Apa itu Zulresso?
Zulresso adalah ubat preskripsi jenama yang ditetapkan untuk kemurungan postpartum (PPD) pada orang dewasa. PPD adalah kemurungan yang biasanya bermula dalam beberapa minggu selepas melahirkan. Bagi sesetengah orang, ia tidak akan bermula sehingga berbulan-bulan setelah melahirkan.
Zulresso tidak menyembuhkan PPD, tetapi dapat membantu melegakan gejala PPD. Ini termasuk rasa sedih, cemas, dan terharu. PPD boleh menghalang anda daripada menjaga bayi anda, dan boleh memberi kesan negatif yang serius kepada anda dan keluarga anda.
Zulresso mengandungi ubat brexanolone. Ia diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke dalam vena anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2.5 hari). Anda akan tinggal di kemudahan kesihatan yang diperakui khas semasa anda menerima Zulresso. (Pada masa ini, tidak diketahui apakah lebih daripada satu rawatan dengan Zulresso selamat atau berkesan.)
Keberkesanan
Dalam kajian klinikal, Zulresso menghilangkan gejala PPD lebih daripada plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Kajian menggunakan skala keterukan kemurungan dengan skor maksimum 52 mata. Menurut kajian, PPD sederhana didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 mata. PPD yang teruk didiagnosis dengan skor 26 mata atau lebih tinggi.
Satu kajian merangkumi wanita dengan PPD yang teruk. Selepas infusi Zulresso selama 60 jam, skor kemurungan bagi wanita-wanita ini meningkat sebanyak 3.7 hingga 5.5 mata lebih banyak daripada skor wanita yang mengambil plasebo.
Dalam kajian yang merangkumi wanita dengan PPD sederhana, Zulresso meningkatkan skor kemurungan sebanyak 2.5 mata lebih tinggi daripada plasebo setelah infus selama 60 jam.
Kelulusan FDA
Zulresso telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) pada bulan Mac 2019. Ini adalah ubat pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA untuk merawat PPD secara khusus. Namun, ia belum tersedia untuk digunakan (lihat “Adakah Zulresso adalah bahan terkawal?” Di bawah).
Adakah Zulresso adalah bahan terkawal?
Ya, Zulresso adalah bahan terkawal, yang bermaksud penggunaannya dipantau dengan ketat oleh kerajaan pusat. Setiap bahan terkawal diberi jadual berdasarkan penggunaan perubatannya, jika ada, dan potensi penyalahgunaannya. Zulresso diklasifikasikan sebagai ubat jadual 4 (IV).
Zulresso dijangka akan tersedia pada akhir Jun 2019.
Pemerintah telah membuat peraturan khas untuk bagaimana setiap kategori ubat berjadual dapat diresepkan dan dikeluarkan. Doktor dan ahli farmasi anda boleh memberitahu anda lebih banyak mengenai peraturan ini.
Zulresso generik
Zulresso hanya boleh didapati sebagai ubat jenama. Buat masa ini tidak tersedia dalam bentuk generik.
Zulresso mengandungi ramuan ubat aktif brexanolone.
Kos Zulresso
Seperti semua ubat, kos Zulresso boleh berbeza-beza. Sage Therapeutics, pengeluar Zulresso, mengatakan dalam laporan suku tahunannya bahawa harga senarai adalah $ 7,450 untuk satu botol. Rawatan memerlukan purata 4.5 botol, jadi jumlah kosnya sekitar $ 34,000 sebelum diskaun. Harga sebenar yang akan anda bayar bergantung pada pelan insurans anda.
Bantuan kewangan dan insurans
Sekiranya anda memerlukan sokongan kewangan untuk membayar Zulresso, bantuan sedang dalam perjalanan. Sage Therapeutics, pengeluar Zulresso, telah mengumumkan bahawa mereka akan menawarkan program bantuan kewangan untuk wanita yang memenuhi syarat.
Untuk maklumat lebih lanjut, hubungi Sage Therapeutics di 617-299-8380. Anda juga boleh memeriksa maklumat terkini di laman web syarikat.
Kesan sampingan Zulresso
Zulresso boleh menyebabkan kesan sampingan ringan atau serius. Senarai berikut mengandungi beberapa kesan sampingan utama yang mungkin berlaku semasa mengambil Zulresso. Senarai ini tidak merangkumi semua kemungkinan kesan sampingan.
Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan sampingan Zulresso, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Mereka boleh memberi anda petua tentang bagaimana menangani kesan sampingan yang mungkin mengganggu.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Kesan sampingan yang lebih biasa dari Zulresso termasuk:
- penenang (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat)
- pening atau vertigo (rasa seperti anda bergerak ketika anda tidak)
- berasa seperti anda akan pengsan
- mulut kering
- kemerahan kulit (kemerahan dan rasa kehangatan pada kulit anda)
Sebilangan besar kesan sampingan ini mungkin hilang dalam beberapa hari atau beberapa minggu. Sekiranya mereka lebih teruk atau tidak hilang, berbincanglah dengan doktor atau ahli farmasi anda.
Kesan sampingan yang serius
Kesan sampingan yang serius dari Zulresso boleh berlaku. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai kesan sampingan yang serius setelah anda meninggalkan kemudahan kesihatan di mana anda menerima dos anda. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Kesan sampingan yang serius dan simptomnya boleh merangkumi perkara berikut:
-
Kehilangan kesedaran. Gejala boleh merangkumi:
- pengsan
- tidak dapat bertindak balas terhadap bunyi atau sentuhan
- kelihatan sedang tidur
-
Penenang yang teruk. Gejala boleh merangkumi:
- mengantuk
- masalah berfikir dengan jelas
- tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat
-
Fikiran dan tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa muda (berumur kurang dari 25 tahun). * Gejala boleh merangkumi:
- bercakap mengenai perasaan putus asa, sendirian, atau terperangkap
- memburukkan lagi kemurungan
- bercakap tentang bahaya diri, kematian, atau bunuh diri
- cuba mencederakan diri sendiri
- Reaksi alahan yang teruk (lihat "Maklumat kesan sampingan" di bawah)
* Kesan ini juga boleh berlaku pada kanak-kanak. Ubat ini tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak.
Perincian kesan sampingan
Anda mungkin tertanya-tanya berapa kerap kesan sampingan tertentu berlaku pada ubat ini. Berikut adalah beberapa perincian mengenai kesan sampingan tertentu yang mungkin disebabkan oleh ubat ini.
Tindak balas alahan
Seperti kebanyakan ubat, sebilangan orang boleh mengalami reaksi alergi setelah mengambil Zulresso. Gejala tindak balas alahan ringan boleh merangkumi:
- ruam
- kegatalan
- memerah (kehangatan dan kemerahan pada kulit anda)
Reaksi alahan yang lebih teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Gejala tindak balas alahan yang teruk boleh merangkumi:
- angioedema (bengkak di bawah kulit anda, biasanya di kelopak mata, bibir, tangan, atau kaki)
- bengkak lidah, mulut, atau tekak anda
- masalah bernafas
Hubungi doktor anda dengan segera sekiranya anda mengalami reaksi alergi yang teruk terhadap Zulresso setelah anda meninggalkan kemudahan kesihatan. Hubungi 911 jika gejala anda terasa mengancam nyawa atau jika anda fikir anda mengalami kecemasan perubatan.
Hasutan dan kehilangan kesedaran
Hasutan adalah kesan sampingan yang biasa berlaku pada Zulresso. Gejala termasuk mengantuk dan masalah berfikir dengan jelas. Dalam kes tertentu, ubat penenang mungkin teruk, menyebabkan rasa mengantuk yang melampau dan bahkan kehilangan kesedaran.
Dalam kajian klinikal, 5% orang mengalami penenang yang teruk yang memerlukan berhenti sementara atau perubahan dalam rawatan. Pada orang yang mengambil plasebo (rawatan tanpa ubat aktif), tidak ada yang mempunyai kesan yang sama.
Kehilangan kesedaran bermaksud pengsan atau kelihatan sedang tidur. Selama ini, anda tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan. Dalam kajian klinikal, 4% orang yang mengambil Zulresso kehilangan kesedaran. Tidak ada orang yang mengambil plasebo yang mempunyai kesan ini.
Bagi setiap orang yang hilang kesedaran dalam kajian, rawatan dihentikan. Setiap orang ini sedar kembali sekitar 15 hingga 60 minit setelah menghentikan rawatan.
Apabila anda menerima Zulresso, doktor anda akan memantau kehilangan kesedaran anda. Mereka akan melakukan ini setiap dua jam pada waktu tidak tidur. (Anda akan mengikuti jadual tidur yang normal semasa rawatan anda.)
Kedua-dua ubat penenang dan kehilangan kesedaran boleh menyebabkan tahap oksigen rendah (hipoksia). Sekiranya anda menjadi penenang atau kehilangan kesedaran, pernafasan anda mungkin menjadi lebih perlahan. Apabila ini berlaku, badan anda akan kekurangan oksigen. Terlalu sedikit oksigen dalam sel dan tisu anda boleh menyebabkan kerosakan pada otak, hati, dan organ lain.
Atas sebab ini, doktor anda akan memantau tahap oksigen dalam darah anda sepanjang rawatan anda. Sekiranya anda kehilangan kesedaran atau mempunyai tahap oksigen yang rendah dalam darah anda, doktor anda akan menghentikan rawatan Zulresso buat sementara waktu. Sekiranya mereka memutuskan untuk memulakan semula rawatan Zulresso, mereka mungkin menggunakan dos yang lebih rendah.
Kerana risiko kehilangan kesedaran, Zulresso hanya diberikan oleh profesional kesihatan yang diperakui untuk memberikan rawatan ini.
Pencegahan bunuh diri
- Sekiranya anda fikir seseorang berisiko mencederakan diri sendiri atau mencederakan orang lain:
- • Hubungi 911 atau nombor kecemasan tempatan anda.
- • Tetap bersama orang itu sehingga pertolongan tiba.
- • Tanggalkan senjata api, pisau, ubat-ubatan, atau benda lain yang boleh menyebabkan bahaya.
- • Dengar, tetapi jangan menilai, membantah, mengancam, atau berteriak.
- Sekiranya anda atau seseorang yang anda kenali sedang mempertimbangkan untuk membunuh diri, dapatkan bantuan daripada krisis atau hotline pencegahan bunuh diri. Cuba Garis Panduan Pencegahan Bunuh Diri Nasional di 800-273-8255.
Zulresso untuk kemurungan selepas bersalin
Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) meluluskan ubat preskripsi seperti Zulresso untuk merawat keadaan tertentu.
Zulresso diluluskan oleh FDA untuk merawat orang dewasa dengan kemurungan postpartum (PPD). Keadaan ini adalah bentuk kemurungan utama yang serius yang berlaku dalam beberapa minggu hingga bulan kelahiran. Ia lebih parah daripada "baby blues" yang banyak wanita tidak lama selepas bersalin. PPD yang tidak dirawat boleh menjadikan seorang ibu kurang dapat menjaga bayinya.
PPD mungkin disebabkan oleh beberapa faktor, termasuk:
- perubahan tahap hormon anda
- keletihan (kekurangan tenaga)
- diet yang buruk atau tidak teratur
- perubahan dalam kehidupan sosial atau profesional anda (seperti tinggal di rumah lebih daripada yang biasa anda lakukan)
- jadual tidur yang buruk atau tidak teratur
- rasa terasing
Gejala kemurungan postpartum boleh merangkumi:
- keletihan
- kegelisahan
- perubahan mood yang teruk
- berasa seperti anda seorang "ibu yang buruk"
- masalah tidur atau makan
- ketakutan akan mencederakan diri sendiri atau orang lain
- pemikiran atau tingkah laku bunuh diri
Dalam kajian klinikal, Zulresso menghilangkan gejala PPD lebih daripada plasebo (rawatan tanpa ubat aktif). Kajian menggunakan skala penilaian untuk mengukur seberapa parah kemurungan setiap orang sebelum dan selepas diberi Zulresso. Skala penilaian mempunyai skor maksimum 52 mata, dengan skor yang lebih tinggi menunjukkan kemurungan yang lebih serius. Menurut kajian, PPD sederhana didiagnosis dengan skor 20 hingga 25 mata. PPD yang teruk didiagnosis dengan skor 26 mata atau lebih tinggi.
Satu kajian merangkumi wanita dengan PPD yang teruk. Selepas infusi Zulresso selama 60 jam, skor kemurungan bagi wanita-wanita ini meningkat sebanyak 3.7 hingga 5.5 mata lebih banyak daripada skor wanita yang mengambil plasebo. Dalam kajian yang merangkumi wanita dengan PPD sederhana, Zulresso meningkatkan skor kemurungan sebanyak 2.5 mata lebih tinggi daripada plasebo setelah infus selama 60 jam.
Dos Zulresso
Dos Zulresso yang ditetapkan oleh doktor anda akan bergantung pada bagaimana tindak balas badan anda terhadap Zulresso.
Doktor anda akan memulakan anda dengan dos yang rendah dan meningkatkannya selama beberapa jam. Mereka akan menyesuaikannya dari masa ke masa untuk mencapai jumlah yang ditoleransi oleh badan anda tanpa kesan sampingan yang serius. Dalam beberapa jam terakhir rawatan, mereka akan menurunkan dosnya semula.
Maklumat berikut menerangkan dos yang biasa digunakan atau disyorkan. Doktor anda akan menentukan dos terbaik untuk memenuhi keperluan anda.
Bentuk dan kekuatan dadah
Zulresso hadir sebagai penyelesaian yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke dalam vena anda. Anda akan menerima infus selama 60 jam (2.5 hari). Anda akan tinggal di kemudahan kesihatan untuk keseluruhan infusi.
Dos untuk kemurungan selepas bersalin (PPD)
Doktor anda akan menentukan dos anda berdasarkan berat badan anda. Satu kilogram (kg) sama dengan kira-kira 2.2 paun.
Dos Zulresso yang disyorkan untuk PPD adalah:
- Permulaan infusi hingga jam 3: 30 mcg / kg sejam
- Jam 4 –23: 60 mcg / kg sejam
- Jam 24 –51: 90 mcg / kg sejam
- Jam 52–55: 60 mcg / kg sejam
- Jam 56–60: 30 mcg / kg sejam
Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius semasa infusi, doktor anda boleh menghentikan rawatan atau mengurangkan dos Zulresso. Mereka akan memulakan semula rawatan atau mengekalkan dos jika mereka memutuskan bahawa selamat untuk anda terus menerima Zulresso.
Adakah saya perlu menggunakan ubat ini untuk jangka masa panjang?
Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan sebagai rawatan jangka panjang. Selepas anda menerima Zulresso, anda dan doktor anda dapat membincangkan rawatan antidepresan yang selamat dan berkesan yang boleh anda ambil dalam jangka masa panjang sekiranya diperlukan.
Zulresso dan alkohol
Anda tidak boleh minum alkohol sebaik sebelum atau semasa rawatan Zulresso anda. Alkohol boleh meningkatkan risiko penenang yang teruk (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas) jika dimakan bersama Zulresso. Ia juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Sekiranya anda bimbang dapat mengelakkan alkohol pada masa rawatan anda, berbincanglah dengan doktor anda. Anda juga boleh membincangkan sama ada minum alkohol selamat untuk anda selepas rawatan anda.
Interaksi Zulresso
Zulresso boleh berinteraksi dengan beberapa ubat lain.
Interaksi yang berbeza boleh menyebabkan kesan yang berbeza. Sebagai contoh, beberapa interaksi boleh mengganggu seberapa baik ubat berfungsi. Interaksi lain boleh meningkatkan kesan sampingan atau menjadikannya lebih teruk.
Zulresso dan ubat lain
Berikut adalah senarai ubat yang boleh berinteraksi dengan Zulresso. Senarai ini tidak mengandungi semua ubat yang boleh berinteraksi dengan Zulresso.
Sebelum mengambil Zulresso, berbincang dengan doktor dan ahli farmasi anda. Beritahu mereka mengenai semua preskripsi, ubat bebas, dan ubat lain yang anda ambil. Juga beritahu mereka mengenai vitamin, herba, dan makanan tambahan yang anda gunakan. Berkongsi maklumat ini dapat membantu anda mengelakkan interaksi yang berpotensi.
Sekiranya anda mempunyai pertanyaan mengenai interaksi ubat yang mungkin mempengaruhi anda, tanyakan kepada doktor atau ahli farmasi anda.
Zulresso dan opioid
Mengambil ubat sakit seperti opioid sebelum atau semasa rawatan Zulresso dapat meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius. Mengambil Zulresso dengan opioid dapat meningkatkan risiko penenang yang teruk (mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, dan tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat). Ia juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Contoh opioid yang dapat meningkatkan risiko penenang dan kehilangan kesedaran jika diambil dengan Zulresso termasuk:
- hidrokodon (Hysingla, Zohydro)
- oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- kodin
- morfin (Kadian, MS Contin)
- fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, lain-lain)
- metadon (Dolofin, Metadosa)
Banyak ubat sakit mengandungi gabungan opioid dan ubat lain. Pastikan anda memberitahu doktor mengenai semua ubat yang anda ambil. Sekiranya anda mengambil ubat penahan sakit, mereka mungkin mengesyorkan agar anda tidak meminumnya segera sebelum dan semasa rawatan Zulresso. Ini akan mengurangkan risiko penenang dan kehilangan kesedaran.
Zulresso dan ubat-ubatan kecemasan tertentu
Mengambil Zulresso dengan benzodiazepin (ubat yang digunakan untuk mengatasi kegelisahan) boleh meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius. Mengambil Zulresso dengan benzodiazepin boleh meningkatkan risiko ubat penenang (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat). Ia juga dapat meningkatkan risiko kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Contoh benzodiazepin yang dapat meningkatkan risiko penenang dan kehilangan kesedaran jika diambil dengan Zulresso termasuk:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso dan ubat tidur tertentu
Mengambil Zulresso dengan ubat-ubatan tertentu untuk insomnia (masalah tidur) dapat meningkatkan risiko penenang yang teruk. Gejala penenang boleh merangkumi mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, dan tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat. Mereka juga boleh merangkumi kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Contoh ubat-ubatan insomnia yang dapat meningkatkan risiko penenang dan kehilangan kesedaran jika diambil dengan Zulresso termasuk:
- eszopiklon (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso dan antidepresan
Mengambil Zulresso dengan ubat antidepresan lain boleh meningkatkan risiko kesan sampingan yang serius, seperti ubat penenang yang teruk (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat. Ia juga boleh menyebabkan kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas bunyi atau sentuhan).
Contoh antidepresan yang dapat meningkatkan risiko penenang dan kehilangan kesedaran termasuk:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertraline (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxine (Effexor XR)
- duloxetine (Cymbalta)
Alternatif untuk Zulresso
Ubat lain yang digunakan untuk kemurungan dapat membantu merawat kemurungan postpartum (PPD). Setiap ubat alternatif ini digunakan sebagai label untuk merawat PPD. Penggunaan di luar label adalah apabila ubat yang disetujui untuk satu penggunaan diresepkan untuk kegunaan lain.
Sebilangan ubat ini mungkin lebih sesuai untuk anda berbanding ubat lain. Sekiranya anda berminat untuk mencari alternatif untuk Zulresso, berbincanglah dengan doktor anda. Mereka boleh memberitahu anda tentang ubat lain yang mungkin berfungsi dengan baik untuk anda.
Contoh ubat lain yang boleh digunakan untuk label PPD termasuk:
- fluoxetine (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetine (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertraline (Zoloft)
- nortriptilin (Pamelor)
- amitriptyline
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- esketamin (Spravato)
Zulresso lwn Zoloft
Anda mungkin tertanya-tanya bagaimana Zulresso membandingkan dengan ubat lain yang diresepkan untuk kegunaan yang serupa. Di sini kita melihat bagaimana Zulresso dan Zoloft sama dan berbeza.
Kegunaan
Zulresso dan Zoloft diluluskan oleh Food and Drug Administration (FDA) untuk merawat keadaan yang berbeza.
Zulresso diluluskan oleh FDA untuk merawat kemurungan postpartum (PPD) pada orang dewasa.
Zoloft diluluskan oleh FDA untuk merawat orang dewasa dengan keadaan berikut:
- gangguan kemurungan utama
- gangguan panik
- gangguan tekanan selepas trauma
- gangguan dysphoric pramenstruasi
- gangguan kebimbangan sosial
Zoloft juga diluluskan untuk merawat orang yang berumur 6 tahun ke atas dengan gangguan obsesif-kompulsif. Zoloft digunakan di luar label untuk merawat PPD.
Zulresso mengandungi ubat brexanolone. Zoloft mengandungi ubat sertraline.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Zulresso hadir sebagai penyelesaian yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke dalam vena anda. Anda akan menerima infus di kemudahan kesihatan dalam jangka masa 60 jam (2.5 hari).
Zoloft hadir sebagai tablet atau penyelesaian yang diminum. Ia diambil sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Zulresso dan Zoloft mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, ubat-ubatan tersebut boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Zulresso dan Zoloft.
-
Boleh berlaku dengan Zulresso:
- penenang (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat)
- pening atau vertigo (rasa seperti anda bergerak ketika anda tidak)
- berasa seperti anda akan pengsan
- mulut kering
- memerah kulit (kemerahan dan rasa hangat pada kulit)
-
Boleh berlaku dengan Zoloft:
- loya
- cirit-birit atau najis longgar
- Sakit perut
- hilang selera makan
- berpeluh berlebihan
- gegaran (pergerakan bahagian badan anda yang tidak terkawal)
- ketidakupayaan untuk ejakulasi
- penurunan libido (dorongan seks sedikit atau tidak ada)
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Zulresso, dengan Zoloft, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Zulresso:
- penenang teruk
- kehilangan kesedaran (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan)
-
Boleh berlaku dengan Zoloft:
- sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam badan)
- peningkatan risiko pendarahan
- hiponatremia (tahap natrium rendah)
- irama jantung yang tidak normal
- pengeluaran kerana menghentikan Zoloft
- glaukoma penutupan sudut (peningkatan tekanan di mata anda)
-
Boleh berlaku dengan kedua-dua Zulresso dan Zoloft:
pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa muda (berumur lebih muda dari 25 tahun)
Keberkesanan
Zulresso dan Zoloft mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat PPD. Ini adalah penggunaan luar label untuk Zoloft. Jangan gunakan Zoloft untuk merawat PPD tanpa berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu.
Ubat-ubatan ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal, tetapi kajian mendapati Zulresso berkesan untuk merawat PPD.
Tinjauan terhadap beberapa kajian klinikal mendapati bahawa Zoloft berkesan dalam merawat PPD dalam beberapa kajian tetapi tidak pada yang lain.
Kos
Zulresso dan Zoloft kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik Zulresso, tetapi ada bentuk generik Zoloft yang disebut sertraline. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Harga senarai Zulresso adalah sekitar $ 34,000 untuk infus sebelum diskaun, menurut laporan suku tahunan pengeluar. Berdasarkan harga itu dan anggaran harga Zoloft dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Zulresso lwn Lexapro
Zulresso dan Lexapro diresepkan untuk penggunaan yang serupa. Berikut adalah perincian bagaimana ubat-ubatan ini serupa dan berbeza.
Kegunaan
Zulresso dan Lexapro diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat keadaan yang berbeza.
Zulresso diluluskan untuk merawat kemurungan postpartum (PPD) pada orang dewasa.
Lexapro diluluskan untuk merawat gangguan kemurungan utama pada orang yang berumur 12 tahun ke atas. Ia juga diluluskan untuk merawat gangguan kecemasan umum pada orang dewasa. Lexapro digunakan di luar label untuk merawat PPD.
Zulresso mengandungi ubat brexanolone. Lexapro mengandungi ubat escitalopram.
Bentuk dan pentadbiran ubat
Zulresso hadir sebagai penyelesaian yang diberikan sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke dalam vena anda. Anda akan menerima infus di kemudahan kesihatan dalam jangka masa 60 jam (2.5 hari).
Lexapro hadir sebagai tablet dan penyelesaiannya. Sama ada bentuk diambil dari mulut sekali sehari.
Kesan dan risiko sampingan
Zulresso dan Lexapro mengandungi ubat yang berbeza. Oleh itu, mereka boleh menyebabkan kesan sampingan yang sangat berbeza. Berikut adalah contoh kesan sampingan ini.
Kesan sampingan yang lebih biasa
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang lebih biasa yang boleh berlaku pada Zulresso, dengan Lexapro, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Zulresso:
- pening atau vertigo (rasa seperti anda bergerak ketika anda tidak)
- berasa seperti anda akan pengsan
- mulut kering
- kemerahan kulit (kemerahan dan rasa hangat pada kulit anda)
-
Boleh berlaku dengan Lexapro:
- insomnia (masalah tidur)
- loya
- berpeluh
- keletihan (kekurangan tenaga)
- penurunan libido (dorongan seks sedikit atau tidak ada)
- tidak dapat mengalami syahwat
- ejakulasi tertunda
-
Boleh berlaku dengan kedua-dua Zulresso dan Lexapro:
penenang (mengantuk, sukar berfikir dengan jelas, tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat)
Kesan sampingan yang serius
Senarai ini mengandungi contoh kesan sampingan yang serius yang boleh berlaku pada Zulresso, dengan Lexapro, atau dengan kedua-dua ubat (apabila diambil secara individu).
-
Boleh berlaku dengan Zulresso:
- penenang teruk
- kehilangan kesedaran
-
Boleh berlaku dengan Lexapro:
- sindrom serotonin (terlalu banyak serotonin dalam badan)
- hiponatremia (tahap natrium rendah)
- peningkatan risiko pendarahan
- pengeluaran kerana menghentikan Lexapro
- glaukoma penutupan sudut (peningkatan tekanan pada mata)
-
Boleh berlaku dengan kedua-dua Zulresso dan Lexapro:
pemikiran dan tingkah laku bunuh diri pada orang dewasa muda (berumur lebih muda dari 25 tahun)
Keberkesanan
Zulresso dan Lexapro mempunyai penggunaan berbeza yang diluluskan oleh FDA, tetapi kedua-duanya digunakan untuk merawat PPD. Ini adalah penggunaan luar label untuk Lexapro. Jangan gunakan Lexapro untuk merawat PPD tanpa berbincang dengan doktor anda terlebih dahulu.
Ubat ini tidak dibandingkan secara langsung dalam kajian klinikal. Walau bagaimanapun, kajian mendapati Zulresso berkesan untuk merawat PPD. Dan tinjauan kajian menggambarkan kajian yang mendapati Lexapro mungkin berkesan untuk merawat PPD.
Kos
Zulresso dan Lexapro kedua-duanya adalah ubat jenama. Pada masa ini tidak ada bentuk generik Zulresso, tetapi ada bentuk generik Lexapro yang disebut escitalopram. Ubat berjenama biasanya lebih mahal daripada ubat generik.
Harga senarai Zulresso adalah sekitar $ 34,000 untuk infus sebelum diskaun, menurut laporan suku tahunan pengeluar. Berdasarkan harga tersebut dan anggaran harga Lexapro dari GoodRx, Zulresso jauh lebih mahal. Harga sebenar yang akan anda bayar untuk mana-mana ubat bergantung pada rancangan insurans anda.
Bagaimana Zulresso diberikan
Anda akan diberi Zulresso oleh doktor anda di kemudahan kesihatan. Anda akan menerimanya sebagai infus intravena (IV), yang masuk ke dalam vena anda. Infusi adalah suntikan yang berlangsung dalam jangka masa tertentu. Infusi Zulresso akan berlangsung sekitar 60 jam (2.5 hari).
Selama ini, anda akan tinggal di kemudahan kesihatan. Ini akan membolehkan doktor anda menyesuaikan dos yang dijadualkan. Ini juga membolehkan mereka memantau anda untuk kesan sampingan yang serius, seperti penenang dan kehilangan kesedaran.
Sekiranya anda mempunyai kesan sampingan yang serius, seperti kehilangan kesedaran, doktor anda akan mengganggu infus. Mereka akan merawat kesan sampingan anda sebelum memulakan semula infus. Sekiranya doktor memutuskan bahawa tidak selamat bagi anda untuk terus menerima Zulresso, mereka akan menghentikan rawatan.
Semasa Zulresso diberikan
Zulresso diberikan sebagai infus selama 60 jam (2.5 hari). Selama ini, anda akan tinggal di kemudahan kesihatan. Anda akan mengikuti jadual biasa untuk makan dan tidur semasa rawatan anda. Anda juga dapat meluangkan masa dengan pengunjung, termasuk anak anda (atau anak-anak).
Doktor anda mungkin akan memulakan rawatan pada waktu pagi. Ini membolehkan mereka memantau kesan sampingan anda pada waktu siang, ketika kemungkinan besar anda terjaga.
Mengambil Zulresso dengan makanan
Infusi Zulresso berlangsung selama 60 jam (2.5 hari), jadi anda mungkin akan makan pada waktu itu. Kemudahan penjagaan kesihatan akan menyediakan makanan sepanjang penginapan anda.
Bagaimana Zulresso berfungsi
Tidak diketahui dengan tepat bagaimana Zulresso membantu merawat kemurungan postpartum (PPD).
Mengenai PPD
PPD disebabkan sebahagiannya oleh ketidakseimbangan aktiviti neurosteroid dan hormon stres, serta sistem saraf keseluruhan anda. Neurosteroid adalah steroid yang secara semula jadi terdapat di dalam badan. Bahan ini berperanan dalam mengatur aktiviti sistem saraf anda.
Bagaimana Zulresso boleh membantu
Zulresso adalah versi allopregnanolone buatan manusia, neurosteroid. Ia difikirkan untuk mengembalikan keseimbangan sistem saraf dan hormon stres anda. Ia melakukannya dengan meningkatkan aktiviti neurotransmitter tertentu (bahan kimia yang menghantar mesej antara sel saraf).
Secara khusus, Zulresso meningkatkan aktiviti asid gamma aminobutyric (GABA), neurotransmitter yang membantu menghasilkan kesan menenangkan. Peningkatan aktiviti GABA dapat membantu melegakan gejala PPD.
Berapa lama masa kerja?
Anda mungkin akan melihat pengurangan gejala PPD anda dalam beberapa jam selepas memulakan infusi anda.
Dalam kajian klinikal, Zulresso melegakan simptom orang dalam masa dua jam sejak memulakan ubat.
Zulresso dan kehamilan
Zulresso tidak dimaksudkan untuk digunakan semasa kehamilan. Ini disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk digunakan dalam tempoh "postpartum", yang berlaku setelah melahirkan.
Tidak ada kajian mengenai penggunaan Zulresso pada manusia semasa kehamilan. Dalam kajian haiwan, Zulresso menyebabkan bahaya pada janin ketika ibu menerima ubat tersebut. Walau bagaimanapun, kajian haiwan tidak selalu meramalkan apa yang akan berlaku pada manusia.
Sebelum mengambil Zulresso, beritahu doktor anda sekiranya ada kemungkinan anda hamil. Mereka akan membincangkan dengan anda risiko dan faedah penggunaan Zulresso semasa mengandung.
Sekiranya anda menerima Zulresso semasa hamil, pertimbangkan untuk mendaftar dalam pendaftaran kehamilan. Pendaftaran kehamilan mengumpulkan maklumat mengenai penggunaan ubat semasa mengandung untuk membantu doktor mengetahui lebih lanjut mengenai keselamatan ubat tersebut. Anda boleh mendaftar di Pendaftaran Kehamilan Nasional untuk Antidepresan atau dengan menghubungi 844-405-6185.
Zulresso dan menyusu
Penyusuan susu ibu semasa rawatan Zulresso mungkin selamat. Kajian kecil pada manusia mendapati bahawa Zulresso masuk ke dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, kandungan susu ibu didapati sangat rendah.
Selain itu, jika seorang anak menelan susu ibu yang mengandung Zulresso, ubat tersebut akan memberi kesan yang kecil kepada mereka. Ini kerana Zulresso dipecah dan tidak aktif di perut anak. Oleh itu, kanak-kanak yang disusui hanya akan menerima Zulresso aktif dalam jumlah yang sangat kecil.
Bercakap dengan doktor anda mengenai apakah penyusuan susu ibu semasa rawatan Zulresso adalah pilihan yang baik untuk anda.
Soalan biasa mengenai Zulresso
Berikut adalah jawapan kepada beberapa soalan yang sering diajukan mengenai Zulresso.
Bolehkah Zulresso merawat jenis kemurungan lain selain kemurungan selepas bersalin?
Pada masa ini, tidak diketahui apakah Zulresso dapat merawat bentuk kemurungan yang lain. Zulresso hanya diuji keselamatan dan keberkesanannya pada wanita yang mengalami kemurungan postpartum (PPD).
Sekiranya anda mempunyai soalan mengenai sama ada Zulresso sesuai untuk anda, berbincanglah dengan doktor anda.
Mengapa Zulresso hanya tersedia di kemudahan yang diperakui REMS?
Zulresso hanya boleh didapati di kemudahan yang diperakui oleh REMS kerana betapa teruknya kesan sampingannya. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) adalah program yang dibuat oleh Food and Drug Administration (FDA). Ini membantu memastikan bahawa ubat-ubatan digunakan dengan selamat dan disediakan oleh profesional penjagaan kesihatan yang terlatih.
Zulresso boleh menyebabkan kesan sampingan yang serius, seperti ubat penenang yang teruk. Gejala boleh merangkumi rasa mengantuk yang teruk, kesulitan berfikir dengan jelas, dan tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat. Zulresso juga boleh menyebabkan kehilangan kesedaran secara tiba-tiba (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Kerana betapa teruknya kesan sampingan ini, Zulresso hanya diberikan di kemudahan kesihatan tertentu. Kemudahan ini mempunyai doktor yang dilatih khas untuk memantau dan merawat kemungkinan kesan sampingan dari Zulresso. Ini membantu memastikan anda menerima Zulresso dengan selamat.
Adakah saya masih perlu mengambil antidepresan oral selepas rawatan Zulresso?
Kamu mungkin. Sama seperti antidepresan tidak menyembuhkan jenis kemurungan lain (mereka hanya membantu melegakan gejala), Zulresso tidak menyembuhkan PPD. Oleh itu, anda mungkin memerlukan ubat berterusan untuk kemurungan anda selepas rawatan dengan Zulresso.
Setelah anda menerima rawatan Zulresso, anda dan doktor anda akan terus bekerjasama untuk mencari strategi rawatan terbaik untuk membantu anda merasakan yang terbaik. Jangan berhenti mengambil antidepresan oral anda melainkan jika doktor memberitahu anda untuk melakukannya.
Bolehkah lelaki mengalami kemurungan selepas bersalin juga? Sekiranya demikian, bolehkah mereka menggunakan Zulresso?
Dianggap lelaki juga boleh menderita PPD. Analisis mengumpulkan hasil dari kajian di 22 negara berbeza yang merangkumi lebih daripada 40,000 lelaki. Analisis ini mendapati bahawa sekitar 8% lelaki dalam kajian ini mengalami kemurungan setelah bayi mereka dilahirkan. Lebih ramai lelaki melaporkan merasa tertekan tiga hingga enam bulan selepas bayi dilahirkan, berbanding dengan jangka masa yang lain.
Namun, tidak diketahui sama ada Zulresso berkesan merawat PPD pada lelaki. Kajian klinikal Zulresso hanya melibatkan wanita dengan PPD.
Bolehkah Zulresso merawat psikosis selepas bersalin?
Tidak pada masa ini. Zulresso tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat psikosis selepas bersalin. Ujian klinikal untuk Zulresso tidak termasuk wanita dengan psikosis postpartum. Oleh itu, tidak diketahui sama ada Zulresso selamat dan berkesan untuk merawat keadaan ini.
Psikosis selepas bersalin menyebabkan seorang wanita mengalami gejala yang boleh merangkumi:
- mendengar suara
- melihat perkara yang sebenarnya tidak ada
- mempunyai perasaan sedih dan cemas yang melampau
Gejala ini serius. Sekiranya anda mengalaminya, hubungi 911.
Bolehkah Zulresso merawat kemurungan postpartum pada remaja?
Zulresso diluluskan oleh FDA untuk merawat PPD pada wanita berumur 18 tahun ke atas. Kajian klinikal belum termasuk wanita yang berumur kurang dari 18. Tidak diketahui sama ada Zulresso selamat atau berkesan untuk merawat remaja yang lebih muda dengan PPD.
Langkah berjaga-jaga Zulresso
Ubat ini disertakan dengan beberapa amaran.
Amaran FDA: Penenang yang berlebihan dan kehilangan kesedaran secara tiba-tiba
Ubat ini mempunyai amaran berkotak. Amaran berkotak adalah amaran paling serius dari Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Ia memberi amaran kepada doktor dan pesakit mengenai kesan ubat yang mungkin berbahaya.
Zulresso boleh menyebabkan ubat penenang yang teruk. Gejala boleh merangkumi mengantuk, masalah berfikir dengan jelas, dan tidak dapat memandu atau menggunakan mesin berat. Zulresso juga boleh menyebabkan kehilangan kesedaran secara tiba-tiba (tidak dapat bertindak balas terhadap suara atau sentuhan).
Zulresso hanya boleh didapati melalui kemudahan yang diperakui. Doktor anda akan mengawasi anda dengan teliti sepanjang rawatan Zulresso anda. Mereka juga akan hadir sekiranya anda bersama anak anda (atau anak-anak) sekiranya anda kehilangan kesedaran.
Amaran lain
Sebelum mengambil Zulresso, berbincang dengan doktor anda mengenai sejarah kesihatan anda. Zulresso mungkin tidak sesuai untuk anda sekiranya anda mempunyai keadaan perubatan tertentu. Ini termasuk:
Penyakit buah pinggang peringkat akhir. Tidak diketahui apakah Zulresso selamat untuk orang yang menghidap penyakit buah pinggang (buah pinggang) peringkat akhir. Sekiranya anda menghidap penyakit buah pinggang peringkat akhir dan memerlukan Zulresso, berbincanglah dengan doktor anda mengenai risiko dan faedahnya. Mereka mungkin memberikan ubat yang berbeza untuk anda
Catatan: Untuk maklumat lebih lanjut mengenai kemungkinan kesan negatif Zulresso, lihat bahagian "Kesan sampingan Zulresso" di atas.
Maklumat profesional untuk Zulresso
Maklumat berikut diberikan untuk doktor dan profesional penjagaan kesihatan yang lain.
Petunjuk
Zulresso (brexanolone) diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk merawat kemurungan postpartum (PPD) pada orang dewasa. Ini adalah ubat pertama dan satu-satunya yang diluluskan oleh FDA untuk merawat PPD secara khusus.
Mekanisme tindakan
Zulresso adalah analog sintetik allopregnanolone. Mekanisme tindakan tepat Zulresso tidak diketahui, tetapi kesannya terhadap PPD dianggap berkaitan dengan peningkatan aktiviti asam gamma aminobutyric (GABA) melalui modulasi alosterik positif. Modulasi alosterik berlaku apabila Zulresso mengikat ke laman web selain daripada reseptor GABA dan menguatkan kesan pengikatan GABA ke reseptornya. Diperkirakan bahawa peningkatan aktiviti GABA mengatur isyarat tekanan pada paksi hipotalamus-hipofisis-adrenal (HPA). Aktiviti HPA yang tidak berfungsi berperanan dalam PPD.
Farmakokinetik dan metabolisme
Zulresso menunjukkan farmakokinetik berkadar dosis. Terdapat penyebaran yang luas ke dalam tisu dan lebih daripada 99% protein plasma mengikat.
Zulresso dimetabolismekan melalui laluan bukan CYP ke metabolit yang tidak aktif. Waktu hayat penghapusan terminal adalah kira-kira sembilan jam. Pada tinja, 47% Zulresso diekskresikan, sementara dalam air kencing 42% diekskresikan.
Kesan penyakit ginjal peringkat akhir pada farmakokinetik Zulresso tidak diketahui; Penggunaan Zulresso harus dielakkan dalam populasi ini.
Kontraindikasi
Tidak ada kontraindikasi terhadap penggunaan Zulresso.
Penyalahgunaan dan kebergantungan
Zulresso adalah bahan terkawal, dan ia dikelaskan sebagai ubat jadual 4 (IV).
Penyimpanan
Zulresso harus disimpan di dalam peti sejuk pada suhu 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Lindungi botol dari cahaya dan jangan membeku.
Selepas pencairan, Zulresso boleh disimpan di dalam beg infus sehingga 12 jam pada suhu bilik. Sekiranya tidak digunakan segera selepas pencairan, ia boleh disimpan sehingga 96 jam di dalam peti sejuk.
Penafian: Healthline telah berusaha sedaya upaya untuk memastikan bahawa semua maklumat benar, komprehensif, dan terkini. Walau bagaimanapun, artikel ini tidak boleh digunakan sebagai pengganti pengetahuan dan kepakaran profesional penjagaan kesihatan berlesen. Anda harus selalu berjumpa doktor atau profesional kesihatan lain sebelum mengambil sebarang ubat. Maklumat ubat yang terkandung di sini boleh berubah dan tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, reaksi alergi, atau kesan buruk. Ketiadaan amaran atau maklumat lain untuk ubat yang diberikan tidak menunjukkan bahawa ubat atau gabungan ubat itu selamat, berkesan, atau sesuai untuk semua pesakit atau semua kegunaan tertentu.
