-1222 atau melalui alat dalam talian mereka. Tetapi jika gejala anda teruk, hubungi 911 atau segera ke bilik kecemasan terdekat.
Amaran Ozempik
Amaran FDA: Kanser tiroid
Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Ini adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran dalam kotak memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
- Pada haiwan, Ozempic dapat meningkatkan risiko tumor tiroid. Tidak diketahui apakah Ozempic mempunyai kesan ini pada manusia. Anda tidak boleh menggunakan Ozempic jika anda atau ahli keluarga terdekat menghidap barah tiroid pada masa lalu, atau jika anda mempunyai bentuk barah yang jarang disebut sindrom neoplasia endokrin jenis 2.
-
Sekiranya anda mengambil Ozempic dan mempunyai gejala tumor tiroid, segera hubungi doktor anda. Gejala boleh merangkumi:
- jisim atau benjolan di leher anda
- masalah menelan
- masalah bernafas
- suara serak
Amaran lain
Sebelum mengambil Ozempic, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Ozempic mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Syarat-syarat ini merangkumi:
- Reaksi alahan terhadap agonis GLP-1. Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi yang teruk terhadap ubat lain dalam kelas ubat yang sama dengan Ozempic (agonis GLP-1), anda mungkin lebih cenderung mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Ozempic. Bercakap dengan doktor sebelum mengambil Ozempic jika anda pernah mengalami reaksi teruk pada salah satu ubat ini.
- Penyakit mata yang berkaitan dengan diabetes. Sekiranya anda pernah mengalami retinopati diabetes pada masa lalu, Ozempic boleh memburukkan lagi keadaan ini. Retinopati diabetes adalah kerosakan mata yang berkaitan dengan diabetes.
- Penyakit buah pinggang. Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang, Ozempic boleh memburukkan lagi keadaan anda. Sekiranya keadaan anda bertambah buruk, anda mungkin perlu berhenti mengambil Ozempic. Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang yang teruk, anda mungkin tidak dapat menggunakan Ozempic.
Tamat tempoh ozempik
Setiap pakej Ozempic mempunyai tarikh luput yang tertera di label. Jangan gunakan Ozempic jika tarikh tersebut melebihi tarikh luput yang tertera di label.
Ozempic harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F sehingga anda sudah siap menggunakannya. Ozempic tidak boleh dibekukan. Sekiranya Ozempic membeku, ia tidak lagi boleh digunakan.
Selepas penggunaan pertama, pen Ozempic boleh disimpan di dalam peti sejuk atau pada suhu bilik. Walau bagaimanapun, ia hanya boleh digunakan sehingga 56 hari selepas suntikan pertama. Selepas masa ini, pen harus dibuang.
Jarum pen Ozempic harus dikeluarkan selepas setiap suntikan. Pena Ozempik tidak boleh disimpan dengan jarum terpasang.
Maklumat profesional untuk Ozempic
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Mekanisme tindakan
Ozempic adalah agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon. Ini mengurangkan kadar glukosa darah dengan meningkatkan rembesan insulin pankreas sebagai tindak balas terhadap kadar glukosa. Ozempic juga menurunkan kadar glukosa darah dengan mengurangkan rembesan glukagon dan melambatkan pengosongan gastrik.
Farmakokinetik dan metabolisme
Ketersediaan bio mutlak Ozempic adalah 89 peratus. Kepekatan puncak berlaku dalam satu hingga tiga hari selepas dos. Tahap keadaan stabil biasanya berlaku dalam masa empat hingga lima minggu selepas pemberian subkutan seminggu sekali.
Separuh hayat penghapusan adalah sekitar satu minggu. Ozempik dan metabolit terutamanya dihilangkan melalui air kencing dan najis.
Kontraindikasi
Ozempic dikontraindikasikan pada orang dengan:
- sejarah peribadi atau keluarga karsinoma tiroid medula
- sejarah peribadi pelbagai sindrom neoplasia endokrin jenis 2
- sejarah reaksi hipersensitiviti serius terhadap semaglutide
Penyimpanan
Ozempic harus didinginkan pada suhu 36 ° F hingga 46 ° F (2 ° C hingga 8 ° C) sehingga waktu penggunaan. Ozempic tidak boleh dibekukan. Sekiranya Ozempic membeku, ia tidak lagi boleh digunakan. Selepas penggunaan pertama, pen Ozempic boleh disimpan di dalam peti sejuk atau pada suhu bilik. Ia hanya boleh digunakan sehingga 56 hari selepas suntikan pertama.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
